- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04831359
Vevsdopplervurdering av høyre ventrikkelfunksjon i pediatri gjennomgikk kjemoterapi
Vevsdopplervurdering av høyre ventrikkelfunksjon hos nylig diagnostiserte pediatriske kreftpasienter gjennomgikk kjemoterapi i South Egypt Cancer Institute
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forekomsten av kreft er alltid økende og det er spådd at forekomsten vil øke til 45 % innen 2030(1). Introduksjonen av nye kjemoterapeutiske midler forbedret overlevelsen betydelig, men avslørte også et stort spekter av kardiotoksisitetsmanifestasjoner (2). Det er mange faktorer som øker risikoen for kardiotoksisitet forårsaket av ulike kjemoterapeutiske midler, som type kjemoterapi, kumulativ dose, samtidig eller tidligere strålebehandling og komorbiditeter (3). Kjemoterapeutiske regimer som inneholder antracykliner, cyklofosfamid, fluorouracil, cisplatin, taxaner og trastuzumab forårsaker tidlig og sen kardiotoksisitet (4).
De fleste publiserte studier er fokusert på venstre ventrikkel dysfunksjon hos pasienter som får kardiotoksisk kjemoterapi. Høyre ventrikkel har imidlertid blitt ignorert i lang tid og litt oppmerksomhet har blitt rettet mot å vise effekten av kjemoterapi på høyre ventrikkelfunksjon. Høyre ventrikkeldysfunksjon er assosiert med økt sykelighet og dødelighet ved mange hjerte- og karsykdommer (5). Strukturen til kardiomyocytter og blodtilførselen mellom venstre og høyre ventrikkel er lik. Gitt den mindre massen og færre myofibriller i høyre ventrikkel, kan kjemoterapi teoretisk gi en mer signifikant innvirkning på den (6).
Høyre ventrikkel har en kompleks geometrisk form som inkluderer jevn muskulær innstrømning, utstrømning og en trabekulær apikal region, så ekkokardiografisk vurdering av høyre ventrikkel er vanskelig (7).
M-modus ekkokardiografi, todimensjonal ekkokardiografi, konvensjonell doppler ekkokardiografi og myokard doppler vevsavbildning brukes alle til å evaluere høyre ventrikkelfunksjon og gi nøyaktig prognostisk informasjon, spesielt når de brukes i kombinasjon
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Reham M Farghally
- Telefonnummer: 01094099458
- E-post: reham011214@med.au.edu..eg
Studer Kontakt Backup
- Navn: Duaa M Raafat
- Telefonnummer: 01223112124
- E-post: Duaa-raafat@hotmail.com
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypt
- Rekruttering
- Assiut University
-
Ta kontakt med:
- Reham Farghally
- Telefonnummer: 01094099458
- E-post: reham011214@med.au.edu
-
Ta kontakt med:
- Duaa Raafat
- Telefonnummer: 01223112124
- E-post: Duaa-Raafat@hotmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter på 1-18 år som er nylig diagnostisert med kreft og vil bli henvist til Sør-Egypt kreftinstitutt for å få cellegift
Ekskluderingskriterier:
- pasienter med venstre ventrikkel (EF) <50 % før kjemoterapi
- Tidligere hjertesykdom
- Nyresvikt
- betydelig klaffesykdom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Effekt av kjemoterapi på høyre ventrikkelfunksjon
Tidsramme: Baseline til 45 dager
|
Korrelasjonen mellom ekkokardiografiske parametere til RV, målt med transthorax ekkokardiografi før og etter kjemoterapi
|
Baseline til 45 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Lang RM, Badano LP, Mor-Avi V, Afilalo J, Armstrong A, Ernande L, Flachskampf FA, Foster E, Goldstein SA, Kuznetsova T, Lancellotti P, Muraru D, Picard MH, Rietzschel ER, Rudski L, Spencer KT, Tsang W, Voigt JU. Recommendations for cardiac chamber quantification by echocardiography in adults: an update from the American Society of Echocardiography and the European Association of Cardiovascular Imaging. J Am Soc Echocardiogr. 2015 Jan;28(1):1-39.e14. doi: 10.1016/j.echo.2014.10.003.
- Smith BD, Smith GL, Hurria A, Hortobagyi GN, Buchholz TA. Future of cancer incidence in the United States: burdens upon an aging, changing nation. J Clin Oncol. 2009 Jun 10;27(17):2758-65. doi: 10.1200/JCO.2008.20.8983. Epub 2009 Apr 29.
- Dell'Italia LJ. The right ventricle: anatomy, physiology, and clinical importance. Curr Probl Cardiol. 1991 Oct;16(10):653-720. doi: 10.1016/0146-2806(91)90009-y. No abstract available.
- Carver JR, Shapiro CL, Ng A, Jacobs L, Schwartz C, Virgo KS, Hagerty KL, Somerfield MR, Vaughn DJ; ASCO Cancer Survivorship Expert Panel. American Society of Clinical Oncology clinical evidence review on the ongoing care of adult cancer survivors: cardiac and pulmonary late effects. J Clin Oncol. 2007 Sep 1;25(25):3991-4008. doi: 10.1200/JCO.2007.10.9777. Epub 2007 Jun 18.
- Surkova E, Muraru D, Iliceto S, Badano LP. The use of multimodality cardiovascular imaging to assess right ventricular size and function. Int J Cardiol. 2016 Jul 1;214:54-69. doi: 10.1016/j.ijcard.2016.03.074. Epub 2016 Mar 25.
- Burgess MI, Bright-Thomas RJ, Ray SG. Echocardiographic evaluation of right ventricular function. Eur J Echocardiogr. 2002 Dec;3(4):252-62. No abstract available.
- Koestenberger M, Ravekes W, Everett AD, Stueger HP, Heinzl B, Gamillscheg A, Cvirn G, Boysen A, Fandl A, Nagel B. Right ventricular function in infants, children and adolescents: reference values of the tricuspid annular plane systolic excursion (TAPSE) in 640 healthy patients and calculation of z score values. J Am Soc Echocardiogr. 2009 Jun;22(6):715-9. doi: 10.1016/j.echo.2009.03.026. Epub 2009 May 7.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Tissue Doppler assesment
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Pediatriske kreftpasienter
-
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreFullført
-
King Fahad Medical CityFullførtBronkus | Pediatric Airway
-
Xian Children's HospitalFullførteffektiviteten og ytelsen til Pediatric I-gel MaskKina
-
Cairo UniversityRekrutteringSuprakondylær Humeral Fracture in PediatricEgypt
-
MedImmune LLCAvsluttetB-Cell Pediatric ALLForente stater, Australia, Frankrike, Spania, Canada, Nederland, Storbritannia, Italia
Kliniske studier på Doppler ultralyd
-
ReCor Medical, Inc.Har ikke rekruttert ennåKardiovaskulære sykdommer | Vaskulære sykdommer | Hypertensjon
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTerry Fox Research InstituteRekruttering
-
ReCor Medical, Inc.RekrutteringHypertensjonTyskland, Nederland, Belgia, Frankrike, Monaco, Sveits, Storbritannia
-
Sunnybrook Health Sciences CentreRekrutteringHode- og nakkekreftCanada
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundRekrutteringRyggmargssykdommer | Spinal stenose | Ryggmargsskader | Degenerasjon av ryggraden | Ryggmargskompresjon | Ryggradens sykdom | RyggradskadeForente stater
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalPåmelding etter invitasjon
-
Scientific Institute San RaffaeleFullførtLavt hjerteoutput syndrom | MitralklaffsykdomItalia
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTerry Fox Research InstituteHar ikke rekruttert ennå
-
Fundacion para la Investigacion y Formacion en...FullførtULTRASONOGRAFI | PRIMÆROMSORGSpania
-
Hospices Civils de LyonFullførtLokalisert prostatakreftFrankrike