Cuidando da Saúde: Enfrentando o Diabetes e a Insegurança Alimentar
6 de março de 2024 atualizado por: University of Arkansas
Cuidando da Saúde: Uma Abordagem Integrada para Abordar o Diabetes no Contexto da Insegurança Alimentar
Desenvolva, implemente e avalie a eficácia de uma intervenção para usar caixas de comida apropriadas para diabetes tipo 2 (DM2) com entrega em domicílio com materiais educativos adaptados em linguagem simples para melhorar a saúde nutricional, a atividade física e os resultados de saúde de alimentos de baixa renda pessoas inseguras com DM2 no noroeste do Arkansas.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Desenvolva, implemente e avalie a eficácia de uma intervenção para usar caixas de comida apropriadas para diabetes tipo 2 (DM2) com entrega em domicílio com materiais educativos adaptados em linguagem simples para melhorar a saúde nutricional, a atividade física e os resultados de saúde de alimentos de baixa renda pessoas inseguras com DM2 no noroeste do Arkansas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Arkansas
-
Fayetteville, Arkansas, Estados Unidos, 72703
- University of Arkansas for Medical Sciences Northwest
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Triagem positiva para insegurança alimentar
- 18 anos de idade ou mais
- Diabetes tipo 2, confirmado por HbA1c igual ou superior a 7,0%
Critério de exclusão:
- Condições que tornam improvável que o participante seja capaz de seguir o protocolo, como doença terminal, incapacidade de andar, doença mental grave, visão ou audição gravemente prejudicada, distúrbio alimentar ou planos de sair da região geográfica
- Apenas um adulto por família será inscrito
- Indivíduos com menos de 18 anos são excluídos porque a intervenção é projetada para adultos com DM2
- Grávida
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Caixas de alimentos apropriados para diabetes tipo 2 + educação sobre diabetes
Todos os participantes serão atribuídos a um único braço de intervenção.
A intervenção inclui a entrega semanal de caixas de alimentos apropriados para diabetes tipo 2, que incluem materiais educativos sobre o autogerenciamento do diabetes.
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Todos os participantes serão atribuídos a um único braço de intervenção.
A intervenção inclui a entrega semanal de caixas de alimentos apropriados para diabetes tipo 2, que incluem materiais educativos sobre o autogerenciamento do diabetes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Hemoglobina A1c (HbA1c), %
Prazo: Linha de base; pós-intervenção imediata (aprox. 20 semanas)
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Um analisador Siemens será utilizado para calcular HbA1c (%) para cada participante em cada ponto de tempo.
As alterações na medida do resultado primário serão avaliadas desde a linha de base até cada ponto de tempo de acompanhamento.
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Linha de base; pós-intervenção imediata (aprox. 20 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Christopher R Long, PhD, University of Arkansas
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de agosto de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
31 de julho de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de julho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de abril de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de abril de 2021
Primeira postagem (Real)
5 de abril de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 260304
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .