- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04831359
A jobb kamra funkciójának szöveti Doppler vizsgálata kemoterápián átesett gyermekgyógyászatban
A dél-egyiptomi Rákkutató Intézetben kemoterápián átesett újonnan diagnosztizált gyermekrákos betegek jobb kamrai funkciójának szöveti Doppler vizsgálata
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A rák előfordulása folyamatosan növekszik, és az előrejelzések szerint 2030-ra 45%-ra fog emelkedni (1). Az új kemoterápiás szerek bevezetése jelentősen javította a túlélést, de a kardiotoxicitási megnyilvánulások széles spektrumát is feltárta (2). Számos tényező növeli a különböző kemoterápiás szerek által okozott kardiotoxicitás kockázatát, például a kemoterápia típusa, a kumulatív dózis, az egyidejű vagy korábbi sugárkezelés, valamint a társbetegségek (3). Az antraciklineket, ciklofoszfamidot, fluorouracilt, ciszplatint, taxánokat és trastuzumabot tartalmazó kemoterápiás sémák korai és késői kardiotoxicitást okoznak (4).
A publikált tanulmányok többsége a bal kamra diszfunkciójára összpontosít kardiotoxikus kemoterápiában részesülő betegeknél. A jobb kamrát azonban sokáig figyelmen kívül hagyták, és egy kis figyelmet fordítottak a kemoterápia jobb kamra működésére gyakorolt hatásának bemutatására. A jobb kamra diszfunkciója számos szív- és érrendszeri betegség megnövekedett morbiditásával és mortalitásával jár (5). A kardiomiociták szerkezete és a bal és jobb kamra közötti vérellátás hasonló. Tekintettel a jobb kamra kisebb tömegére és kevesebb myofibrillére, a kemoterápia elméletileg jelentősebb hatással lehet rá (6).
A jobb kamra összetett geometriai alakzattal rendelkezik, amely magában foglalja a sima izom beáramlását, kiáramlását és a trabekuláris csúcsi régiót, így a jobb kamra echokardiográfiás értékelése nehéz (7).
Az M-módú echokardiográfiát, a kétdimenziós echokardiográfiát, a hagyományos Doppler echokardiográfiát és a szívizom Doppler szöveti képalkotást mind a jobb kamrai funkció értékelésére és pontos prognosztikai információk biztosítására használják, különösen, ha kombinálják őket.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Reham M Farghally
- Telefonszám: 01094099458
- E-mail: reham011214@med.au.edu..eg
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Duaa M Raafat
- Telefonszám: 01223112124
- E-mail: Duaa-raafat@hotmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Assiut, Egyiptom
- Toborzás
- Assiut University
-
Kapcsolatba lépni:
- Reham Farghally
- Telefonszám: 01094099458
- E-mail: reham011214@med.au.edu
-
Kapcsolatba lépni:
- Duaa Raafat
- Telefonszám: 01223112124
- E-mail: Duaa-Raafat@hotmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 1-18 év közötti betegek, akiknél újonnan diagnosztizáltak rákot, és akiket a Dél-Egyiptom Rákkutató Intézetbe utalnak kemoterápia céljából
Kizárási kritériumok:
- bal kamrai (EF) <50%-os betegeknél a kemoterápia előtt
- Korábbi szívbetegség
- Veseelégtelenség
- jelentős billentyűbetegség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kemoterápia hatása a jobb kamra működésére
Időkeret: Alapérték 45 nap
|
Korreláció az RV echokardiográfiás paraméterei között, transzthoracalis echokardiográfiával mérve a kemoterápia előtt és után
|
Alapérték 45 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Lang RM, Badano LP, Mor-Avi V, Afilalo J, Armstrong A, Ernande L, Flachskampf FA, Foster E, Goldstein SA, Kuznetsova T, Lancellotti P, Muraru D, Picard MH, Rietzschel ER, Rudski L, Spencer KT, Tsang W, Voigt JU. Recommendations for cardiac chamber quantification by echocardiography in adults: an update from the American Society of Echocardiography and the European Association of Cardiovascular Imaging. J Am Soc Echocardiogr. 2015 Jan;28(1):1-39.e14. doi: 10.1016/j.echo.2014.10.003.
- Smith BD, Smith GL, Hurria A, Hortobagyi GN, Buchholz TA. Future of cancer incidence in the United States: burdens upon an aging, changing nation. J Clin Oncol. 2009 Jun 10;27(17):2758-65. doi: 10.1200/JCO.2008.20.8983. Epub 2009 Apr 29.
- Dell'Italia LJ. The right ventricle: anatomy, physiology, and clinical importance. Curr Probl Cardiol. 1991 Oct;16(10):653-720. doi: 10.1016/0146-2806(91)90009-y. No abstract available.
- Carver JR, Shapiro CL, Ng A, Jacobs L, Schwartz C, Virgo KS, Hagerty KL, Somerfield MR, Vaughn DJ; ASCO Cancer Survivorship Expert Panel. American Society of Clinical Oncology clinical evidence review on the ongoing care of adult cancer survivors: cardiac and pulmonary late effects. J Clin Oncol. 2007 Sep 1;25(25):3991-4008. doi: 10.1200/JCO.2007.10.9777. Epub 2007 Jun 18.
- Surkova E, Muraru D, Iliceto S, Badano LP. The use of multimodality cardiovascular imaging to assess right ventricular size and function. Int J Cardiol. 2016 Jul 1;214:54-69. doi: 10.1016/j.ijcard.2016.03.074. Epub 2016 Mar 25.
- Burgess MI, Bright-Thomas RJ, Ray SG. Echocardiographic evaluation of right ventricular function. Eur J Echocardiogr. 2002 Dec;3(4):252-62. No abstract available.
- Koestenberger M, Ravekes W, Everett AD, Stueger HP, Heinzl B, Gamillscheg A, Cvirn G, Boysen A, Fandl A, Nagel B. Right ventricular function in infants, children and adolescents: reference values of the tricuspid annular plane systolic excursion (TAPSE) in 640 healthy patients and calculation of z score values. J Am Soc Echocardiogr. 2009 Jun;22(6):715-9. doi: 10.1016/j.echo.2009.03.026. Epub 2009 May 7.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Tissue Doppler assesment
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .