- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04831359
L'évaluation Doppler tissulaire de la fonction du ventricule droit en pédiatrie a subi une chimiothérapie
Évaluation Doppler tissulaire de la fonction ventriculaire droite chez des patients atteints d'un cancer pédiatrique nouvellement diagnostiqué et ayant subi une chimiothérapie à l'Institut du cancer du sud de l'Égypte
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'incidence du cancer ne cesse d'augmenter et il est prévu que l'incidence atteindra 45 % d'ici 2030(1). L'introduction de nouveaux agents chimiothérapeutiques a considérablement amélioré la survie, mais a également révélé un large spectre de manifestations de cardiotoxicité (2). De nombreux facteurs augmentent le risque de cardiotoxicité causée par différents agents chimiothérapeutiques, tels que le type de chimiothérapie, la dose cumulée, la radiothérapie concomitante ou antérieure et les comorbidités (3). Les régimes chimiothérapeutiques contenant des anthracyclines, du cyclophosphamide, du fluorouracile, du cisplatine, des taxanes et du trastuzumab provoquent une cardiotoxicité précoce et tardive (4).
La majorité des études publiées se concentrent sur le dysfonctionnement du ventricule gauche chez les patients recevant une chimiothérapie cardiotoxique. Cependant, le ventricule droit a été ignoré pendant longtemps et un peu d'attention a été dirigée pour montrer l'effet de la chimiothérapie sur la fonction du ventricule droit. Le dysfonctionnement du ventricule droit est associé à une morbidité et une mortalité accrues dans de nombreuses maladies cardiovasculaires (5). La structure des cardiomyocytes et l'apport sanguin entre les ventricules gauche et droit sont similaires. Compte tenu de la masse plus petite et du nombre moindre de myofibrilles du ventricule droit, la chimiothérapie peut théoriquement avoir un impact plus important sur celui-ci (6).
Le ventricule droit a une forme géométrique complexe qui comprend un flux musculaire lisse entrant, sortant et une région apicale trabéculaire, de sorte que l'évaluation échocardiographique du ventricule droit est difficile (7).
L'échocardiographie en mode M, l'échocardiographie bidimensionnelle, l'échocardiographie Doppler conventionnelle et l'imagerie tissulaire Doppler myocardique sont toutes utilisées pour évaluer la fonction ventriculaire droite et fournir des informations pronostiques précises, en particulier lorsqu'elles sont utilisées en combinaison
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Reham M Farghally
- Numéro de téléphone: 01094099458
- E-mail: reham011214@med.au.edu..eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Duaa M Raafat
- Numéro de téléphone: 01223112124
- E-mail: Duaa-raafat@hotmail.com
Lieux d'étude
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Assiut, Egypte
- Recrutement
- Assiut University
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Contact:
- Reham Farghally
- Numéro de téléphone: 01094099458
- E-mail: reham011214@med.au.edu
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Contact:
- Duaa Raafat
- Numéro de téléphone: 01223112124
- E-mail: Duaa-Raafat@hotmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 1 à 18 ans chez qui on a récemment diagnostiqué un cancer et qui seront référés à l'institut du cancer du sud de l'Égypte pour recevoir une chimiothérapie
Critère d'exclusion:
- patients avec ventricule gauche (FE) < 50 % avant la chimiothérapie
- Maladie cardiaque antérieure
- Insuffisance rénale
- maladie valvulaire importante
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Effet de la chimiothérapie sur la fonction ventriculaire droite
Délai: Baseline à 45 jours
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La corrélation entre les paramètres échocardiographiques du VD, mesurés par échocardiographie transthoracique avant et après chimiothérapie
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Baseline à 45 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Lang RM, Badano LP, Mor-Avi V, Afilalo J, Armstrong A, Ernande L, Flachskampf FA, Foster E, Goldstein SA, Kuznetsova T, Lancellotti P, Muraru D, Picard MH, Rietzschel ER, Rudski L, Spencer KT, Tsang W, Voigt JU. Recommendations for cardiac chamber quantification by echocardiography in adults: an update from the American Society of Echocardiography and the European Association of Cardiovascular Imaging. J Am Soc Echocardiogr. 2015 Jan;28(1):1-39.e14. doi: 10.1016/j.echo.2014.10.003.
- Smith BD, Smith GL, Hurria A, Hortobagyi GN, Buchholz TA. Future of cancer incidence in the United States: burdens upon an aging, changing nation. J Clin Oncol. 2009 Jun 10;27(17):2758-65. doi: 10.1200/JCO.2008.20.8983. Epub 2009 Apr 29.
- Dell'Italia LJ. The right ventricle: anatomy, physiology, and clinical importance. Curr Probl Cardiol. 1991 Oct;16(10):653-720. doi: 10.1016/0146-2806(91)90009-y. No abstract available.
- Carver JR, Shapiro CL, Ng A, Jacobs L, Schwartz C, Virgo KS, Hagerty KL, Somerfield MR, Vaughn DJ; ASCO Cancer Survivorship Expert Panel. American Society of Clinical Oncology clinical evidence review on the ongoing care of adult cancer survivors: cardiac and pulmonary late effects. J Clin Oncol. 2007 Sep 1;25(25):3991-4008. doi: 10.1200/JCO.2007.10.9777. Epub 2007 Jun 18.
- Surkova E, Muraru D, Iliceto S, Badano LP. The use of multimodality cardiovascular imaging to assess right ventricular size and function. Int J Cardiol. 2016 Jul 1;214:54-69. doi: 10.1016/j.ijcard.2016.03.074. Epub 2016 Mar 25.
- Burgess MI, Bright-Thomas RJ, Ray SG. Echocardiographic evaluation of right ventricular function. Eur J Echocardiogr. 2002 Dec;3(4):252-62. No abstract available.
- Koestenberger M, Ravekes W, Everett AD, Stueger HP, Heinzl B, Gamillscheg A, Cvirn G, Boysen A, Fandl A, Nagel B. Right ventricular function in infants, children and adolescents: reference values of the tricuspid annular plane systolic excursion (TAPSE) in 640 healthy patients and calculation of z score values. J Am Soc Echocardiogr. 2009 Jun;22(6):715-9. doi: 10.1016/j.echo.2009.03.026. Epub 2009 May 7.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
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- Tissue Doppler assesment
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