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Entregando Salud: Abordando la Diabetes y la Inseguridad Alimentaria

6 de marzo de 2024 actualizado por: University of Arkansas

Entregando Salud: Un Enfoque Integrado para Abordar la Diabetes en el Contexto de la Inseguridad Alimentaria

Desarrollar, implementar y evaluar la eficacia de una intervención para utilizar la entrega a domicilio de cajas de alimentos apropiadas para la diabetes tipo 2 (T2D) con materiales educativos adaptados en lenguaje sencillo para mejorar la salud nutricional, la actividad física y los resultados de salud de los alimentos de bajos ingresos personas inseguras con DT2 en el noroeste de Arkansas.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Desarrollar, implementar y evaluar la eficacia de una intervención para utilizar la entrega a domicilio de cajas de alimentos apropiadas para la diabetes tipo 2 (T2D) con materiales educativos adaptados en lenguaje sencillo para mejorar la salud nutricional, la actividad física y los resultados de salud de los alimentos de bajos ingresos personas inseguras con DT2 en el noroeste de Arkansas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Brett Rowland, MA
  • Número de teléfono: 479-713-8667
  • Correo electrónico: MBRowland@uams.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Kelsey R Bounds, BS
  • Número de teléfono: 254-721-1879
  • Correo electrónico: KRBounds@uams.edu

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Estados Unidos, 72703
        • University of Arkansas for Medical Sciences Northwest

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Prueba positiva para la inseguridad alimentaria
  • 18 años de edad o más
  • Diabetes tipo 2, confirmada por HbA1c igual o superior al 7,0%

Criterio de exclusión:

  • Condiciones que hacen que sea poco probable que el participante pueda seguir el protocolo, como enfermedad terminal, no ambulatorio, enfermedad mental grave, discapacidad visual o auditiva grave, trastorno alimentario o planes para mudarse fuera de la región geográfica.
  • Solo se inscribirá un adulto por hogar.
  • Las personas menores de 18 años están excluidas porque la intervención está diseñada para adultos con DT2
  • Embarazada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Cajas de alimentos apropiadas para la diabetes tipo 2 + Educación sobre la diabetes
Todos los participantes serán asignados a un solo brazo de intervención. La intervención incluye la entrega semanal de cajas de alimentos apropiadas para la diabetes tipo 2 que incluyen materiales educativos para el autocontrol de la diabetes.
Conductual: Cajas de alimentos apropiadas para la diabetes tipo 2 + Educación sobre la diabetes
Todos los participantes serán asignados a un solo brazo de intervención. La intervención incluye la entrega semanal de cajas de alimentos apropiadas para la diabetes tipo 2 que incluyen materiales educativos para el autocontrol de la diabetes.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Hemoglobina A1c (HbA1c), %
Periodo de tiempo: Base; postintervención inmediata (aprox. 20 semanas)
Se utilizará un analizador Siemens para calcular la HbA1c (%) para cada participante en cada momento. Los cambios en la medida de resultado primaria se evaluarán desde el inicio hasta cada momento de seguimiento.
Base; postintervención inmediata (aprox. 20 semanas)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Arkansas

Investigadores

  • Investigador principal: Christopher R Long, PhD, University of Arkansas

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

24 de agosto de 2021

Finalización primaria (Estimado)

31 de julio de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

31 de julio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de abril de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de abril de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

5 de abril de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 260304

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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