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Valutazione del Doppler tissutale della funzione del ventricolo destro in pediatria sottoposta a chemioterapia

2 aprile 2021 aggiornato da: Reham M Farghally, Assiut University

Valutazione del Doppler tissutale della funzione ventricolare destra in pazienti con cancro pediatrico di nuova diagnosi sottoposti a chemioterapia nel South Egypt Cancer Institute

Valutazione tissutale Doppler della funzione ventricolare destra in pazienti con cancro pediatrico di nuova diagnosi sottoposti a chemioterapia presso il South Egypt Cancer Institute.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'incidenza del cancro è in costante aumento e si prevede che l'incidenza aumenterà fino al 45% entro il 2030(1). L'introduzione di nuovi agenti chemioterapici ha migliorato significativamente la sopravvivenza, ma ha anche rivelato un ampio spettro di manifestazioni cardiotossiche (2). Esistono molti fattori che aumentano il rischio di cardiotossicità causata da diversi agenti chemioterapici, come il tipo di chemioterapia, la dose cumulativa, la radioterapia concomitante o precedente e le comorbilità (3). I regimi chemioterapici che contengono antracicline, ciclofosfamide, fluorouracile, cisplatino, taxani e trastuzumab causano cardiotossicità precoce e tardiva (4).

La maggior parte degli studi pubblicati si concentra sulla disfunzione del ventricolo sinistro nei pazienti sottoposti a chemioterapia cardiotossica. Tuttavia, il ventricolo destro è stato a lungo ignorato e si è prestata poca attenzione a mostrare l'effetto della chemioterapia sulla funzione del ventricolo destro. La disfunzione del ventricolo destro è associata ad un aumento della morbilità e della mortalità in molte malattie cardiovascolari (5). La struttura dei cardiomiociti e l'afflusso di sangue tra i ventricoli sinistro e destro sono simili. Data la minore massa e il minor numero di miofibrille del ventricolo destro, la chemioterapia può teoricamente causare un impatto più significativo su di esso (6).

Il ventricolo destro ha una forma geometrica complessa che comprende l'afflusso muscolare liscio, il deflusso e una regione apicale trabecolare, quindi la valutazione ecocardiografica del ventricolo destro è difficile (7).

L'ecocardiografia M-mode, l'ecocardiografia bidimensionale, l'ecocardiografia Doppler convenzionale e l'imaging del tessuto Doppler miocardico sono tutti utilizzati per valutare la funzione ventricolare destra e fornire informazioni prognostiche accurate, specialmente se usati in combinazione

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 anno a 16 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

- Pazienti di età compresa tra 1 e 18 anni a cui è stato recentemente diagnosticato un cancro e che verranno indirizzati all'istituto per il cancro del Sud Egitto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età compresa tra 1 e 18 anni a cui è stata recentemente diagnosticata la presenza di un cancro e che verranno indirizzati all'istituto oncologico dell'Egitto meridionale per ricevere la chemioterapia

Criteri di esclusione:

  1. pazienti con ventricolo sinistro (EF) <50% prima della chemioterapia
  2. Precedenti malattie cardiache
  3. Insufficienza renale
  4. patologia valvolare significativa

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetto della chemioterapia sulla funzione ventricolare destra
Lasso di tempo: Basale a 45 giorni
La correlazione tra i parametri ecocardiografici del RV, misurati con l'ecocardiografia transtoracica prima e dopo la chemioterapia
Basale a 45 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 febbraio 2021

Completamento primario (Anticipato)

20 febbraio 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

20 aprile 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

5 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 aprile 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Tissue Doppler assesment

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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