Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Poskytování zdraví: Řešení cukrovky a potravinové nejistoty

6. března 2024 aktualizováno: University of Arkansas

Poskytování zdraví: Integrovaný přístup k řešení diabetu v kontextu nedostatku potravin

Vyvinout, implementovat a vyhodnotit účinnost intervence pro použití domácích dodávek potravinových krabic vhodných pro diabetes typu 2 (T2D) s výukovými materiály přizpůsobenými srozumitelnému jazyku ke zlepšení nutričního zdraví, fyzické aktivity a zdravotních výsledků potravin s nízkými příjmy nejistí lidé s T2D v severozápadním Arkansasu.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyvinout, implementovat a vyhodnotit účinnost intervence pro použití domácích dodávek potravinových krabic vhodných pro diabetes typu 2 (T2D) s výukovými materiály přizpůsobenými srozumitelnému jazyku ke zlepšení nutričního zdraví, fyzické aktivity a zdravotních výsledků potravin s nízkými příjmy nejistí lidé s T2D v severozápadním Arkansasu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Spojené státy, 72703
        • University of Arkansas for Medical Sciences Northwest

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pozitivní obrazovka na nedostatek potravin
  • 18 let nebo starší
  • Diabetes typu 2, potvrzený HbA1c rovným nebo vyšším než 7,0 %

Kritéria vyloučení:

  • Podmínky, kvůli nimž je nepravděpodobné, že účastník bude schopen dodržet protokol, jako je smrtelná nemoc, nechodí, těžká duševní choroba, vážně zhoršené vidění nebo sluch, porucha příjmu potravy nebo plány na přestěhování z geografické oblasti
  • Zapsána bude pouze jedna dospělá osoba na domácnost
  • Jednotlivci mladší 18 let jsou vyloučeni, protože intervence je určena pro dospělé s T2D
  • Těhotná

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Diabetes typu 2 Vhodné potravinové krabičky + Vzdělávání o diabetu
Všichni účastníci budou zařazeni do jedné intervenční větve. Intervence zahrnuje týdenní doručování potravinových boxů vhodných pro diabetiky 2. typu, které zahrnují vzdělávací materiály pro sebeovládání diabetu.
Behaviorální: Diabetes typu 2 Vhodné potravinové krabičky + Vzdělávání o diabetu
Všichni účastníci budou zařazeni do jedné intervenční větve. Intervence zahrnuje týdenní doručování potravinových boxů vhodných pro diabetiky 2. typu, které zahrnují vzdělávací materiály pro sebeovládání diabetu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hemoglobin A1c (HbA1c), %
Časové okno: Základní linie; bezprostředně po zásahu (cca 20 týdnů)
K výpočtu HbA1c (%) pro každého účastníka v každém časovém bodě bude použit analyzátor Siemens. Změny v měření primárního výsledku budou posuzovány od výchozího stavu do každého časového bodu následného sledování.
Základní linie; bezprostředně po zásahu (cca 20 týdnů)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Arkansas

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christopher R Long, PhD, University of Arkansas

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. srpna 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. července 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

5. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 260304

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus, typ 2

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Algeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit