Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az egészség biztosítása: a cukorbetegség és az élelmiszer-ellátás bizonytalanságának kezelése

2024. március 6. frissítette: University of Arkansas

Az egészség biztosítása: A cukorbetegség kezelésének integrált megközelítése az élelmiszer-ellátás bizonytalanságával összefüggésben

A 2-es típusú diabétesznek (T2D) megfelelő élelmiszer-dobozok és közérthető nyelvezetű oktatási anyagok otthoni szállítására irányuló beavatkozások kidolgozása, végrehajtása és hatékonyságának értékelése az alacsony jövedelmű élelmiszerek táplálkozási egészségének, fizikai aktivitásának és egészségügyi eredményeinek javítása érdekében. bizonytalan emberek T2D-vel Arkansas északnyugati részén.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A 2-es típusú diabétesznek (T2D) megfelelő élelmiszer-dobozok, közérthető nyelvezetű oktatási anyagokkal ellátott, házhozszállításra irányuló beavatkozások kidolgozása, végrehajtása és hatékonyságának értékelése az alacsony jövedelmű élelmiszerek táplálkozási egészségének, fizikai aktivitásának és egészségügyi eredményeinek javítása érdekében. bizonytalan emberek T2D-vel Északnyugat-Arkansasban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Egyesült Államok, 72703
        • University of Arkansas for Medical Sciences Northwest

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A képernyő pozitív az élelmiszer-biztonság miatt
  • 18 éves vagy idősebb
  • 2-es típusú cukorbetegség, amelyet 7,0%-os vagy nagyobb HbA1c igazol

Kizárási kritériumok:

  • Olyan körülmények, amelyek miatt valószínűtlen, hogy a résztvevő képes lesz követni a protokollt, mint például terminális betegség, nem járóbeteg, súlyos mentális betegség, súlyos látás- vagy halláskárosodás, étkezési zavar vagy a földrajzi régióból való kiköltözés terve.
  • Háztartásonként csak egy felnőtt kerül beiratkozásra
  • A 18 év alatti személyek kizárva, mivel a beavatkozást T2D-s felnőttek számára tervezték
  • Terhes

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 2-es típusú cukorbetegség megfelelő ételdobozok + cukorbetegség oktatása
Minden résztvevő egyetlen beavatkozási karhoz lesz beosztva. A beavatkozás magában foglalja a 2-es típusú cukorbetegségnek megfelelő élelmiszerdobozok heti szállítását, amelyek magukban foglalják a cukorbetegség önkezelésére vonatkozó oktatási anyagokat.
Viselkedési: 2-es típusú cukorbetegség megfelelő ételdobozok + cukorbetegség oktatása
Minden résztvevő egyetlen beavatkozási karhoz lesz beosztva. A beavatkozás magában foglalja a 2-es típusú cukorbetegségnek megfelelő élelmiszerdobozok heti szállítását, amelyek magukban foglalják a cukorbetegség önkezelésére vonatkozó oktatási anyagokat.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hemoglobin A1c (HbA1c), %
Időkeret: Alapvonal; azonnali beavatkozás után (kb. 20 hét)
Egy Siemens analizátort használnak a HbA1c (%) kiszámításához minden résztvevő számára minden időpontban. Az elsődleges kimenetel mérőszámában bekövetkezett változásokat a kiindulási értéktől minden követési időpontig értékeljük.
Alapvonal; azonnali beavatkozás után (kb. 20 hét)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Arkansas

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Christopher R Long, PhD, University of Arkansas

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. augusztus 24.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. július 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. július 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. április 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 1.

Első közzététel (Tényleges)

2021. április 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 6.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 260304

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cukorbetegség, 2-es típusú

Klinikai vizsgálatok a 2-es típusú cukorbetegség megfelelő ételdobozok + cukorbetegség oktatása

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Albania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel