Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A jobb kamra funkciójának szöveti Doppler vizsgálata kemoterápián átesett gyermekgyógyászatban

2021. április 2. frissítette: Reham M Farghally, Assiut University

A dél-egyiptomi Rákkutató Intézetben kemoterápián átesett újonnan diagnosztizált gyermekrákos betegek jobb kamrai funkciójának szöveti Doppler vizsgálata

A dél-egyiptomi Rákkutató Intézetben kemoterápiás kezelésen átesett újonnan diagnosztizált gyermekkori rákos betegek jobb kamrai funkciójának szöveti Doppler vizsgálata.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A rák előfordulása folyamatosan növekszik, és az előrejelzések szerint 2030-ra 45%-ra fog emelkedni (1). Az új kemoterápiás szerek bevezetése jelentősen javította a túlélést, de a kardiotoxicitási megnyilvánulások széles spektrumát is feltárta (2). Számos tényező növeli a különböző kemoterápiás szerek által okozott kardiotoxicitás kockázatát, például a kemoterápia típusa, a kumulatív dózis, az egyidejű vagy korábbi sugárkezelés, valamint a társbetegségek (3). Az antraciklineket, ciklofoszfamidot, fluorouracilt, ciszplatint, taxánokat és trastuzumabot tartalmazó kemoterápiás sémák korai és késői kardiotoxicitást okoznak (4).

A publikált tanulmányok többsége a bal kamra diszfunkciójára összpontosít kardiotoxikus kemoterápiában részesülő betegeknél. A jobb kamrát azonban sokáig figyelmen kívül hagyták, és egy kis figyelmet fordítottak a kemoterápia jobb kamra működésére gyakorolt ​​hatásának bemutatására. A jobb kamra diszfunkciója számos szív- és érrendszeri betegség megnövekedett morbiditásával és mortalitásával jár (5). A kardiomiociták szerkezete és a bal és jobb kamra közötti vérellátás hasonló. Tekintettel a jobb kamra kisebb tömegére és kevesebb myofibrillére, a kemoterápia elméletileg jelentősebb hatással lehet rá (6).

A jobb kamra összetett geometriai alakzattal rendelkezik, amely magában foglalja a sima izom beáramlását, kiáramlását és a trabekuláris csúcsi régiót, így a jobb kamra echokardiográfiás értékelése nehéz (7).

Az M-módú echokardiográfiát, a kétdimenziós echokardiográfiát, a hagyományos Doppler echokardiográfiát és a szívizom Doppler szöveti képalkotást mind a jobb kamrai funkció értékelésére és pontos prognosztikai információk biztosítására használják, különösen, ha kombinálják őket.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

50

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

- 1-18 év közötti betegek, akiknél újonnan diagnosztizáltak rákot, és akiket a Dél-Egyiptom Rákkutató Intézetbe utalnak

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 1-18 év közötti betegek, akiknél újonnan diagnosztizáltak rákot, és akiket a Dél-Egyiptom Rákkutató Intézetbe utalnak kemoterápia céljából

Kizárási kritériumok:

  1. bal kamrai (EF) <50%-os betegeknél a kemoterápia előtt
  2. Korábbi szívbetegség
  3. Veseelégtelenség
  4. jelentős billentyűbetegség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kemoterápia hatása a jobb kamra működésére
Időkeret: Alapérték 45 nap
Korreláció az RV echokardiográfiás paraméterei között, transzthoracalis echokardiográfiával mérve a kemoterápia előtt és után
Alapérték 45 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. február 20.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. február 20.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. április 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. március 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 2.

Első közzététel (Tényleges)

2021. április 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. április 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 2.

Utolsó ellenőrzés

2021. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Tissue Doppler assesment

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel