- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04831359
Vævs-doppler-vurdering af højre ventrikelfunktion i pædiatri gennemgik kemoterapi
Vævs-doppler-vurdering af højre ventrikulær funktion hos nydiagnosticerede pædiatriske kræftpatienter gennemgik kemoterapi i det sydlige egyptiske cancerinstitut
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forekomsten af kræft er altid stigende, og det forudsiges, at forekomsten vil stige til 45 % i 2030(1). Introduktionen af nye kemoterapeutiske midler forbedrede overlevelsen markant, men afslørede også et stort spektrum af kardiotoksicitetsmanifestationer (2). Der er mange faktorer, der øger risikoen for kardiotoksicitet forårsaget af forskellige kemoterapeutiske midler, såsom type kemoterapi, kumulativ dosis, samtidig eller tidligere strålebehandling og komorbiditeter (3). Kemoterapeutiske regimer, som indeholder antracykliner, cyclophosphamid, fluorouracil, cisplatin, taxaner og trastuzumab forårsager tidlig og sen kardiotoksicitet (4).
Størstedelen af publicerede undersøgelser er fokuseret på venstre ventrikel dysfunktion hos patienter, der får kardiotoksisk kemoterapi. Den højre ventrikel er dog blevet ignoreret i lang tid, og lidt opmærksomhed er blevet rettet mod at vise effekten af kemoterapi på højre ventrikelfunktion. Højre ventrikel dysfunktion er forbundet med øget morbiditet og dødelighed i mange hjerte-kar-sygdomme (5). Strukturen af kardiomyocytter og blodforsyningen mellem venstre og højre ventrikler er ens. I betragtning af den mindre masse og færre myofibriller i højre ventrikel, kan kemoterapi teoretisk forårsage en mere signifikant indvirkning på den (6).
Højre ventrikel har en kompleks geometrisk form, som omfatter glat muskulær indstrømning, udstrømning og en trabekulær apikal region, så ekkokardiografisk vurdering af højre ventrikel er vanskelig (7).
M-mode ekkokardiografi, todimensionel ekkokardiografi, konventionel doppler ekkokardiografi og myokardie doppler vævsbilleddannelse bruges alle til at evaluere højre ventrikelfunktion og give nøjagtige prognostiske oplysninger, især når de bruges i kombination
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Reham M Farghally
- Telefonnummer: 01094099458
- E-mail: reham011214@med.au.edu..eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Duaa M Raafat
- Telefonnummer: 01223112124
- E-mail: Duaa-raafat@hotmail.com
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypten
- Rekruttering
- Assiut University
-
Kontakt:
- Reham Farghally
- Telefonnummer: 01094099458
- E-mail: reham011214@med.au.edu
-
Kontakt:
- Duaa Raafat
- Telefonnummer: 01223112124
- E-mail: Duaa-Raafat@hotmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter på 1-18 år, som er nydiagnosticeret med kræft, og som vil blive henvist til det sydlige egyptiske cancerinstitut for at få kemoterapi
Ekskluderingskriterier:
- patienter med venstre ventrikel (EF) <50 % før kemoterapi
- Tidligere hjertesygdom
- Nyresvigt
- betydelig klapsygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekt af kemoterapi på højre ventrikelfunktion
Tidsramme: Baseline til 45 dage
|
Korrelationen mellem ekkokardiografiske parametre for RV, målt med transthorax ekkokardiografi før og efter kemoterapi
|
Baseline til 45 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Lang RM, Badano LP, Mor-Avi V, Afilalo J, Armstrong A, Ernande L, Flachskampf FA, Foster E, Goldstein SA, Kuznetsova T, Lancellotti P, Muraru D, Picard MH, Rietzschel ER, Rudski L, Spencer KT, Tsang W, Voigt JU. Recommendations for cardiac chamber quantification by echocardiography in adults: an update from the American Society of Echocardiography and the European Association of Cardiovascular Imaging. J Am Soc Echocardiogr. 2015 Jan;28(1):1-39.e14. doi: 10.1016/j.echo.2014.10.003.
- Smith BD, Smith GL, Hurria A, Hortobagyi GN, Buchholz TA. Future of cancer incidence in the United States: burdens upon an aging, changing nation. J Clin Oncol. 2009 Jun 10;27(17):2758-65. doi: 10.1200/JCO.2008.20.8983. Epub 2009 Apr 29.
- Dell'Italia LJ. The right ventricle: anatomy, physiology, and clinical importance. Curr Probl Cardiol. 1991 Oct;16(10):653-720. doi: 10.1016/0146-2806(91)90009-y. No abstract available.
- Carver JR, Shapiro CL, Ng A, Jacobs L, Schwartz C, Virgo KS, Hagerty KL, Somerfield MR, Vaughn DJ; ASCO Cancer Survivorship Expert Panel. American Society of Clinical Oncology clinical evidence review on the ongoing care of adult cancer survivors: cardiac and pulmonary late effects. J Clin Oncol. 2007 Sep 1;25(25):3991-4008. doi: 10.1200/JCO.2007.10.9777. Epub 2007 Jun 18.
- Surkova E, Muraru D, Iliceto S, Badano LP. The use of multimodality cardiovascular imaging to assess right ventricular size and function. Int J Cardiol. 2016 Jul 1;214:54-69. doi: 10.1016/j.ijcard.2016.03.074. Epub 2016 Mar 25.
- Burgess MI, Bright-Thomas RJ, Ray SG. Echocardiographic evaluation of right ventricular function. Eur J Echocardiogr. 2002 Dec;3(4):252-62. No abstract available.
- Koestenberger M, Ravekes W, Everett AD, Stueger HP, Heinzl B, Gamillscheg A, Cvirn G, Boysen A, Fandl A, Nagel B. Right ventricular function in infants, children and adolescents: reference values of the tricuspid annular plane systolic excursion (TAPSE) in 640 healthy patients and calculation of z score values. J Am Soc Echocardiogr. 2009 Jun;22(6):715-9. doi: 10.1016/j.echo.2009.03.026. Epub 2009 May 7.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Tissue Doppler assesment
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Pædiatriske kræftpatienter
-
Cairo UniversityRekrutteringSuprakondylær Humeral Fracture in PediatricEgypten
-
Columbia AsiaAfsluttetPatient Compliance | Læge-patient forholdIndien
-
University of AarhusUkendtPatientengagement | Patient Empowerment | Patient Compliance
-
Peking Union Medical College HospitalAfsluttetPatient efter hjerteklapkirurgi | Patient med langvarig mekanisk ventilationKina
-
University of British ColumbiaAfsluttetMeddelelse | Tilfredshed | Læge-patient forhold | Sygeplejerske-patient relationerCanada
-
University of California, San DiegoPatient-Centered Outcomes Research Institute; University of Massachusetts... og andre samarbejdspartnereAfsluttetPatientengagement | Læge-patient forhold | Lægens rolle | Patient aktiveringForenede Stater
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Oregon Health and Science UniversityAfsluttet
-
University of Dublin, Trinity CollegeDublin Dental University HospitalRekrutteringOverholdelse, patientIrland
-
Centre Hospitalier le MansRekruttering
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...AfsluttetHjertekirurgisk patientItalien
Kliniske forsøg med Doppler ultralyd
-
ReCor Medical, Inc.RekrutteringHjerte-kar-sygdomme | Karsygdomme | Forhøjet blodtrykForenede Stater
-
Institute of Oncology LjubljanaAktiv, ikke rekrutterendeBrystkræft | AksellymfeknudemetastaseSlovenien
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutteringRecidiverende parathyroidea-carcinomForenede Stater
-
Medical University of ViennaIkke rekrutterer endnuHjerte- og aortakirurgi | Venøs overbelastning | Væske genoplivning | Hjerteanæstesi
-
Fujian Medical UniversityIkke rekrutterer endnuLymfemetastase | Thyroidneoplasmer | Papillært skjoldbruskkirtelcarcinom | RET proto-oncogen-mutationKina
-
Resolve StrokeRekrutteringNeurologisk komplikation | Cerebral iskæmi | Neuro ICU | Subarachnoid blødning | Hjerneskader, karFrankrig
-
Sarasota Memorial Health Care SystemTilmelding efter invitationThyroid Nodule | Skjoldbruskkirtel nodulerForenede Stater
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityIkke rekrutterer endnuSkadelig virkning | Sikkerhed og effektivitet | ForundersøgelseKina
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
ReCor Medical, Inc.RekrutteringForhøjet blodtrykØstrig, Schweiz, Tyskland, Belgien, Holland, Det Forenede Kongerige, Frankrig, Monaco, Spanien