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化学療法を受けた小児における右心室機能の組織ドップラー評価

2021年4月2日 更新者：Reham M Farghally、Assiut University

南エジプトがん研究所で化学療法を受けた新たに診断された小児がん患者における右心室機能の組織ドップラー評価

南エジプトがん研究所で化学療法を受けた新たに診断された小児がん患者における右心室機能の組織ドップラー評価。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

がんの発生率は常に増加しており、2030 年までに発生率は 45% に増加すると予測されています(1)。 新しい化学療法剤の導入により生存率は大幅​​に改善されましたが、広範囲にわたる心毒性の発現も明らかになりました (2)。 化学療法の種類、累積線量、同時または以前の放射線療法、併存疾患など、さまざまな化学療法剤によって引き起こされる心毒性のリスクを高める要因は数多くあります(3)。 アントラサイクリン、シクロホスファミド、フルオロウラシル、シスプラチン、タキサン、トラスツズマブを含む化学療法は、早期および後期の心毒性を引き起こします(4)。

発表された研究の大部分は、心毒性化学療法を受けている患者の左心室機能不全に焦点を当てています。 しかし、右心室は長い間無視されており、右心室機能に対する化学療法の効果を示すことに少し注目が集まってきました。 右心室機能不全は、多くの心血管疾患の罹患率および死亡率の増加と関連しています(5)。 心筋細胞の構造と左心室と右心室間の血液供給は類似しています。 右心室の質量が小さく、筋原線維が少ないことを考えると、理論的には化学療法は右心室により大きな影響を与える可能性があります(6)。

右心室は、滑らかな筋肉の流入、流出、および小柱の心尖部領域を含む複雑な幾何学的形状をしているため、右心室の心エコー検査による評価は困難です(7)。

M モード心エコー検査、二次元心エコー検査、従来のドップラー心エコー検査、および心筋ドップラー組織イメージングは​​すべて、特に組み合わせて使用​​した場合に右心室機能を評価し、正確な予後情報を提供するために使用されます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1年～16年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

- 新たにがんと診断され、南エジプトがん研究所に紹介される1～18歳の患者

説明

包含基準:

  • 新たにがんと診断され、化学療法を受けるために南エジプトがん研究所に紹介される1～18歳の患者

除外基準:

  1. 化学療法前の左心室（EF）が50%未満の患者
  2. 過去の心臓病
  3. 腎不全
  4. 重大な弁膜症

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
右心室機能に対する化学療法の影響
時間枠：ベースラインから 45 日まで
化学療法前後の経胸壁心エコー検査で測定された RV の心エコー検査パラメーター間の相関関係
ベースラインから 45 日まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Assiut University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年2月20日

一次修了 (予想される)

2022年2月20日

研究の完了 (予想される)

2022年4月20日

試験登録日

最初に提出

2021年3月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年4月2日

最初の投稿 (実際)

2021年4月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年4月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年4月2日

最終確認日

2021年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Tissue Doppler assesment

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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