Обеспечение здоровья: борьба с диабетом и отсутствием продовольственной безопасности
6 марта 2024 г. обновлено: University of Arkansas
Обеспечение здоровья: комплексный подход к борьбе с диабетом в контексте отсутствия продовольственной безопасности
Разработать, внедрить и оценить эффективность вмешательства по использованию продуктовых коробок с доставкой на дом для диабетиков 2 типа (СД2) с адаптированными учебными материалами на простом языке для улучшения питания, физической активности и результатов для здоровья продуктов питания с низким доходом. незащищенные люди с T2D на северо-западе Арканзаса.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Подробное описание
Разработать, внедрить и оценить эффективность вмешательства по использованию продуктовых коробок с доставкой на дом для диабетиков 2 типа (СД2) с адаптированными учебными материалами на простом языке для улучшения питания, физической активности и результатов для здоровья продуктов питания с низким доходом. незащищенные люди с T2D в Северо-Западном Арканзасе.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Arkansas
-
Fayetteville, Arkansas, Соединенные Штаты, 72703
- University of Arkansas for Medical Sciences Northwest
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Положительный результат скрининга на отсутствие продовольственной безопасности
- 18 лет и старше
- Сахарный диабет 2 типа, подтвержденный уровнем HbA1c, равным или превышающим 7,0%
Критерий исключения:
- Условия, при которых маловероятно, что участник сможет следовать протоколу, например, неизлечимая болезнь, неспособность к передвижению, тяжелое психическое заболевание, серьезные нарушения зрения или слуха, расстройство пищевого поведения или планы переехать за пределы географического региона.
- Будет зарегистрирован только один взрослый на семью
- Лица моложе 18 лет исключены, поскольку вмешательство предназначено для взрослых с СД2.
- Беременная
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Коробки с соответствующими продуктами для диабетиков 2 типа + обучение диабету
Все участники будут распределены в одну группу вмешательства.
Мероприятие включает еженедельную доставку продуктовых наборов, подходящих для диабетиков 2 типа, которые включают учебные материалы по самоконтролю диабета.
|
Все участники будут распределены в одну группу вмешательства.
Мероприятие включает еженедельную доставку продуктовых наборов, подходящих для диабетиков 2 типа, которые включают учебные материалы по самоконтролю диабета.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гемоглобин A1c (HbA1c), %
Временное ограничение: Базовый уровень; сразу после вмешательства (около 20 недель)
|
Анализатор Siemens будет использоваться для расчета HbA1c (%) для каждого участника в каждый момент времени.
Изменения в первичном показателе исхода будут оцениваться от исходного уровня до каждого момента времени последующего наблюдения.
|
Базовый уровень; сразу после вмешательства (около 20 недель)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Christopher R Long, PhD, University of Arkansas
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 августа 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 июля 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 июля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 апреля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 апреля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 апреля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 260304
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .