Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vevsdopplervurdering av høyre ventrikkelfunksjon i pediatri gjennomgikk kjemoterapi

2. april 2021 oppdatert av: Reham M Farghally, Assiut University

Vevsdopplervurdering av høyre ventrikkelfunksjon hos nylig diagnostiserte pediatriske kreftpasienter gjennomgikk kjemoterapi i South Egypt Cancer Institute

Vevsdopplervurdering av høyre ventrikkelfunksjon hos nylig diagnostiserte pediatriske kreftpasienter gjennomgikk kjemoterapi i South Egypt Cancer Institute.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forekomsten av kreft er alltid økende og det er spådd at forekomsten vil øke til 45 % innen 2030(1). Introduksjonen av nye kjemoterapeutiske midler forbedret overlevelsen betydelig, men avslørte også et stort spekter av kardiotoksisitetsmanifestasjoner (2). Det er mange faktorer som øker risikoen for kardiotoksisitet forårsaket av ulike kjemoterapeutiske midler, som type kjemoterapi, kumulativ dose, samtidig eller tidligere strålebehandling og komorbiditeter (3). Kjemoterapeutiske regimer som inneholder antracykliner, cyklofosfamid, fluorouracil, cisplatin, taxaner og trastuzumab forårsaker tidlig og sen kardiotoksisitet (4).

De fleste publiserte studier er fokusert på venstre ventrikkel dysfunksjon hos pasienter som får kardiotoksisk kjemoterapi. Høyre ventrikkel har imidlertid blitt ignorert i lang tid og litt oppmerksomhet har blitt rettet mot å vise effekten av kjemoterapi på høyre ventrikkelfunksjon. Høyre ventrikkeldysfunksjon er assosiert med økt sykelighet og dødelighet ved mange hjerte- og karsykdommer (5). Strukturen til kardiomyocytter og blodtilførselen mellom venstre og høyre ventrikkel er lik. Gitt den mindre massen og færre myofibriller i høyre ventrikkel, kan kjemoterapi teoretisk gi en mer signifikant innvirkning på den (6).

Høyre ventrikkel har en kompleks geometrisk form som inkluderer jevn muskulær innstrømning, utstrømning og en trabekulær apikal region, så ekkokardiografisk vurdering av høyre ventrikkel er vanskelig (7).

M-modus ekkokardiografi, todimensjonal ekkokardiografi, konvensjonell doppler ekkokardiografi og myokard doppler vevsavbildning brukes alle til å evaluere høyre ventrikkelfunksjon og gi nøyaktig prognostisk informasjon, spesielt når de brukes i kombinasjon

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 16 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

- Pasienter på 1-18 år som er nylig diagnostisert med kreft og vil bli henvist til Sør-Egypt kreftinstitutt

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter på 1-18 år som er nylig diagnostisert med kreft og vil bli henvist til Sør-Egypt kreftinstitutt for å få cellegift

Ekskluderingskriterier:

  1. pasienter med venstre ventrikkel (EF) <50 % før kjemoterapi
  2. Tidligere hjertesykdom
  3. Nyresvikt
  4. betydelig klaffesykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekt av kjemoterapi på høyre ventrikkelfunksjon
Tidsramme: Baseline til 45 dager
Korrelasjonen mellom ekkokardiografiske parametere til RV, målt med transthorax ekkokardiografi før og etter kjemoterapi
Baseline til 45 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. februar 2021

Primær fullføring (Forventet)

20. februar 2022

Studiet fullført (Forventet)

20. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

5. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Tissue Doppler assesment

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pediatriske kreftpasienter

Kliniske studier på Doppler ultralyd

3
Abonnere