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L'évaluation Doppler tissulaire de la fonction du ventricule droit en pédiatrie a subi une chimiothérapie

2 avril 2021 mis à jour par: Reham M Farghally, Assiut University

Évaluation Doppler tissulaire de la fonction ventriculaire droite chez des patients atteints d'un cancer pédiatrique nouvellement diagnostiqué et ayant subi une chimiothérapie à l'Institut du cancer du sud de l'Égypte

L'évaluation Doppler tissulaire de la fonction ventriculaire droite chez des patients atteints d'un cancer pédiatrique nouvellement diagnostiqué a subi une chimiothérapie à l'Institut du cancer du sud de l'Égypte.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'incidence du cancer ne cesse d'augmenter et il est prévu que l'incidence atteindra 45 % d'ici 2030(1). L'introduction de nouveaux agents chimiothérapeutiques a considérablement amélioré la survie, mais a également révélé un large spectre de manifestations de cardiotoxicité (2). De nombreux facteurs augmentent le risque de cardiotoxicité causée par différents agents chimiothérapeutiques, tels que le type de chimiothérapie, la dose cumulée, la radiothérapie concomitante ou antérieure et les comorbidités (3). Les régimes chimiothérapeutiques contenant des anthracyclines, du cyclophosphamide, du fluorouracile, du cisplatine, des taxanes et du trastuzumab provoquent une cardiotoxicité précoce et tardive (4).

La majorité des études publiées se concentrent sur le dysfonctionnement du ventricule gauche chez les patients recevant une chimiothérapie cardiotoxique. Cependant, le ventricule droit a été ignoré pendant longtemps et un peu d'attention a été dirigée pour montrer l'effet de la chimiothérapie sur la fonction du ventricule droit. Le dysfonctionnement du ventricule droit est associé à une morbidité et une mortalité accrues dans de nombreuses maladies cardiovasculaires (5). La structure des cardiomyocytes et l'apport sanguin entre les ventricules gauche et droit sont similaires. Compte tenu de la masse plus petite et du nombre moindre de myofibrilles du ventricule droit, la chimiothérapie peut théoriquement avoir un impact plus important sur celui-ci (6).

Le ventricule droit a une forme géométrique complexe qui comprend un flux musculaire lisse entrant, sortant et une région apicale trabéculaire, de sorte que l'évaluation échocardiographique du ventricule droit est difficile (7).

L'échocardiographie en mode M, l'échocardiographie bidimensionnelle, l'échocardiographie Doppler conventionnelle et l'imagerie tissulaire Doppler myocardique sont toutes utilisées pour évaluer la fonction ventriculaire droite et fournir des informations pronostiques précises, en particulier lorsqu'elles sont utilisées en combinaison

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 an à 16 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

- Patients âgés de 1 à 18 ans chez qui on a récemment diagnostiqué un cancer et qui seront référés à l'institut du cancer du sud de l'Égypte

La description

Critère d'intégration:

  • Patients âgés de 1 à 18 ans chez qui on a récemment diagnostiqué un cancer et qui seront référés à l'institut du cancer du sud de l'Égypte pour recevoir une chimiothérapie

Critère d'exclusion:

  1. patients avec ventricule gauche (FE) < 50 % avant la chimiothérapie
  2. Maladie cardiaque antérieure
  3. Insuffisance rénale
  4. maladie valvulaire importante

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effet de la chimiothérapie sur la fonction ventriculaire droite
Délai: Baseline à 45 jours
La corrélation entre les paramètres échocardiographiques du VD, mesurés par échocardiographie transthoracique avant et après chimiothérapie
Baseline à 45 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

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Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 février 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

20 février 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

20 avril 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2021

Première publication (Réel)

5 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 avril 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2021

Dernière vérification

1 mars 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Tissue Doppler assesment

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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