Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Weefsel Doppler-beoordeling van rechterventrikelfunctie bij pediatrie onderging chemotherapie

2 april 2021 bijgewerkt door: Reham M Farghally, Assiut University

Tissue Doppler-beoordeling van de rechterventrikelfunctie bij nieuw gediagnosticeerde pediatrische kankerpatiënten ondergingen chemotherapie in het Zuid-Egypte Kankerinstituut

Tissue Doppler-beoordeling van de rechterventrikelfunctie bij nieuw gediagnosticeerde pediatrische kankerpatiënten ondergingen chemotherapie in het Zuid-Egypte Kankerinstituut.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De incidentie van kanker neemt altijd toe en er wordt voorspeld dat de incidentie zal toenemen tot 45% in 2030(1). De introductie van nieuwe chemotherapeutische middelen verbeterde de overleving aanzienlijk, maar bracht ook een groot spectrum aan manifestaties van cardiotoxiciteit aan het licht (2). Er zijn veel factoren die het risico op cardiotoxiciteit verhogen, veroorzaakt door verschillende chemotherapeutische middelen, zoals type chemotherapie, cumulatieve dosis, gelijktijdige of eerdere radiotherapie en comorbiditeiten (3). Chemotherapeutische regimes die anthracyclines, cyclofosfamide, fluorouracil, cisplatine, taxanen en trastuzumab bevatten, veroorzaken vroege en late cardiotoxiciteit (4).

De meeste gepubliceerde onderzoeken zijn gericht op linkerventrikeldisfunctie bij patiënten die cardiotoxische chemotherapie ondergaan. Het rechterventrikel is echter lange tijd genegeerd en er is enige aandacht besteed aan het aantonen van het effect van chemotherapie op de functie van het rechterventrikel. Disfunctie van het rechterventrikel wordt in verband gebracht met verhoogde morbiditeit en mortaliteit bij veel hart- en vaatziekten (5). De structuur van cardiomyocyten en de bloedtoevoer tussen de linker en rechter ventrikels zijn vergelijkbaar. Gezien de kleinere massa en minder myofibrillen van de rechterventrikel, kan chemotherapie theoretisch een grotere impact hierop hebben (6).

Het rechterventrikel heeft een complexe geometrische vorm met een soepele instroom en uitstroom van de spieren en een trabeculair apicaal gebied, zodat echocardiografische beoordeling van het rechterventrikel moeilijk is (7).

M-modus echocardiografie, tweedimensionale echocardiografie, conventionele Doppler-echocardiografie en myocardiale Doppler-weefselbeeldvorming worden allemaal gebruikt om de rechterventrikelfunctie te evalueren en nauwkeurige prognostische informatie te verschaffen, vooral wanneer ze in combinatie worden gebruikt

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 jaar tot 16 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

- Patiënten van 1-18 jaar bij wie onlangs kanker is vastgesteld en die worden doorverwezen naar het kankerinstituut in Zuid-Egypte

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van 1-18 jaar bij wie onlangs de diagnose kanker is gesteld en die worden doorverwezen naar het kankerinstituut in Zuid-Egypte voor chemotherapie

Uitsluitingscriteria:

  1. patiënten met linkerventrikel (EF) <50% vóór chemotherapie
  2. Vorige hartziekte
  3. Nierfalen
  4. significante klepziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effect van chemotherapie op de rechterventrikelfunctie
Tijdsspanne: Basislijn tot 45 dagen
De correlatie tussen echocardiografische parameters van de RV, gemeten met transthoracale echocardiografie voor en na chemotherapie
Basislijn tot 45 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 februari 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

20 februari 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

20 april 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 april 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 april 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 april 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Tissue Doppler assesment

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren