Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Levere helse: Ta tak i diabetes og matusikkerhet

6. mars 2024 oppdatert av: University of Arkansas

Levere helse: En integrert tilnærming til å håndtere diabetes i sammenheng med matusikkerhet

Utvikle, implementere og evaluere effektiviteten av en intervensjon for å bruke hjemmelevering av type 2-diabetes (T2D)-egnede matbokser med enkeltspråktilpasset undervisningsmateriell for å forbedre ernæringshelse, fysisk aktivitet og helseresultater av lavinntektsmat usikre mennesker med T2D i nordvest i Arkansas.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Utvikle, implementere og evaluere effektiviteten av en intervensjon for å bruke hjemmelevering av type 2-diabetes (T2D)-egnede matbokser med enkeltspråktilpasset undervisningsmateriell for å forbedre ernæringshelse, fysisk aktivitet og helseresultater av lavinntektsmat usikre mennesker med T2D i Northwest Arkansas.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Forente stater, 72703
        • University of Arkansas for Medical Sciences Northwest

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Skjerm positiv for matusikkerhet
  • 18 år eller eldre
  • Type 2 diabetes, bekreftet av HbA1c lik eller større enn 7,0 %

Ekskluderingskriterier:

  • Forhold som gjør det usannsynlig at deltakeren vil være i stand til å følge protokollen, for eksempel terminal sykdom, ikke-ambulerende, alvorlig psykisk sykdom, alvorlig nedsatt syn eller hørsel, spiseforstyrrelse eller planer om å flytte ut av det geografiske området
  • Kun én voksen per husstand vil bli påmeldt
  • Personer under 18 år er ekskludert fordi intervensjonen er designet for voksne med T2D
  • Gravid

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Type 2-diabetes passende matbokser + diabetesopplæring
Alle deltakere vil bli tildelt en enkelt intervensjonsarm. Intervensjonen inkluderer ukentlig levering av type 2-diabetes-egnede matbokser som inkluderer opplæringsmateriell for selvbehandling av diabetes.
Atferdsmessig: Type 2-diabetes passende matbokser + diabetesopplæring
Alle deltakere vil bli tildelt en enkelt intervensjonsarm. Intervensjonen inkluderer ukentlig levering av type 2-diabetes-egnede matbokser som inkluderer opplæringsmateriell for selvbehandling av diabetes.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hemoglobin A1c (HbA1c), %
Tidsramme: Grunnlinje; umiddelbart etter intervensjon (ca. 20 uker)
En Siemens-analysator vil bli brukt til å beregne HbA1c (%) for hver deltaker på hvert tidspunkt. Endringer i det primære utfallsmålet vil bli vurdert fra baseline til hvert oppfølgingstidspunkt.
Grunnlinje; umiddelbart etter intervensjon (ca. 20 uker)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Arkansas

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Christopher R Long, PhD, University of Arkansas

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. august 2021

Primær fullføring (Antatt)

31. juli 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

5. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 260304

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Diabetes mellitus, type 2

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Lebanon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere