Cuidando da Saúde: Enfrentando o Diabetes e a Insegurança Alimentar
Cuidando da Saúde: Uma Abordagem Integrada para Abordar o Diabetes no Contexto da Insegurança Alimentar
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Arkansas
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Fayetteville, Arkansas, Estados Unidos, 72703
- University of Arkansas for Medical Sciences Northwest
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Triagem positiva para insegurança alimentar
- 18 anos de idade ou mais
- Diabetes tipo 2, confirmado por HbA1c igual ou superior a 7,0%
Critério de exclusão:
- Condições que tornam improvável que o participante seja capaz de seguir o protocolo, como doença terminal, incapacidade de andar, doença mental grave, visão ou audição gravemente prejudicada, distúrbio alimentar ou planos de sair da região geográfica
- Apenas um adulto por família será inscrito
- Indivíduos com menos de 18 anos são excluídos porque a intervenção é projetada para adultos com DM2
- Grávida
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Caixas de alimentos apropriados para diabetes tipo 2 + educação sobre diabetes
Todos os participantes serão atribuídos a um único braço de intervenção.
A intervenção inclui a entrega semanal de caixas de alimentos apropriados para diabetes tipo 2, que incluem materiais educativos sobre o autogerenciamento do diabetes.
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Todos os participantes serão atribuídos a um único braço de intervenção.
A intervenção inclui a entrega semanal de caixas de alimentos apropriados para diabetes tipo 2, que incluem materiais educativos sobre o autogerenciamento do diabetes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Hemoglobina A1C (HbA1c), %
Prazo: Linha de base; pós-intervenção imediata (aproximadamente 20 semanas)
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Um analisador da Siemens foi utilizado para medir o HbA1c (%) via coleta de sangue do dedo no dedo.
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Linha de base; pós-intervenção imediata (aproximadamente 20 semanas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Qualidade da dieta
Prazo: Linha de base; pós-intervenção imediata (aproximadamente 20 semanas)
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O nível total de carotenóides da pele foi medido usando um scanner óptico de pele de medidor vegetariano usando espectroscopia Raman.
O medidor vegetariano produz uma pontuação de 0 a 800, com pontuações mais altas indicando maiores níveis de carotenóides da pele, o que sugere uma maior ingestão de frutas e vegetais.
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Linha de base; pós-intervenção imediata (aproximadamente 20 semanas)
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Qualidade da dieta (2)
Prazo: Linha de base; pós-intervenção imediata (aproximadamente 20 semanas)
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As recalls da dieta 24 horas foram coletadas usando o sistema de dados nutricionais para pesquisa (NDSR).
O NDSR foi usado para calcular as pontuações saudáveis do índice alimentar de 2015 (HEI).
O HEI é uma métrica usada para avaliar a qualidade da dieta de uma pessoa, comparando sua ingestão de alimentos com as diretrizes alimentares para os americanos, com uma pontuação mais alta indicando uma dieta que se alinha mais com as diretrizes nutricionais recomendadas.
As pontuações da HEI variam de 0 a 100, onde uma pontuação mais alta é melhor.
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Linha de base; pós-intervenção imediata (aproximadamente 20 semanas)
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Índice de massa corporal (IMC)
Prazo: Linha de base; pós-intervenção imediata (aproximadamente 20 semanas)
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O peso e a altura foram utilizados para calcular uma medida contínua de IMC (quilogramas por metro quadrado).
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Linha de base; pós-intervenção imediata (aproximadamente 20 semanas)
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Doenças crônicas
Prazo: Linha de base; pós-intervenção imediata (aproximadamente 20 semanas)
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Os itens de auto-relato do Sistema de Vigilância de Risco Comportamental (BRFSS) avaliaram a prevalência de doenças crônicas avaliadas pela vida.
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Linha de base; pós-intervenção imediata (aproximadamente 20 semanas)
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Auto-gerenciamento do diabetes tipo 2 auto-gerenciamento
Prazo: Linha de base; pós-intervenção imediata (aproximadamente 20 semanas)
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A auto-eficácia para autogestão do diabetes tipo 2 foi avaliada usando a Escala de Autoeficácia de Oito Diabetes (DSEs).
O DSES avalia a confiança na capacidade percebida de uma pessoa de executar atividades de autocuidado do diabetes tipo 2, incluindo dieta saudável, se envolver em exercícios e executar o monitoramento do açúcar no sangue (0, nada confiante para 10, totalmente confiante).
A pontuação para a escala é a média dos oito itens, produzindo uma variedade de pontuações de 0 a 10, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de confiança para realizar atividades de autogestão de diabetes.
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Linha de base; pós-intervenção imediata (aproximadamente 20 semanas)
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Saúde bucal
Prazo: Linha de base; pós-intervenção imediata (aproximadamente 20 semanas)
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A saúde oral foi avaliada por um único item de autorrelato do BRFSS, pedindo tempo desde uma limpeza dentária ("no ano passado = 1; nos últimos 2 anos = 2; nos últimos 5 anos = 3; 5 ou mais anos atrás = 4; nunca = 5").
Uma pontuação mais baixa indica um melhor resultado (limpeza dentária mais recente).
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Linha de base; pós-intervenção imediata (aproximadamente 20 semanas)
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Tipo 2 sofrimento relacionado ao diabetes
Prazo: Linha de base; pós-intervenção imediata (aproximadamente 20 semanas)
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O sofrimento psicológico relacionado ao diabetes tipo 2 foi avaliado usando as áreas problemáticas da escala de escala de 5 itens de diabetes (pago-5).
O pago-5 é usado para avaliar o sofrimento emocional relacionado a viver com diabetes tipo 2, consistindo em cinco perguntas que se concentram em sentimentos como medo, depressão, preocupação com complicações futuras, sentindo-se sobrecarregadas pelo gerenciamento do diabetes e lidar com as complicações do diabetes; Medir essencialmente o impacto psicológico do gerenciamento do diabetes na vida cotidiana de uma pessoa (0, não um problema para 4, problema sério).
A soma dos itens produz uma pontuação total que varia de 0 a 20, com pontuações mais baixas indicando menos angústia.
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Linha de base; pós-intervenção imediata (aproximadamente 20 semanas)
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Segurança alimentar
Prazo: Linha de base
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A segurança alimentar foi avaliada usando a ferramenta de triagem de duas perguntas do sinal vital da fome.
A segurança alimentar não foi avaliada na pós-intervenção, portanto, nenhum dados pode ser relatado para essa medida.
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Linha de base
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Utilização da despensa de alimentos
Prazo: Linha de base; pós-intervenção imediata (aproximadamente 20 semanas)
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A utilização da despensa de alimentos foi avaliada através de um único item de pesquisa adaptado da pesquisa da fome na América da América.
O item perguntou quantas vezes o participante recebeu comida de uma despensa de alimentos nos últimos 30 dias.
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Linha de base; pós-intervenção imediata (aproximadamente 20 semanas)
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Adesão à medicação
Prazo: Linha de base; pós-intervenção imediata (aproximadamente 20 semanas)
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A adesão à medicação para diabetes tipo 2 foi coletada usando respostas a seis itens (0, não; 1, sim) da Pesquisa Nacional de Entrevistas em Saúde (NHIS).
Os itens da pesquisa avaliam o quão bem os indivíduos com diabetes aderiram ao seu regime de medicamentos prescritos, especificamente medindo se estão tomando medicamentos corretamente e reabastecendo prescrições conforme indicado, versus usar estratégias de não adesão para diminuir o custo de seus medicamentos (por exemplo, pular doses, tomar menos remédios do que prescritos, retardando as prescrições de preenchimento).
As pontuações variaram de 0 a 6, com pontuações mais baixas na escala indicando um melhor resultado (por exemplo, melhor adesão aos regimes de medicação).
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Linha de base; pós-intervenção imediata (aproximadamente 20 semanas)
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Habilidades e conhecimentos de culinária (1)
Prazo: Linha de base
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As habilidades e conhecimentos de cozinha foram avaliados usando dois itens.
O primeiro item pergunta "Quão confiante você se sente capaz de cozinhar de ingredientes crus ou básicos?"
As opções de resposta incluem "não confiantes; um tanto confiante; e completamente confiante".
As habilidades e conhecimentos de culinária não foram avaliados na pós-intervenção; portanto, nenhum dados pode ser relatado para essa medida.
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Linha de base
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Habilidades e conhecimentos de culinária (2)
Prazo: Linha de base
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As habilidades e conhecimentos de cozinha foram avaliados usando dois itens.
O segundo item pergunta "Quão confiante você se sente em seguir uma receita simples?"
As opções de resposta incluem "não confiantes; um tanto confiante; e completamente confiante".
As habilidades e conhecimentos de culinária não foram avaliados na pós-intervenção; portanto, nenhum dados pode ser relatado para essa medida.
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Linha de base
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Comportamentos de autogestão do diabetes tipo 2 - dieta geral
Prazo: Linha de base; pós-intervenção imediata (aproximadamente 20 semanas)
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O resumo das atividades de autocuidado do diabetes (SDSCA) foi usado para avaliar comportamentos de autogestão. A SDSCA é usada para avaliar o quão bem os indivíduos com diabetes gerenciam sua condição, medindo a frequência (número de dias) de suas práticas de autocuidado, como dieta, exercício, monitoramento de glicose no sangue e cuidados com os pés nos últimos sete dias. A subescala de dieta geral é de 2 itens que avaliam quantos dias os participantes aderiram a um plano de dieta (0-7 dias por semana). |
Linha de base; pós-intervenção imediata (aproximadamente 20 semanas)
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Comportamentos de autogestão do diabetes tipo 2 - dieta específica
Prazo: Linha de base; pós-intervenção imediata (aproximadamente 20 semanas)
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O resumo das atividades de autocuidado do diabetes (SDSCA) foi usado para avaliar comportamentos de autogestão. A SDSCA é usada para avaliar o quão bem os indivíduos com diabetes gerenciam sua condição, medindo a frequência (número de dias) de suas práticas de autocuidado, como dieta, exercício, monitoramento de glicose no sangue e cuidados com os pés nos últimos sete dias. A subescala de dieta específica é de 2 itens que avaliam quantos dias os participantes comeram certos tipos de alimentos (0-7 dias por semana). |
Linha de base; pós-intervenção imediata (aproximadamente 20 semanas)
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Comportamentos de autogestão do diabetes tipo 2 - Exercício
Prazo: Linha de base; pós-intervenção imediata (aproximadamente 20 semanas)
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O resumo das atividades de autocuidado do diabetes (SDSCA) foi usado para avaliar comportamentos de autogestão. A SDSCA é usada para avaliar o quão bem os indivíduos com diabetes gerenciam sua condição, medindo a frequência (número de dias) de suas práticas de autocuidado, como dieta, exercício, monitoramento de glicose no sangue e cuidados com os pés nos últimos sete dias. A subescala do exercício é de 2 itens que avaliam quantos dias os participantes se envolveram no exercício (0 a 7 dias por semana). |
Linha de base; pós-intervenção imediata (aproximadamente 20 semanas)
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Comportamentos de autogestão do diabetes tipo 2 - teste de glicose no sangue
Prazo: Linha de base; pós-intervenção imediata (aproximadamente 20 semanas)
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O resumo das atividades de autocuidado do diabetes (SDSCA) foi usado para avaliar comportamentos de autogestão. A SDSCA é usada para avaliar o quão bem os indivíduos com diabetes gerenciam sua condição, medindo a frequência (número de dias) de suas práticas de autocuidado, como dieta, exercício, monitoramento de glicose no sangue e cuidados com os pés nos últimos sete dias. A subescala de teste de glicose no sangue é de 2 itens que avaliam quantos dias os participantes testaram seu açúcar no sangue (0-7 dias por semana). |
Linha de base; pós-intervenção imediata (aproximadamente 20 semanas)
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Comportamentos de autogestão do diabetes tipo 2 - Cuidados com os pés
Prazo: Linha de base; pós-intervenção imediata (aproximadamente 20 semanas)
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O resumo das atividades de autocuidado do diabetes (SDSCA) foi usado para avaliar comportamentos de autogestão. A SDSCA é usada para avaliar o quão bem os indivíduos com diabetes gerenciam sua condição, medindo a frequência (número de dias) de suas práticas de autocuidado, como dieta, exercício, monitoramento de glicose no sangue e cuidados com os pés nos últimos sete dias. A subescala de cuidados com os pés é de 2 itens que avaliam quantos dias os participantes realizaram uma verificação de pé e inspecionaram o interior de seus sapatos (0-7 dias por semana). |
Linha de base; pós-intervenção imediata (aproximadamente 20 semanas)
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Comportamentos de autogestão do diabetes tipo 2 - fumar
Prazo: Linha de base; pós-intervenção imediata (aproximadamente 20 semanas)
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O resumo das atividades de autocuidado do diabetes (SDSCA) foi usado para avaliar comportamentos de autogestão.
A SDSCA é usada para avaliar o quão bem os indivíduos com diabetes gerenciam sua condição, medindo a frequência (número de dias) de suas práticas de autocuidado, como dieta, exercício, monitoramento de glicose no sangue e cuidados com os pés nos últimos sete dias.
O fumo foi avaliado usando um único item sim/não.
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Linha de base; pós-intervenção imediata (aproximadamente 20 semanas)
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Comportamentos de autogestão do diabetes tipo 2 - adesão à medicação
Prazo: Linha de base; pós-intervenção imediata (aproximadamente 20 semanas)
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O resumo das atividades de autocuidado do diabetes (SDSCA) foi usado para avaliar comportamentos de autogestão. A SDSCA é usada para avaliar o quão bem os indivíduos com diabetes gerenciam sua condição, medindo a frequência (número de dias) de suas práticas de autocuidado, como dieta, exercício, monitoramento de glicose no sangue e cuidados com os pés nos últimos sete dias. A subescala de adesão à medicação é de 2 itens que avaliam quantos dias os participantes aderiram a tomar medicamentos recomendados para diabetes (0-7 dias por semana). |
Linha de base; pós-intervenção imediata (aproximadamente 20 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Krista N Langston, MBA, University of Arkansas
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 260304
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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