- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04831359
Valutazione del Doppler tissutale della funzione del ventricolo destro in pediatria sottoposta a chemioterapia
Valutazione del Doppler tissutale della funzione ventricolare destra in pazienti con cancro pediatrico di nuova diagnosi sottoposti a chemioterapia nel South Egypt Cancer Institute
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'incidenza del cancro è in costante aumento e si prevede che l'incidenza aumenterà fino al 45% entro il 2030(1). L'introduzione di nuovi agenti chemioterapici ha migliorato significativamente la sopravvivenza, ma ha anche rivelato un ampio spettro di manifestazioni cardiotossiche (2). Esistono molti fattori che aumentano il rischio di cardiotossicità causata da diversi agenti chemioterapici, come il tipo di chemioterapia, la dose cumulativa, la radioterapia concomitante o precedente e le comorbilità (3). I regimi chemioterapici che contengono antracicline, ciclofosfamide, fluorouracile, cisplatino, taxani e trastuzumab causano cardiotossicità precoce e tardiva (4).
La maggior parte degli studi pubblicati si concentra sulla disfunzione del ventricolo sinistro nei pazienti sottoposti a chemioterapia cardiotossica. Tuttavia, il ventricolo destro è stato a lungo ignorato e si è prestata poca attenzione a mostrare l'effetto della chemioterapia sulla funzione del ventricolo destro. La disfunzione del ventricolo destro è associata ad un aumento della morbilità e della mortalità in molte malattie cardiovascolari (5). La struttura dei cardiomiociti e l'afflusso di sangue tra i ventricoli sinistro e destro sono simili. Data la minore massa e il minor numero di miofibrille del ventricolo destro, la chemioterapia può teoricamente causare un impatto più significativo su di esso (6).
Il ventricolo destro ha una forma geometrica complessa che comprende l'afflusso muscolare liscio, il deflusso e una regione apicale trabecolare, quindi la valutazione ecocardiografica del ventricolo destro è difficile (7).
L'ecocardiografia M-mode, l'ecocardiografia bidimensionale, l'ecocardiografia Doppler convenzionale e l'imaging del tessuto Doppler miocardico sono tutti utilizzati per valutare la funzione ventricolare destra e fornire informazioni prognostiche accurate, specialmente se usati in combinazione
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Reham M Farghally
- Numero di telefono: 01094099458
- Email: reham011214@med.au.edu..eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Duaa M Raafat
- Numero di telefono: 01223112124
- Email: Duaa-raafat@hotmail.com
Luoghi di studio
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Assiut, Egitto
- Reclutamento
- Assiut University
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Contatto:
- Reham Farghally
- Numero di telefono: 01094099458
- Email: reham011214@med.au.edu
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Contatto:
- Duaa Raafat
- Numero di telefono: 01223112124
- Email: Duaa-Raafat@hotmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età compresa tra 1 e 18 anni a cui è stata recentemente diagnosticata la presenza di un cancro e che verranno indirizzati all'istituto oncologico dell'Egitto meridionale per ricevere la chemioterapia
Criteri di esclusione:
- pazienti con ventricolo sinistro (EF) <50% prima della chemioterapia
- Precedenti malattie cardiache
- Insufficienza renale
- patologia valvolare significativa
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Effetto della chemioterapia sulla funzione ventricolare destra
Lasso di tempo: Basale a 45 giorni
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La correlazione tra i parametri ecocardiografici del RV, misurati con l'ecocardiografia transtoracica prima e dopo la chemioterapia
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Basale a 45 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Lang RM, Badano LP, Mor-Avi V, Afilalo J, Armstrong A, Ernande L, Flachskampf FA, Foster E, Goldstein SA, Kuznetsova T, Lancellotti P, Muraru D, Picard MH, Rietzschel ER, Rudski L, Spencer KT, Tsang W, Voigt JU. Recommendations for cardiac chamber quantification by echocardiography in adults: an update from the American Society of Echocardiography and the European Association of Cardiovascular Imaging. J Am Soc Echocardiogr. 2015 Jan;28(1):1-39.e14. doi: 10.1016/j.echo.2014.10.003.
- Smith BD, Smith GL, Hurria A, Hortobagyi GN, Buchholz TA. Future of cancer incidence in the United States: burdens upon an aging, changing nation. J Clin Oncol. 2009 Jun 10;27(17):2758-65. doi: 10.1200/JCO.2008.20.8983. Epub 2009 Apr 29.
- Dell'Italia LJ. The right ventricle: anatomy, physiology, and clinical importance. Curr Probl Cardiol. 1991 Oct;16(10):653-720. doi: 10.1016/0146-2806(91)90009-y. No abstract available.
- Carver JR, Shapiro CL, Ng A, Jacobs L, Schwartz C, Virgo KS, Hagerty KL, Somerfield MR, Vaughn DJ; ASCO Cancer Survivorship Expert Panel. American Society of Clinical Oncology clinical evidence review on the ongoing care of adult cancer survivors: cardiac and pulmonary late effects. J Clin Oncol. 2007 Sep 1;25(25):3991-4008. doi: 10.1200/JCO.2007.10.9777. Epub 2007 Jun 18.
- Surkova E, Muraru D, Iliceto S, Badano LP. The use of multimodality cardiovascular imaging to assess right ventricular size and function. Int J Cardiol. 2016 Jul 1;214:54-69. doi: 10.1016/j.ijcard.2016.03.074. Epub 2016 Mar 25.
- Burgess MI, Bright-Thomas RJ, Ray SG. Echocardiographic evaluation of right ventricular function. Eur J Echocardiogr. 2002 Dec;3(4):252-62. No abstract available.
- Koestenberger M, Ravekes W, Everett AD, Stueger HP, Heinzl B, Gamillscheg A, Cvirn G, Boysen A, Fandl A, Nagel B. Right ventricular function in infants, children and adolescents: reference values of the tricuspid annular plane systolic excursion (TAPSE) in 640 healthy patients and calculation of z score values. J Am Soc Echocardiogr. 2009 Jun;22(6):715-9. doi: 10.1016/j.echo.2009.03.026. Epub 2009 May 7.
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- Tissue Doppler assesment
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