Terveyden edistäminen: diabetekseen ja elintarviketurvaan puuttuminen
tiistai 23. joulukuuta 2025 päivittänyt: University of Arkansas
Terveyden edistäminen: Integroitu lähestymistapa diabetekseen puuttuessa elintarviketurvaan
Kehittää, toteuttaa ja arvioida tyypin 2 diabeteksen (T2D) kotitoimituksen tehokkuutta tyypin 2 diabetekselle (T2D) sopivien ruokalaatikoiden, joissa on selkokielisiä koulutusmateriaaleja, parantamaan ravitsemusterveyttä, fyysistä aktiivisuutta ja pienituloisen ruoan terveysvaikutuksia. turvattomat ihmiset, joilla on T2D Luoteis-Arkansasissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kehittää, toteuttaa ja arvioida tyypin 2 diabeteksen (T2D) kotitoimituksen tehokkuutta tyypin 2 diabetekselle (T2D) sopivien ruokalaatikoiden, joissa on selkokielisiä koulutusmateriaaleja, parantamaan ravitsemusterveyttä, fyysistä aktiivisuutta ja pienituloisen ruoan terveysvaikutuksia. epävarmoja ihmisiä, joilla on T2D Luoteis-Arkansasissa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
101
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arkansas
-
Fayetteville, Arkansas, Yhdysvallat, 72703
- University of Arkansas for Medical Sciences Northwest
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Näyttö positiivinen ruokaturvan puutteelle
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Tyypin 2 diabetes, jonka HbA1c on 7,0 % tai suurempi
Poissulkemiskriteerit:
- Olosuhteet, joiden vuoksi on epätodennäköistä, että osallistuja pystyy noudattamaan protokollaa, kuten terminaalisairaus, ei-ambulatorinen, vakava mielisairaus, vakava näkö- tai kuulohäiriö, syömishäiriö tai suunnitelmat muuttaa pois maantieteelliseltä alueelta
- Vain yksi aikuinen per kotitalous otetaan mukaan
- Alle 18-vuotiaat eivät ole mukana, koska interventio on suunniteltu aikuisille, joilla on T2D
- Raskaana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tyypin 2 diabetekselle sopivat ruokalaatikot + diabeteskasvatus
Kaikki osallistujat määrätään yhteen interventiohaaraan.
Interventioon kuuluu viikoittainen tyypin 2 diabetekselle sopivien ruokalaatikoiden toimittaminen, jotka sisältävät diabeteksen itsehoitokoulutusmateriaaleja.
|
Kaikki osallistujat määrätään yhteen interventiohaaraan.
Interventioon kuuluu viikoittainen tyypin 2 diabetekselle sopivien ruokalaatikoiden toimittaminen, jotka sisältävät diabeteksen itsehoitokoulutusmateriaaleja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hemoglobiini A1C (HBA1C), %
Aikaikkuna: Lähtötaso; Välitön intervention jälkeinen (noin 20 viikkoa)
|
Siemens -analysaattoria käytettiin HbA1c: n (%) mittaamiseen sormenkepän verenkeruun kautta.
|
Lähtötaso; Välitön intervention jälkeinen (noin 20 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruokavalion laatu
Aikaikkuna: Lähtötaso; Välitön intervention jälkeinen (noin 20 viikkoa)
|
Ihon kokonaiskarotenoiditaso mitattiin käyttämällä kasvismittarin optista ihoskanneria käyttämällä Raman -spektroskopiaa.
Kasvismittari tuottaa pistemäärän 0 - 800, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempia ihon karotenoiditasoja, mikä viittaa hedelmien ja vihannesten suurempaan saanniin.
|
Lähtötaso; Välitön intervention jälkeinen (noin 20 viikkoa)
|
|
Ruokavalion laatu (2)
Aikaikkuna: Lähtötaso; Välitön intervention jälkeinen (noin 20 viikkoa)
|
24 tunnin ruokavalion palautukset kerättiin käyttämällä tutkimustietojärjestelmää tutkimusjärjestelmää (NDSR).
NDSR: ää käytettiin terveellisen syömisen indeksi-2015 (HEI) -pisteiden laskemiseen.
HEI on mittari, jota käytetään ihmisen ruokavalion laadun arvioimiseksi vertaamalla heidän ruoan saantiaan amerikkalaisten ruokavalio -ohjeisiin, ja korkeampi pistemäärä osoittaa ruokavalion, joka vastaa tarkemmin suositeltuja ravitsemusohjeita.
Hei -pisteet vaihtelevat välillä 0 - 100, missä korkeampi pistemäärä on parempi.
|
Lähtötaso; Välitön intervention jälkeinen (noin 20 viikkoa)
|
|
Kehon massaindeksi (BMI)
Aikaikkuna: Lähtötaso; Välitön intervention jälkeinen (noin 20 viikkoa)
|
Painoa ja korkeutta käytettiin jatkuvan BMI -mittauksen laskemiseen (kilogrammat neliömetriä kohti).
|
Lähtötaso; Välitön intervention jälkeinen (noin 20 viikkoa)
|
|
Krooniset sairaudet
Aikaikkuna: Lähtötaso; Välitön intervention jälkeinen (noin 20 viikkoa)
|
Itseraportointituotteet käyttäytymisriskitekijöiden valvontajärjestelmän (BRFSS) tutkimuksesta arvioi kroonisten sairauksien elinikäisen esiintyvyyden.
|
Lähtötaso; Välitön intervention jälkeinen (noin 20 viikkoa)
|
|
Tyypin 2 diabeteksen itsehallinnan itsetehokkuus
Aikaikkuna: Lähtötaso; Välitön intervention jälkeinen (noin 20 viikkoa)
|
Tyypin 2 diabeteksen itsehallinnon itsetehokkuus arvioitiin käyttämällä kahdeksan esineen diabeteksen itsetehokkuusasteikkoa (DSES).
DSE: t arvioivat luottamusta ihmisen havaittuun kykyyn suorittaa tarvittavat tyypin 2 diabeteksen itsehoitotoimet, mukaan lukien terveellisen ruokavalion ylläpitäminen, liikunnan harjoittaminen ja verensokerin seurannan suorittaminen (0, ei ollenkaan luottavainen 10, täysin varma).
Asteikon pistemäärä on kahdeksan tuotteen keskiarvo, joka tuottaa pistemäärän 0-10, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeamman luottamustason diabeteksen itsehallintatoimenpiteiden suorittamiseksi.
|
Lähtötaso; Välitön intervention jälkeinen (noin 20 viikkoa)
|
|
Suun terveys
Aikaikkuna: Lähtötaso; Välitön intervention jälkeinen (noin 20 viikkoa)
|
Oraalista terveyttä arvioitiin yhdellä BRFSS: n itseraportointikohteella, joka kysyi ajanjakson ajan hammaspuhdistuksen jälkeen ("Viimeisen vuoden aikana = 1; viimeisen 2 vuoden aikana = 2; viimeisen 5 vuoden aikana = 3; 5 tai enemmän vuotta sitten = 4; ei koskaan = 5").
Pienempi pistemäärä osoittaa paremman lopputuloksen (uudempi hammaspuhdistus).
|
Lähtötaso; Välitön intervention jälkeinen (noin 20 viikkoa)
|
|
Tyypin 2 diabetekseen liittyvä hätä
Aikaikkuna: Lähtötaso; Välitön intervention jälkeinen (noin 20 viikkoa)
|
Tyypin 2 diabetekseen liittyvä psykologinen tuska arvioitiin käyttämällä ongelma-alueita diabeteksen 5-kappaleen asteikolla (maksettu-5).
Maksaa 5 käytetään arvioimaan tyypin 2 diabeteksen kanssa elämiseen liittyvää emotionaalista vaikeutta, joka koostuu viidestä kysymyksestä, joissa keskitytään tunteisiin, kuten pelkoon, masennukseen, huoleen tulevaisuuden komplikaatioista, diabeteksen hallinnan hukkumista ja diabeteksen komplikaatioiden selviytymistä; Pohjimmiltaan diabeteksen johtamisen psykologisten vaikutusten mittaaminen ihmisen jokapäiväiseen elämään (0, ei ongelma 4: lle, vakava ongelma).
Tuotteiden summa tuottaa kokonaispistemäärän, joka vaihtelee välillä 0-20, pienemmät pisteet osoittavat vähemmän hätää.
|
Lähtötaso; Välitön intervention jälkeinen (noin 20 viikkoa)
|
|
Elintarviketurva
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Elintarviketurva arvioitiin käyttämällä nälän elintärkeää merkin kahden kysymyksen seulontatyökalua.
Elintarviketurvaa ei arvioitu intervention jälkeen, joten tätä toimenpidettä ei voida ilmoittaa.
|
Lähtökohta
|
|
Ruoan ruokakomero
Aikaikkuna: Lähtötaso; Välitön intervention jälkeinen (noin 20 viikkoa)
|
Ruokakomeroiden käyttö arvioitiin yhdellä tutkimuksen avulla, joka oli mukautettu Feeding America's Hunger in America -kyselystä.
Kohde kysyi, kuinka monta kertaa osallistuja sai ruokaa ruokakomeroista viimeisen 30 päivän aikana.
|
Lähtötaso; Välitön intervention jälkeinen (noin 20 viikkoa)
|
|
Lääkityksen tarttuminen
Aikaikkuna: Lähtötaso; Välitön intervention jälkeinen (noin 20 viikkoa)
|
Tyypin 2 diabeteksen lääkityksen tarttuminen kerättiin käyttämällä vastauksia kuuteen kohteeseen (0, ei; 1, kyllä) kansallisesta terveyshaastattelututkimuksesta (NHIS).
Kyselykohteet arvioivat, kuinka hyvin diabeteksen henkilöt noudattavat määrättyyn lääkitysohjelmaansa, erityisesti mittaamalla, käyttävätkö ne lääkkeitä oikein ja täyttämällä reseptejä ohjeiden mukaan käyttämällä noudattamisstrategioita lääkkeiden kustannusten vähentämiseksi (esim., Esiintyisissä annoksissa, mikä viivästyttää reseptejä täyttämällä).
Pisteet vaihtelivat välillä 0-6, alhaisemmat pisteet asteikolla osoittavat parempaa lopputulosta (esim. Lääkitysohjelmien parempi tarttuminen).
|
Lähtötaso; Välitön intervention jälkeinen (noin 20 viikkoa)
|
|
Ruoanlaittotaidot ja tiedot (1)
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Ruoanlaittotaidot ja tiedot arvioitiin kahdella kohteella.
Ensimmäinen esine kysyy "Kuinka itsevarma sinusta tuntuu voivan kokata raa'ista tai perusaineosista?"
Vastausvaihtoehtoihin sisältyy "ei ollenkaan luottavainen; hieman luottavainen; ja täysin luottavainen".
Keittotaitoja ja tietoja ei arvioitu intervention jälkeisessä, joten tätä toimenpidettä ei voida ilmoittaa.
|
Lähtökohta
|
|
Ruoanlaittotaidot ja tiedot (2)
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Ruoanlaittotaidot ja tiedot arvioitiin kahdella kohteella.
Toinen esine kysyy "Kuinka varma sinusta tuntuu seurata yksinkertaista reseptiä?"
Vastausvaihtoehtoihin sisältyy "ei ollenkaan luottavainen; hieman luottavainen; ja täysin luottavainen".
Keittotaitoja ja tietoja ei arvioitu intervention jälkeisessä, joten tätä toimenpidettä ei voida ilmoittaa.
|
Lähtökohta
|
|
Tyypin 2 diabeteksen itsehallintakäyttäytyminen - yleinen ruokavalio
Aikaikkuna: Lähtötaso; Välitön intervention jälkeinen (noin 20 viikkoa)
|
Diabeteksen itsehoitotoiminnan (SDSCA) yhteenvetoa käytettiin itsehallintakäyttäytymisen arviointiin. SDSCA: ta käytetään arvioimaan, kuinka hyvin diabetespotilaat hallitsevat tilansa mittaamalla itsehoitokäytäntöjensä, kuten ruokavalion, liikunnan, verensokerin seurannan ja jalkahoidon viimeisen seitsemän päivän aikana. Yleinen ruokavalion ala-asteikko on 2 tuotetta, jotka arvioivat kuinka monta päivää osallistujaa noudatettiin ruokavaliosuunnitelmaan (0–7 päivää viikossa). |
Lähtötaso; Välitön intervention jälkeinen (noin 20 viikkoa)
|
|
Tyypin 2 diabeteksen itsehallintakäyttäytyminen - erityinen ruokavalio
Aikaikkuna: Lähtötaso; Välitön intervention jälkeinen (noin 20 viikkoa)
|
Diabeteksen itsehoitotoiminnan (SDSCA) yhteenvetoa käytettiin itsehallintakäyttäytymisen arviointiin. SDSCA: ta käytetään arvioimaan, kuinka hyvin diabetespotilaat hallitsevat tilansa mittaamalla itsehoitokäytäntöjensä, kuten ruokavalion, liikunnan, verensokerin seurannan ja jalkahoidon viimeisen seitsemän päivän aikana. Erityinen ruokavalion ala-asteikko on 2 tuotetta, joissa arvioidaan kuinka monta päivää osallistujaa söi tietyntyyppisiä ruokia (0–7 päivää viikossa). |
Lähtötaso; Välitön intervention jälkeinen (noin 20 viikkoa)
|
|
Tyypin 2 diabeteksen itsehallintakäyttäytyminen - liikunta
Aikaikkuna: Lähtötaso; Välitön intervention jälkeinen (noin 20 viikkoa)
|
Diabeteksen itsehoitotoiminnan (SDSCA) yhteenvetoa käytettiin itsehallintakäyttäytymisen arviointiin. SDSCA: ta käytetään arvioimaan, kuinka hyvin diabetespotilaat hallitsevat tilansa mittaamalla itsehoitokäytäntöjensä, kuten ruokavalion, liikunnan, verensokerin seurannan ja jalkahoidon viimeisen seitsemän päivän aikana. Harjoituksen ala-asteikko on 2 kohdetta, joissa arvioidaan, kuinka monta päivää osallistujaa harjoittaa liikuntaa (0–7 päivää viikossa). |
Lähtötaso; Välitön intervention jälkeinen (noin 20 viikkoa)
|
|
Tyypin 2 diabeteksen itsehallintakäyttäytyminen - verensokeritestaus
Aikaikkuna: Lähtötaso; Välitön intervention jälkeinen (noin 20 viikkoa)
|
Diabeteksen itsehoitotoiminnan (SDSCA) yhteenvetoa käytettiin itsehallintakäyttäytymisen arviointiin. SDSCA: ta käytetään arvioimaan, kuinka hyvin diabetespotilaat hallitsevat tilansa mittaamalla itsehoitokäytäntöjensä, kuten ruokavalion, liikunnan, verensokerin seurannan ja jalkahoidon viimeisen seitsemän päivän aikana. Verensokeritestaus ala-asteikko on 2 tuotetta, joissa arvioidaan kuinka monta päivää osallistujaa testasi verensokerinsa (0-7 päivää viikossa). |
Lähtötaso; Välitön intervention jälkeinen (noin 20 viikkoa)
|
|
Tyypin 2 diabeteksen itsehallintakäyttäytyminen - jalkahoito
Aikaikkuna: Lähtötaso; Välitön intervention jälkeinen (noin 20 viikkoa)
|
Diabeteksen itsehoitotoiminnan (SDSCA) yhteenvetoa käytettiin itsehallintakäyttäytymisen arviointiin. SDSCA: ta käytetään arvioimaan, kuinka hyvin diabetespotilaat hallitsevat tilansa mittaamalla itsehoitokäytäntöjensä, kuten ruokavalion, liikunnan, verensokerin seurannan ja jalkahoidon viimeisen seitsemän päivän aikana. Jalanhoito-ala-asteikko on 2 tuotetta, jotka arvioivat kuinka monta päivää osallistujaa suoritti jalkaravinsa ja tarkisti kengänsä sisäpuolen (0-7 päivää viikossa). |
Lähtötaso; Välitön intervention jälkeinen (noin 20 viikkoa)
|
|
Tyypin 2 diabeteksen itsehallintakäyttäytyminen - tupakointi
Aikaikkuna: Lähtötaso; Välitön intervention jälkeinen (noin 20 viikkoa)
|
Diabeteksen itsehoitotoiminnan (SDSCA) yhteenvetoa käytettiin itsehallintakäyttäytymisen arviointiin.
SDSCA: ta käytetään arvioimaan, kuinka hyvin diabetespotilaat hallitsevat tilansa mittaamalla itsehoitokäytäntöjensä, kuten ruokavalion, liikunnan, verensokerin seurannan ja jalkahoidon viimeisen seitsemän päivän aikana.
Tupakointi arvioitiin yhdellä kyllä/ei esineellä.
|
Lähtötaso; Välitön intervention jälkeinen (noin 20 viikkoa)
|
|
Tyypin 2 diabeteksen itsehallintakäyttäytyminen - lääkkeiden tarttuminen
Aikaikkuna: Lähtötaso; Välitön intervention jälkeinen (noin 20 viikkoa)
|
Diabeteksen itsehoitotoiminnan (SDSCA) yhteenvetoa käytettiin itsehallintakäyttäytymisen arviointiin. SDSCA: ta käytetään arvioimaan, kuinka hyvin diabetespotilaat hallitsevat tilansa mittaamalla itsehoitokäytäntöjensä, kuten ruokavalion, liikunnan, verensokerin seurannan ja jalkahoidon viimeisen seitsemän päivän aikana. Lääkityksen noudattamisen ala-asteikko on 2 kohdetta, joissa arvioidaan, kuinka monta päivää osallistujaa tarkkaili suositeltuja diabeteslääkkeitä (0-7 päivää viikossa). |
Lähtötaso; Välitön intervention jälkeinen (noin 20 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Krista N Langston, MBA, University of Arkansas
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 24. elokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 13. heinäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 5. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 16. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 260304
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .