提供健康：解决糖尿病和粮食不安全问题
2025年12月23日 更新者：University of Arkansas
提供健康：解决粮食不安全背景下糖尿病的综合方法
制定、实施和评估一项干预措施的有效性，以使用适合 2 型糖尿病 (T2D) 的食品盒和通俗易懂的教育材料，以改善低收入食品的营养健康、身体活动和健康结果阿肯色州西北部缺乏安全感的 T2D 患者。
研究概览
详细说明
制定、实施和评估一项干预措施的有效性，以使用适合 2 型糖尿病 (T2D) 的食品盒和通俗易懂的教育材料，以改善低收入食品的营养健康、身体活动和健康结果阿肯色州西北部缺乏安全感的 T2D 患者。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
101
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Arkansas
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Fayetteville、Arkansas、美国、72703
- University of Arkansas for Medical Sciences Northwest
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 粮食不安全筛查呈阳性
- 18岁或以上
- 2 型糖尿病，经 HbA1c 确认等于或大于 7.0%
排除标准：
- 使参与者不太可能遵守协议的情况，例如绝症、不能卧床、严重的精神疾病、视力或听力严重受损、饮食失调或计划搬出该地理区域
- 每个家庭只能注册一名成年人
- 18 岁以下的个人被排除在外，因为该干预措施是为患有 T2D 的成年人设计的
- 孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：2型糖尿病适宜食盒+糖尿病教育
所有参与者将被分配到一个干预组。
干预措施包括每周提供适合 2 型糖尿病的食品盒，其中包括糖尿病自我管理教育材料。
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所有参与者将被分配到一个干预组。
干预措施包括每周提供适合 2 型糖尿病的食品盒，其中包括糖尿病自我管理教育材料。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血红蛋白A1C（HBA1C），％
大体时间：基线；立即干预后（约20周）
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西门子分析仪用于通过手指棒血液收集来测量HBA1C（％）。
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基线；立即干预后（约20周）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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饮食质量
大体时间：基线；立即干预后（约20周）
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使用拉曼光谱法使用素食表光学皮肤扫描仪测量皮肤类胡萝卜素水平。
蔬菜仪表的得分从0到800，得分较高，表明皮肤类胡萝卜素水平较高，这表明摄入水果和蔬菜的摄入量更高。
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基线；立即干预后（约20周）
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饮食质量（2）
大体时间：基线；立即干预后（约20周）
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使用营养数据系统（NDSR）收集24小时饮食召回。
NDSR用于计算健康饮食指数2015（HEI）分数。
HEI是一种度量标准，用于通过将食物摄入量与美国人的饮食指南进行比较，以评估一个人的饮食质量，得分较高，表明饮食与建议的营养指南更紧密地保持一致。
HEI分数从0到100，其中更高的分数更好。
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基线；立即干预后（约20周）
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体重指数（BMI）
大体时间：基线；立即干预后（约20周）
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重量和高度用于计算BMI的连续度量（每平方米公斤）。
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基线；立即干预后（约20周）
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慢性疾病
大体时间：基线；立即干预后（约20周）
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行为风险因素监视系统（BRFSS）调查评估了慢性疾病的终生患病率的自我报告项目。
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基线；立即干预后（约20周）
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2型糖尿病自我管理自我效能感
大体时间：基线；立即干预后（约20周）
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使用八项糖尿病自我效能量表（DSE）评估了2型糖尿病自我管理的自我效能。
DSE评估了对一个人认为进行必要的2型糖尿病自我护理活动的能力的信心，包括维持健康的饮食，进行运动和进行血糖监测（0，完全不自信10，完全自信）。
该量表的得分是八项的平均值，产生了0-10的分数，得分较高，表明进行糖尿病自我管理活动的置信度更高。
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基线；立即干预后（约20周）
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口腔健康
大体时间：基线；立即干预后（约20周）
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口腔健康是由BRFSS的单个自我报告项目评估的，自牙科清洁以来的时间长度（“过去一年= 1;在过去的2年内= 2;在过去的5年内= 3; 5年内= 3; 5年前= 4;从不= 4;从不= 5”）。
较低的分数表示更好的结果（最近的牙齿清洁）。
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基线；立即干预后（约20周）
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2型与糖尿病有关的困扰
大体时间：基线；立即干预后（约20周）
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使用糖尿病5项量表（PAID-5）量表中的问题区域评估与2型糖尿病有关的心理困扰。
付费5用于评估与2型糖尿病生活有关的情绪困扰，其中包括五个问题，这些问题集中在恐惧，抑郁，担心未来并发症，感到糖尿病管理和应对糖尿病并发症等情感上；从本质上讲，衡量糖尿病对一个人日常生活的心理影响（0，不是4个问题，严重问题）。
项目的总和总分范围为0-20，得分较低，表明遇到的苦难较小。
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基线；立即干预后（约20周）
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粮食安全
大体时间：基线
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使用饥饿生命体征两问题筛查工具评估粮食安全。
干预后未评估粮食安全，因此无法报告此措施的数据。
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基线
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食品储藏室利用
大体时间：基线；立即干预后（约20周）
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食品储藏室的利用是通过一项调查项目来评估的，该调查项目适用于美国在美国的饥饿调查中的喂养。
该项目询问参与者在过去30天中从食品储藏室获得食物多少次。
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基线；立即干预后（约20周）
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药物依从性
大体时间：基线；立即干预后（约20周）
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使用对国家健康访谈调查（NHIS）的六个项目（0，NO; 1，YES）的反应收集2型糖尿病药物依从性。
调查项目评估了糖尿病患者遵守处方药方案的良好状态，特别是通过测量他们是否正确服用药物并按照指示补充处方，而不是使用非依从性策略来降低其药物成本（例如，跳过剂量，较少的药物，比处方较少的药物，延迟填充填充处方）。
得分范围为0-6，尺度上的分数较低，表明结果更好（例如，对药物治疗方案的依从性更好）。
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基线；立即干预后（约20周）
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烹饪技巧和知识（1）
大体时间：基线
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使用两个项目评估烹饪技巧和知识。
第一个项目问：“您有多自信地从原料或基本成分中烹饪？”
响应选项包括“完全不自信；有些自信；完全自信”。
干预后未评估烹饪技能和知识，因此无法报告此措施的数据。
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基线
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烹饪技巧和知识（2）
大体时间：基线
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使用两个项目评估烹饪技巧和知识。
第二个项目问：“您对遵循简单食谱有多自信？”
响应选项包括“完全不自信；有些自信；完全自信”。
干预后未评估烹饪技能和知识，因此无法报告此措施的数据。
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基线
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2型糖尿病自我管理行为 - 一般饮食
大体时间：基线；立即干预后（约20周）
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糖尿病自我护理活动（SDSCA）的摘要用于评估自我管理行为。 SDSCA用于评估糖尿病患者在过去七天中饮食，运动，锻炼，血糖监测和足部护理等自我保健实践的频率（天数）来管理状况的能力。 一般饮食量表是2个项目，评估参与者遵守饮食计划的几天（每周0-7天）。 |
基线；立即干预后（约20周）
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2型糖尿病自我管理行为 - 特定饮食
大体时间：基线；立即干预后（约20周）
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糖尿病自我护理活动（SDSCA）的摘要用于评估自我管理行为。 SDSCA用于评估糖尿病患者在过去七天中饮食，运动，锻炼，血糖监测和足部护理等自我保健实践的频率（天数）来管理状况的能力。 特定的饮食量表是2个项目，评估参与者吃了多少天的食物（每周0-7天）。 |
基线；立即干预后（约20周）
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2型糖尿病自我管理行为 - 运动
大体时间：基线；立即干预后（约20周）
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糖尿病自我护理活动（SDSCA）的摘要用于评估自我管理行为。 SDSCA用于评估糖尿病患者在过去七天中饮食，运动，锻炼，血糖监测和足部护理等自我保健实践的频率（天数）来管理状况的能力。 练习量表是2个项目，评估参与者参加运动的时间（每周0-7天）。 |
基线；立即干预后（约20周）
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2型糖尿病自我管理行为 - 血糖测试
大体时间：基线；立即干预后（约20周）
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糖尿病自我护理活动（SDSCA）的摘要用于评估自我管理行为。 SDSCA用于评估糖尿病患者在过去七天中饮食，运动，锻炼，血糖监测和足部护理等自我保健实践的频率（天数）来管理状况的能力。 血糖测试子量表是2个项目，评估参与者测试其血糖多少天（每周0-7天）。 |
基线；立即干预后（约20周）
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2型糖尿病自我管理行为 - 脚护理
大体时间：基线；立即干预后（约20周）
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糖尿病自我护理活动（SDSCA）的摘要用于评估自我管理行为。 SDSCA用于评估糖尿病患者在过去七天中饮食，运动，锻炼，血糖监测和足部护理等自我保健实践的频率（天数）来管理状况的能力。 足部护理量表是2个项目，评估参与者进行脚部检查并检查其鞋子内部的时间（每周0-7天）。 |
基线；立即干预后（约20周）
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2型糖尿病自我管理行为 - 吸烟
大体时间：基线；立即干预后（约20周）
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糖尿病自我护理活动（SDSCA）的摘要用于评估自我管理行为。
SDSCA用于评估糖尿病患者在过去七天中饮食，运动，锻炼，血糖监测和足部护理等自我保健实践的频率（天数）来管理状况的能力。
使用单个是/否项目评估吸烟。
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基线；立即干预后（约20周）
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2型糖尿病自我管理行为 - 药物依从性
大体时间：基线；立即干预后（约20周）
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糖尿病自我护理活动（SDSCA）的摘要用于评估自我管理行为。 SDSCA用于评估糖尿病患者在过去七天中饮食，运动，锻炼，血糖监测和足部护理等自我保健实践的频率（天数）来管理状况的能力。 药物依从性子量表是2个项目，评估参与者遵守推荐糖尿病药物（每周0-7天）的参与者多少天。 |
基线；立即干预后（约20周）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Krista N Langston, MBA、University of Arkansas
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年8月24日
初级完成 (实际的)
2023年6月15日
研究完成 (实际的)
2023年7月13日
研究注册日期
首次提交
2021年4月1日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月1日
首次发布 (实际的)
2021年4月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2026年1月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月23日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
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