提供健康：解决糖尿病和粮食不安全问题
2024年3月6日 更新者：University of Arkansas
提供健康：解决粮食不安全背景下糖尿病的综合方法
制定、实施和评估一项干预措施的有效性，以使用适合 2 型糖尿病 (T2D) 的食品盒和通俗易懂的教育材料，以改善低收入食品的营养健康、身体活动和健康结果阿肯色州西北部缺乏安全感的 T2D 患者。
研究概览
详细说明
制定、实施和评估一项干预措施的有效性，以使用适合 2 型糖尿病 (T2D) 的食品盒和通俗易懂的教育材料，以改善低收入食品的营养健康、身体活动和健康结果阿肯色州西北部缺乏安全感的 T2D 患者。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Arkansas
-
Fayetteville、Arkansas、美国、72703
- University of Arkansas for Medical Sciences Northwest
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 粮食不安全筛查呈阳性
- 18岁或以上
- 2 型糖尿病，经 HbA1c 确认等于或大于 7.0%
排除标准：
- 使参与者不太可能遵守协议的情况，例如绝症、不能卧床、严重的精神疾病、视力或听力严重受损、饮食失调或计划搬出该地理区域
- 每个家庭只能注册一名成年人
- 18 岁以下的个人被排除在外，因为该干预措施是为患有 T2D 的成年人设计的
- 孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：2型糖尿病适宜食盒+糖尿病教育
所有参与者将被分配到一个干预组。
干预措施包括每周提供适合 2 型糖尿病的食品盒，其中包括糖尿病自我管理教育材料。
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所有参与者将被分配到一个干预组。
干预措施包括每周提供适合 2 型糖尿病的食品盒，其中包括糖尿病自我管理教育材料。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
糖化血红蛋白 (HbA1c)，%
大体时间：基线；干预后即刻（约 20 周）
|
将使用西门子分析仪计算每个参与者在每个时间点的 HbA1c (%)。
将从基线到每个后续时间点的主要结果测量的变化进行评估。
|
基线；干预后即刻（约 20 周）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Christopher R Long, PhD、University of Arkansas
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年8月24日
初级完成 (估计的)
2024年7月31日
研究完成 (估计的)
2024年7月31日
研究注册日期
首次提交
2021年4月1日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月1日
首次发布 (实际的)
2021年4月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月6日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
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