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건강 제공: 당뇨병 및 식량 불안 해결

2025년 12월 23일 업데이트: University of Arkansas

건강 제공: 식량 불안의 맥락에서 당뇨병을 해결하기 위한 통합 접근 방식

저소득 식품의 영양적 건강, 신체 활동 및 건강 결과를 개선하기 위해 제2형 당뇨병(T2D)에 적합한 식품 상자를 평문으로 적응된 교육 자료와 함께 집으로 배달하는 개입의 효과를 개발, 구현 및 평가합니다. 아칸소 북서부의 T2D에 걸린 불안정한 사람들.

연구 개요

상세 설명

저소득 식품의 영양적 건강, 신체 활동 및 건강 결과를 개선하기 위해 제2형 당뇨병(T2D)에 적합한 식품 상자를 평문으로 적응된 교육 자료와 함께 집으로 배달하는 개입의 효과를 개발, 구현 및 평가합니다. 노스웨스트 아칸소에서 T2D를 가진 불안정한 사람들.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

101

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, 미국, 72703
        • University of Arkansas for Medical Sciences Northwest

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 식량 불안에 대한 화면 양성
  • 18세 이상
  • HbA1c가 7.0% 이상으로 확인된 제2형 당뇨병

제외 기준:

  • 불치병, 거동 불가, 중증 정신 질환, 심각한 시력 또는 청력 장애, 섭식 장애 또는 지리적 지역 밖으로 이동할 계획과 같이 참가자가 프로토콜을 따를 가능성이 없는 조건
  • 가구당 성인 1명만 등록됩니다.
  • 개입이 T2D를 가진 성인을 위해 설계되었기 때문에 18세 미만의 개인은 제외됩니다.
  • 임신한

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 제2형 당뇨병에 적합한 식품 상자 + 당뇨병 교육
모든 참가자는 단일 중재 부문에 배정됩니다. 개입에는 당뇨병 자가 관리 교육 자료가 포함된 제2형 당뇨병에 적합한 식품 상자를 매주 배달하는 것이 포함됩니다.
모든 참가자는 단일 중재 부문에 배정됩니다. 개입에는 당뇨병 자가 관리 교육 자료가 포함된 제2형 당뇨병에 적합한 식품 상자를 매주 배달하는 것이 포함됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
헤모글로빈 A1C (HBA1C), %
기간: 기준선; 즉각적인 개입 후 (약 20 주)
지멘스 분석기를 사용하여 핑거 스틱 혈액 수집을 통해 HBA1C (%)를 측정했습니다.
기준선; 즉각적인 개입 후 (약 20 주)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
다이어트 품질
기간: 기준선; 즉각적인 개입 후 (약 20 주)
총 피부 카로티노이드 수준은 라만 분광법을 사용하여 채식 미터 광학 스킨 스캐너를 사용하여 측정되었습니다. 채식 미터는 0에서 800까지의 점수를 얻고, 더 높은 점수는 더 큰 피부 카로티노이드 수준을 나타내며, 이는 과일과 채소를 더 많이 섭취 함을 나타냅니다.
기준선; 즉각적인 개입 후 (약 20 주)
다이어트 품질 (2)
기간: 기준선; 즉각적인 개입 후 (약 20 주)
영양 데이터 시스템 (NDSR)을 사용하여 24 시간식이 리콜을 수집했습니다. NDSR은 건강한 식습관 지수 (HEI) 점수를 계산하는 데 사용되었습니다. Hei는 음식 섭취량을 미국인의식이 가이드 라인과 비교하여 사람의 식단의 질을 평가하는 데 사용되는 지표이며, 점수는 높은 점수를, 권장 영양 지침과 더 밀접하게 일치하는식이 요법을 나타냅니다. HEI 점수는 0에서 100까지이며 점수가 높아집니다.
기준선; 즉각적인 개입 후 (약 20 주)
체질량 지수 (BMI)
기간: 기준선; 즉각적인 개입 후 (약 20 주)
체중과 높이를 사용하여 BMI의 지속적인 측정 (제곱 미터당 킬로그램)을 계산했습니다.
기준선; 즉각적인 개입 후 (약 20 주)
만성 질환
기간: 기준선; 즉각적인 개입 후 (약 20 주)
BRFSS (Behavioral Risk Factor Surveillance System) 조사의 자체보고 항목은 만성 질환의 수명 유병률을 평가했습니다.
기준선; 즉각적인 개입 후 (약 20 주)
제 2 형 당뇨병자가 관리 자기 효능
기간: 기준선; 즉각적인 개입 후 (약 20 주)
제 2 형 당뇨병의 자기 관리에 대한 자기 효능은 8 개의 항목 당뇨병자가 효능 척도 (DSES)를 사용하여 평가되었다. DSES는 건강한식이 요법 유지, 운동 참여, 운동 및 혈당 모니터링 (0, 전혀 자신감이 없음)을 포함하여 필요한 제 2 형 당뇨병자가 관리 활동을 수행 할 수있는 사람의 인식 된 능력에 대한 신뢰를 평가합니다. 스케일의 점수는 8 개 항목의 평균이며, 0-10의 점수 범위를 생성하며, 더 높은 점수는 당뇨병 자체 관리 활동을 수행 할 수있는 신뢰 수준이 높습니다.
기준선; 즉각적인 개입 후 (약 20 주)
구강 건강
기간: 기준선; 즉각적인 개입 후 (약 20 주)
구강 건강은 Dental Cleaning 이후의 시간을 요구하는 BRFS의 단일 자체보고 항목으로 평가되었습니다 ( "지난 1 년 안에; 지난 2 년 안에 = 2; 지난 5 년 내에 = 3; 5 년 전 = 4; 절대 = 5"). 점수가 낮 으면 결과가 더 나은 결과 (보다 최근 치과 청소)를 나타냅니다.
기준선; 즉각적인 개입 후 (약 20 주)
제 2 형 당뇨병 관련 고통
기간: 기준선; 즉각적인 개입 후 (약 20 주)
제 2 형 당뇨병과 관련된 심리적 고통은 당뇨병 5 항목 척도 (Pain-5) 척도의 문제 영역을 사용하여 평가되었습니다. 유료 5는 두려움, 우울증, 미래의 합병증에 대한 걱정, 당뇨병 관리에 압도 된 느낌, 당뇨병 합병증에 대한 감정에 중점을 둔 5 가지 질문으로 구성된 제 2 형 당뇨병 생활과 관련된 정서적 고통을 평가하는 데 사용됩니다. 당뇨병 관리가 개인의 일상 생활에 대한 심리적 영향을 본질적으로 측정합니다 (0, 4에 문제가되지 않음, 심각한 문제). 항목의 합은 총 점수를 0-20으로 생성하며, 점수는 낮은 점수가 덜 고통을 나타냅니다.
기준선; 즉각적인 개입 후 (약 20 주)
식량 안보
기간: 기준선
기아 활력 부호 2 질문 스크리닝 도구를 사용하여 식량 안보를 평가했습니다. 개입 후 식량 안보는 평가되지 않았 으므로이 측정에 대한 데이터는보고 할 수 없습니다.
기준선
식품 저장실 활용
기간: 기준선; 즉각적인 개입 후 (약 20 주)
식품 저장실 활용은 미국의 기아 설문 조사에서 수유 한 단일 조사 항목을 통해 평가되었습니다. 이 품목은 참가자가 지난 30 일 동안 식품 저장실에서 음식을 몇 번이나 받았는지 물었습니다.
기준선; 즉각적인 개입 후 (약 20 주)
약물 준수
기간: 기준선; 즉각적인 개입 후 (약 20 주)
제 2 형 당뇨병 약물 부착은 NHIS (National Health Interview Survey)에서 6 개의 항목 (0, No; 1, Yes)에 대한 반응을 사용하여 수집되었습니다. 설문 조사 항목은 당뇨병 환자가 처방 된 약물 요법, 특히 약물을 올바르게 복용하는지 여부를 측정하고 의약품 비용을 낮추기 위해 지시되지 않는 전략을 사용하는대로 처방전을 재과하게함으로써 처방 된 약물 요법을 얼마나 잘 준수했는지 평가합니다 (예 : 처방전보다 적은 약물을 건너 뛰고, 처방전을 지연시키는 것). 점수는 0-6의 범위였으며, 더 나은 결과 (예 : 약물 요법에 대한 더 나은 준수)를 나타내는 규모의 점수가 낮습니다.
기준선; 즉각적인 개입 후 (약 20 주)
요리 기술과 지식 (1)
기간: 기준선
요리 기술과 지식은 두 가지 항목을 사용하여 평가되었습니다. 첫 번째 아이템은 "원시 나 기본 재료로 요리 할 수 ​​있다고 자신감이있는 느낌이 얼마나 자신감이 있습니까?"라고 묻습니다. 응답 옵션에는 "자신감이 전혀 없으며 다소 자신감이 있고 완전히 자신감이 있습니다"가 포함됩니다. 개입 후 요리 기술과 지식은 평가되지 않았 으므로이 측정에 대한 데이터는보고 할 수 없습니다.
기준선
요리 기술과 지식 (2)
기간: 기준선
요리 기술과 지식은 두 가지 항목을 사용하여 평가되었습니다. 두 번째 항목은 "간단한 레시피를 따르는 것에 대해 얼마나 자신감을 가지고 있습니까?"라고 묻습니다. 응답 옵션에는 "자신감이 전혀 없으며 다소 자신감이 있고 완전히 자신감이 있습니다"가 포함됩니다. 개입 후 요리 기술과 지식은 평가되지 않았 으므로이 측정에 대한 데이터는보고 할 수 없습니다.
기준선
제 2 형 당뇨병자가 관리 행동 - 일반식이 요법
기간: 기준선; 즉각적인 개입 후 (약 20 주)

당뇨병 자기 관리 활동 (SDSCA)의 요약은 자기 관리 행동을 평가하는 데 사용되었습니다. SDSCA는 지난 7 일 동안식이 요법, 운동, 혈당 모니터링 및 발 관리와 같은 자기 관리 관행의 빈도 (일수)를 측정하여 당뇨병이있는 개인이 자신의 상태를 얼마나 잘 관리하는지 평가하는 데 사용됩니다.

일반 다이어트 하위 척도는 참가자가 다이어트 계획을 준수했는지 (주당 0-7 일) 며칠을 평가하는 2 개의 항목입니다.

기준선; 즉각적인 개입 후 (약 20 주)
제 2 형 당뇨병자가 관리 행동 - 특정 다이어트
기간: 기준선; 즉각적인 개입 후 (약 20 주)

당뇨병 자기 관리 활동 (SDSCA)의 요약은 자기 관리 행동을 평가하는 데 사용되었습니다. SDSCA는 지난 7 일 동안식이 요법, 운동, 혈당 모니터링 및 발 관리와 같은 자기 관리 관행의 빈도 (일수)를 측정하여 당뇨병이있는 개인이 자신의 상태를 얼마나 잘 관리하는지 평가하는 데 사용됩니다.

특정 다이어트 하위 척도는 참가자가 특정 유형의 음식을 며칠 동안 (주당 0-7 일) 먹은 2 가지 항목입니다.

기준선; 즉각적인 개입 후 (약 20 주)
제 2 형 당뇨병 자체 관리 행동 - 운동
기간: 기준선; 즉각적인 개입 후 (약 20 주)

당뇨병 자기 관리 활동 (SDSCA)의 요약은 자기 관리 행동을 평가하는 데 사용되었습니다. SDSCA는 지난 7 일 동안식이 요법, 운동, 혈당 모니터링 및 발 관리와 같은 자기 관리 관행의 빈도 (일수)를 측정하여 당뇨병이있는 개인이 자신의 상태를 얼마나 잘 관리하는지 평가하는 데 사용됩니다.

이 운동 하위 척도는 참가자가 운동에 몇 일 동안 참여했는지 (주당 0-7 일)를 평가하는 2 개의 항목입니다.

기준선; 즉각적인 개입 후 (약 20 주)
제 2 형 당뇨병 자체 관리 행동 - 혈당 검사
기간: 기준선; 즉각적인 개입 후 (약 20 주)

당뇨병 자기 관리 활동 (SDSCA)의 요약은 자기 관리 행동을 평가하는 데 사용되었습니다. SDSCA는 지난 7 일 동안식이 요법, 운동, 혈당 모니터링 및 발 관리와 같은 자기 관리 관행의 빈도 (일수)를 측정하여 당뇨병이있는 개인이 자신의 상태를 얼마나 잘 관리하는지 평가하는 데 사용됩니다.

혈당 테스트 하위 척도는 참가자가 혈당을 테스트 한 며칠 (주당 0-7 일)를 평가하는 2 가지 항목입니다.

기준선; 즉각적인 개입 후 (약 20 주)
제 2 형 당뇨병자가 관리 행동 - 발 관리
기간: 기준선; 즉각적인 개입 후 (약 20 주)

당뇨병 자기 관리 활동 (SDSCA)의 요약은 자기 관리 행동을 평가하는 데 사용되었습니다. SDSCA는 지난 7 일 동안식이 요법, 운동, 혈당 모니터링 및 발 관리와 같은 자기 관리 관행의 빈도 (일수)를 측정하여 당뇨병이있는 개인이 자신의 상태를 얼마나 잘 관리하는지 평가하는 데 사용됩니다.

Foot Care Subscale은 참가자가 발 확인을 수행하고 신발 내부를 검사했는지 평가하는 2 개의 항목입니다 (주당 0-7 일).

기준선; 즉각적인 개입 후 (약 20 주)
제 2 형 당뇨병자가 관리 행동 - 흡연
기간: 기준선; 즉각적인 개입 후 (약 20 주)
당뇨병 자기 관리 활동 (SDSCA)의 요약은 자기 관리 행동을 평가하는 데 사용되었습니다. SDSCA는 지난 7 일 동안식이 요법, 운동, 혈당 모니터링 및 발 관리와 같은 자기 관리 관행의 빈도 (일수)를 측정하여 당뇨병이있는 개인이 자신의 상태를 얼마나 잘 관리하는지 평가하는 데 사용됩니다. 흡연은 단일 예/아니오 항목을 사용하여 평가되었습니다.
기준선; 즉각적인 개입 후 (약 20 주)
제 2 형 당뇨병자가 관리 행동 - 약물 준수
기간: 기준선; 즉각적인 개입 후 (약 20 주)

당뇨병 자기 관리 활동 (SDSCA)의 요약은 자기 관리 행동을 평가하는 데 사용되었습니다. SDSCA는 지난 7 일 동안식이 요법, 운동, 혈당 모니터링 및 발 관리와 같은 자기 관리 관행의 빈도 (일수)를 측정하여 당뇨병이있는 개인이 자신의 상태를 얼마나 잘 관리하는지 평가하는 데 사용됩니다.

약물 준수 하위 척도는 참가자가 권장 당뇨병 약물 (주당 0-7 일)을 복용하는 것을 준수했는지 평가하는 2 개의 항목입니다.

기준선; 즉각적인 개입 후 (약 20 주)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Krista N Langston, MBA, University of Arkansas

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 8월 24일

기본 완료 (실제)

2023년 6월 15일

연구 완료 (실제)

2023년 7월 13일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 4월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 4월 1일

처음 게시됨 (실제)

2021년 4월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2026년 1월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 23일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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