Assurer la santé : lutter contre le diabète et l'insécurité alimentaire
Assurer la santé : une approche intégrée pour lutter contre le diabète dans le contexte de l'insécurité alimentaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Arkansas
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Fayetteville, Arkansas, États-Unis, 72703
- University of Arkansas for Medical Sciences Northwest
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Dépistage positif pour l'insécurité alimentaire
- 18 ans ou plus
- Diabète de type 2, confirmé par une HbA1c égale ou supérieure à 7,0 %
Critère d'exclusion:
- Conditions rendant peu probable que le participant soit en mesure de suivre le protocole, telles qu'une maladie en phase terminale, non ambulatoire, une maladie mentale grave, une déficience visuelle ou auditive grave, un trouble de l'alimentation ou des projets de déménagement hors de la région géographique
- Un seul adulte par foyer sera inscrit
- Les personnes de moins de 18 ans sont exclues car l'intervention est conçue pour les adultes atteints de DT2
- Enceinte
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Boîtes alimentaires adaptées au diabète de type 2 + éducation sur le diabète
Tous les participants seront affectés à un seul bras d'intervention.
L'intervention comprend la livraison hebdomadaire de boîtes alimentaires adaptées au diabète de type 2 qui comprennent du matériel d'éducation à l'autogestion du diabète.
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Tous les participants seront affectés à un seul bras d'intervention.
L'intervention comprend la livraison hebdomadaire de boîtes alimentaires adaptées au diabète de type 2 qui comprennent du matériel d'éducation à l'autogestion du diabète.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Hémoglobine A1c (HbA1c),%
Délai: Base de référence; post-intervention immédiate (environ 20 semaines)
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Un analyseur Siemens a été utilisé pour mesurer l'HbA1c (%) via la collecte de sang de bâton de doigt.
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Base de référence; post-intervention immédiate (environ 20 semaines)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité du régime
Délai: Base de référence; post-intervention immédiate (environ 20 semaines)
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Le niveau total des caroténoïdes cutanés a été mesuré à l'aide d'un scanner de peau optique de mètre végétarien en utilisant la spectroscopie Raman.
Le compteur végétarien produit un score de 0 à 800, avec des scores plus élevés indiquant des niveaux de caroténoïdes cutanés plus élevés, qui suggèrent une plus grande consommation de fruits et légumes.
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Base de référence; post-intervention immédiate (environ 20 semaines)
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Qualité du régime alimentaire (2)
Délai: Base de référence; post-intervention immédiate (environ 20 semaines)
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Des rappels alimentaires de 24 heures ont été collectés à l'aide du système de données nutritionnels pour la recherche (NDSR).
Le NDSR a été utilisé pour calculer les scores de l'indice de l'alimentation sain-2015 (HEI).
HEI est une métrique utilisée pour évaluer la qualité du régime alimentaire d'une personne en comparant son apport alimentaire aux directives alimentaires pour les Américains, avec un score plus élevé indiquant un régime alimentaire qui s'aligne plus étroitement sur les directives nutritionnelles recommandées.
Les scores HEI varient de 0 à 100, où un score plus élevé est meilleur.
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Base de référence; post-intervention immédiate (environ 20 semaines)
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Indice de masse corporelle (IMC)
Délai: Base de référence; post-intervention immédiate (environ 20 semaines)
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Le poids et la hauteur ont été utilisés pour calculer une mesure continue de l'IMC (kilogrammes par mètre carré).
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Base de référence; post-intervention immédiate (environ 20 semaines)
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Maladies chroniques
Délai: Base de référence; post-intervention immédiate (environ 20 semaines)
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Les éléments d'auto-évaluation de l'enquête du système de surveillance du facteur de risque comportemental (BRFSS) ont évalué la prévalence à vie des maladies chroniques.
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Base de référence; post-intervention immédiate (environ 20 semaines)
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Auto-gestion de l'autogestion du diabète de type 2
Délai: Base de référence; post-intervention immédiate (environ 20 semaines)
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L'auto-efficacité pour l'autogestion du diabète de type 2 a été évaluée en utilisant l'échelle d'auto-efficacité du diabète à huit éléments (DSE).
Le DSE évalue la confiance dans la capacité perçue d'une personne à effectuer les activités de diabète de type 2 nécessaires, y compris, le maintien d'une alimentation saine, l'exercice et l'exécution d'une surveillance de la glycémie (0, pas du tout confiante à 10, totalement confiante).
Le score de l'échelle est la moyenne des huit éléments, produisant une gamme de scores de 0 à 10, avec des scores plus élevés indiquant des niveaux de confiance plus élevés pour effectuer des activités d'autogestion du diabète.
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Base de référence; post-intervention immédiate (environ 20 semaines)
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Santé bucco-dentaire
Délai: Base de référence; post-intervention immédiate (environ 20 semaines)
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La santé bucco-dentaire a été évaluée par un seul article d'auto-évaluation du BRFSS, demandant une durée depuis un nettoyage dentaire ("au cours de la dernière année = 1; au cours des 2 dernières années = 2; au cours des 5 dernières années = 3; il y a 5 ans ou plus = 4; jamais = 5").
Un score inférieur indique un meilleur résultat (nettoyage dentaire plus récent).
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Base de référence; post-intervention immédiate (environ 20 semaines)
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Détresse liée au diabète de type 2
Délai: Base de référence; post-intervention immédiate (environ 20 semaines)
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La détresse psychologique liée au diabète de type 2 a été évaluée à l'aide des zones problématiques de l'échelle de l'échelle de 5 éléments du diabète (payé-5).
Le Paye-5 est utilisé pour évaluer la détresse émotionnelle liée à la vie avec le diabète de type 2, composé de cinq questions qui se concentrent sur des sentiments comme la peur, la dépression, l'inquiétude des complications futures, le sentiment de la gestion du diabète et la gestion des complications du diabète; Mesurer essentiellement l'impact psychologique de la gestion du diabète sur la vie quotidienne d'une personne (0, pas un problème pour 4, un problème grave).
La somme des éléments produit un score total qui varie de 0 à 20, avec des scores inférieurs indiquant moins de détresse.
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Base de référence; post-intervention immédiate (environ 20 semaines)
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Sécurité alimentaire
Délai: Base de base
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La sécurité alimentaire a été évaluée à l'aide de l'outil de dépistage à deux questions de signe vital de la faim.
La sécurité alimentaire n'a pas été évaluée à la post-intervention, donc aucune donnée ne peut être rapportée pour cette mesure.
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Base de base
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Utilisation du garde-manger
Délai: Base de référence; post-intervention immédiate (environ 20 semaines)
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L'utilisation du garde-manger a été évaluée par un seul élément d'enquête adapté de Feeding America's Hunger in America Survey.
L'article a demandé combien de fois le participant a obtenu de la nourriture d'un garde-manger au cours des 30 derniers jours.
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Base de référence; post-intervention immédiate (environ 20 semaines)
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Adhésion aux médicaments
Délai: Base de référence; post-intervention immédiate (environ 20 semaines)
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L'adhésion aux médicaments de type 2 au diabète a été collectée en utilisant des réponses à six éléments (0, non; 1, oui) de la National Health Entry Survey (NHIS).
Les éléments de l'enquête évaluent la façon dont les personnes atteintes de diabète ont adhéré à leur régime de médicaments prescrit, en particulier en mesurant s'ils prennent correctement les médicaments et le remplissage des prescriptions comme indiqué par rapport à l'utilisation de stratégies de non-adhérence pour réduire le coût de leurs médicaments (par exemple, éviter les doses, prendre moins de médicaments que prescrit, retarder les prescriptions de remplissage).
Les scores variaient de 0 à 6, avec des scores inférieurs sur l'échelle indiquant un meilleur résultat (par exemple, une meilleure adhésion aux schémas de médicaments).
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Base de référence; post-intervention immédiate (environ 20 semaines)
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Compétences et connaissances en cuisine (1)
Délai: Base de base
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Les compétences en cuisine et les connaissances ont été évaluées à l'aide de deux éléments.
Le premier élément demande "Dans quelle mesure vous sentez-vous confiant de pouvoir cuisiner à partir d'ingrédients crus ou de base?"
Les options de réponse incluent "pas confiante du tout; un peu confiant; et complètement confiant".
Les compétences en cuisine et les connaissances n'ont pas été évaluées à l'intervention, par conséquent, aucune donnée ne peut être rapportée pour cette mesure.
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Base de base
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Compétences et connaissances en cuisine (2)
Délai: Base de base
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Les compétences en cuisine et les connaissances ont été évaluées à l'aide de deux éléments.
Le deuxième élément demande "à quel point vous sentez-vous confiant à propos de suivre une recette simple?"
Les options de réponse incluent "pas confiante du tout; un peu confiant; et complètement confiant".
Les compétences en cuisine et les connaissances n'ont pas été évaluées à l'intervention, par conséquent, aucune donnée ne peut être rapportée pour cette mesure.
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Base de base
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Comportements d'autogestion du diabète de type 2 - Régime général
Délai: Base de référence; post-intervention immédiate (environ 20 semaines)
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Le résumé des activités d'auto-soins de diabète (SDSCA) a été utilisée pour évaluer les comportements d'autogestion. Le SDSCA est utilisé pour évaluer dans quelle mesure les personnes atteintes de diabète gèrent leur état en mesurant la fréquence (nombre de jours) de leurs pratiques d'autosoins comme le régime alimentaire, l'exercice, la surveillance de la glycémie et les soins aux pieds au cours des sept derniers jours. La sous-échelle de régime générale est de 2 éléments évaluant le nombre de jours que les participants ont adhéré à un régime alimentaire (0-7 jours par semaine). |
Base de référence; post-intervention immédiate (environ 20 semaines)
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Comportements d'autogestion du diabète de type 2 - Régime spécifique
Délai: Base de référence; post-intervention immédiate (environ 20 semaines)
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Le résumé des activités d'auto-soins de diabète (SDSCA) a été utilisée pour évaluer les comportements d'autogestion. Le SDSCA est utilisé pour évaluer dans quelle mesure les personnes atteintes de diabète gèrent leur état en mesurant la fréquence (nombre de jours) de leurs pratiques d'autosoins comme le régime alimentaire, l'exercice, la surveillance de la glycémie et les soins aux pieds au cours des sept derniers jours. La sous-échelle de régime spécifique est de 2 éléments évaluant combien de jours les participants ont mangé certains types d'aliments (0-7 jours par semaine). |
Base de référence; post-intervention immédiate (environ 20 semaines)
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Comportements d'autogestion du diabète de type 2 - Exercice
Délai: Base de référence; post-intervention immédiate (environ 20 semaines)
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Le résumé des activités d'auto-soins de diabète (SDSCA) a été utilisée pour évaluer les comportements d'autogestion. Le SDSCA est utilisé pour évaluer dans quelle mesure les personnes atteintes de diabète gèrent leur état en mesurant la fréquence (nombre de jours) de leurs pratiques d'autosoins comme le régime alimentaire, l'exercice, la surveillance de la glycémie et les soins aux pieds au cours des sept derniers jours. La sous-échelle d'exercice est de 2 éléments évaluant combien de jours les participants se sont engagés dans l'exercice (0-7 jours par semaine). |
Base de référence; post-intervention immédiate (environ 20 semaines)
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Comportements d'autogestion du diabète de type 2 - test de glycémie
Délai: Base de référence; post-intervention immédiate (environ 20 semaines)
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Le résumé des activités d'auto-soins de diabète (SDSCA) a été utilisée pour évaluer les comportements d'autogestion. Le SDSCA est utilisé pour évaluer dans quelle mesure les personnes atteintes de diabète gèrent leur état en mesurant la fréquence (nombre de jours) de leurs pratiques d'autosoins comme le régime alimentaire, l'exercice, la surveillance de la glycémie et les soins aux pieds au cours des sept derniers jours. La sous-échelle des tests de glycémie est de 2 éléments évaluant combien de jours les participants ont testé leur glycémie (0-7 jours par semaine). |
Base de référence; post-intervention immédiate (environ 20 semaines)
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Comportements d'autogestion du diabète de type 2 - soins aux pieds
Délai: Base de référence; post-intervention immédiate (environ 20 semaines)
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Le résumé des activités d'auto-soins de diabète (SDSCA) a été utilisée pour évaluer les comportements d'autogestion. Le SDSCA est utilisé pour évaluer dans quelle mesure les personnes atteintes de diabète gèrent leur état en mesurant la fréquence (nombre de jours) de leurs pratiques d'autosoins comme le régime alimentaire, l'exercice, la surveillance de la glycémie et les soins aux pieds au cours des sept derniers jours. La sous-échelle des soins des pieds est de 2 éléments évaluant combien de jours les participants ont effectué un contrôle des pieds et inspecté l'intérieur de leurs chaussures (0-7 jours par semaine). |
Base de référence; post-intervention immédiate (environ 20 semaines)
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Comportements d'autogestion du diabète de type 2 - Tabagisme
Délai: Base de référence; post-intervention immédiate (environ 20 semaines)
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Le résumé des activités d'auto-soins de diabète (SDSCA) a été utilisée pour évaluer les comportements d'autogestion.
Le SDSCA est utilisé pour évaluer dans quelle mesure les personnes atteintes de diabète gèrent leur état en mesurant la fréquence (nombre de jours) de leurs pratiques d'autosoins comme le régime alimentaire, l'exercice, la surveillance de la glycémie et les soins aux pieds au cours des sept derniers jours.
Le tabagisme a été évalué à l'aide d'un seul article oui / non.
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Base de référence; post-intervention immédiate (environ 20 semaines)
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Comportements d'autogestion du diabète de type 2 - Adhérence des médicaments
Délai: Base de référence; post-intervention immédiate (environ 20 semaines)
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Le résumé des activités d'auto-soins de diabète (SDSCA) a été utilisée pour évaluer les comportements d'autogestion. Le SDSCA est utilisé pour évaluer dans quelle mesure les personnes atteintes de diabète gèrent leur état en mesurant la fréquence (nombre de jours) de leurs pratiques d'autosoins comme le régime alimentaire, l'exercice, la surveillance de la glycémie et les soins aux pieds au cours des sept derniers jours. La sous-échelle d'adhésion aux médicaments est de 2 éléments évaluant combien de jours les participants ont adhéré à la prise de médicaments contre le diabète recommandés (0-7 jours par semaine). |
Base de référence; post-intervention immédiate (environ 20 semaines)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Krista N Langston, MBA, University of Arkansas
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 260304
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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