- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04831359
Vävnadsdopplerbedömning av höger ventrikelfunktion i pediatrik genomgick kemoterapi
Vävnadsdopplerbedömning av högerkammarfunktion hos nyligen diagnostiserade pediatriska cancerpatienter genomgick kemoterapi i South Egypt Cancer Institute
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Incidensen av cancer ökar hela tiden och det förutspås att incidensen kommer att öka till 45 % år 2030(1). Introduktionen av nya kemoterapeutiska medel förbättrade signifikant överlevnaden, men avslöjade också ett stort spektrum av kardiotoxicitetsmanifestationer (2). Det finns många faktorer som ökar risken för kardiotoxicitet orsakad av olika kemoterapeutiska medel, såsom typ av kemoterapi, kumulativ dos, samtidig eller tidigare strålbehandling och komorbiditeter (3). Kemoterapeutiska regimer som innehåller antracykliner, cyklofosfamid, fluorouracil, cisplatin, taxaner och trastuzumab orsakar tidig och sen kardiotoxicitet (4).
Majoriteten av publicerade studier är fokuserade på vänsterkammardysfunktion hos patienter som får kardiotoxisk kemoterapi. Den högra ventrikeln har dock ignorerats under lång tid och lite uppmärksamhet har riktats mot att visa effekten av kemoterapi på höger ventrikelfunktion. Höger ventrikeldysfunktion är associerad med ökad sjuklighet och mortalitet i många hjärt-kärlsjukdomar (5). Kardiomyocyternas struktur och blodtillförseln mellan vänster och höger kammare liknar varandra. Med tanke på den mindre massan och färre myofibriller i höger kammare, kan kemoterapi teoretiskt orsaka en mer betydande inverkan på den (6).
Den högra ventrikeln har en komplex geometrisk form som inkluderar mjukt muskulärt inflöde, utflöde och en trabekulär apikal region så ekokardiografisk bedömning av höger ventrikel är svår (7).
M-mode ekokardiografi, tvådimensionell ekokardiografi, konventionell doppler ekokardiografi och myokard doppler vävnadsavbildning används alla för att utvärdera höger ventrikulär funktion och ge korrekt prognostisk information, särskilt när de används i kombination
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Reham M Farghally
- Telefonnummer: 01094099458
- E-post: reham011214@med.au.edu..eg
Studera Kontakt Backup
- Namn: Duaa M Raafat
- Telefonnummer: 01223112124
- E-post: Duaa-raafat@hotmail.com
Studieorter
-
-
-
Assiut, Egypten
- Rekrytering
- Assiut University
-
Kontakt:
- Reham Farghally
- Telefonnummer: 01094099458
- E-post: reham011214@med.au.edu
-
Kontakt:
- Duaa Raafat
- Telefonnummer: 01223112124
- E-post: Duaa-Raafat@hotmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter i åldern 1-18 år som nyligen diagnostiserats med cancer och kommer att remitteras till South Egypt cancer Institute för att få kemoterapi
Exklusions kriterier:
- patienter med vänster kammare (EF) <50 % före kemoterapi
- Tidigare hjärtsjukdom
- Njursvikt
- signifikant klaffsjukdom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effekt av kemoterapi på höger ventrikelfunktion
Tidsram: Baslinje till 45 dagar
|
Korrelationen mellan ekokardiografiska parametrar för husbilen, uppmätt med transthorax ekokardiografi före och efter kemoterapi
|
Baslinje till 45 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Lang RM, Badano LP, Mor-Avi V, Afilalo J, Armstrong A, Ernande L, Flachskampf FA, Foster E, Goldstein SA, Kuznetsova T, Lancellotti P, Muraru D, Picard MH, Rietzschel ER, Rudski L, Spencer KT, Tsang W, Voigt JU. Recommendations for cardiac chamber quantification by echocardiography in adults: an update from the American Society of Echocardiography and the European Association of Cardiovascular Imaging. J Am Soc Echocardiogr. 2015 Jan;28(1):1-39.e14. doi: 10.1016/j.echo.2014.10.003.
- Smith BD, Smith GL, Hurria A, Hortobagyi GN, Buchholz TA. Future of cancer incidence in the United States: burdens upon an aging, changing nation. J Clin Oncol. 2009 Jun 10;27(17):2758-65. doi: 10.1200/JCO.2008.20.8983. Epub 2009 Apr 29.
- Dell'Italia LJ. The right ventricle: anatomy, physiology, and clinical importance. Curr Probl Cardiol. 1991 Oct;16(10):653-720. doi: 10.1016/0146-2806(91)90009-y. No abstract available.
- Carver JR, Shapiro CL, Ng A, Jacobs L, Schwartz C, Virgo KS, Hagerty KL, Somerfield MR, Vaughn DJ; ASCO Cancer Survivorship Expert Panel. American Society of Clinical Oncology clinical evidence review on the ongoing care of adult cancer survivors: cardiac and pulmonary late effects. J Clin Oncol. 2007 Sep 1;25(25):3991-4008. doi: 10.1200/JCO.2007.10.9777. Epub 2007 Jun 18.
- Surkova E, Muraru D, Iliceto S, Badano LP. The use of multimodality cardiovascular imaging to assess right ventricular size and function. Int J Cardiol. 2016 Jul 1;214:54-69. doi: 10.1016/j.ijcard.2016.03.074. Epub 2016 Mar 25.
- Burgess MI, Bright-Thomas RJ, Ray SG. Echocardiographic evaluation of right ventricular function. Eur J Echocardiogr. 2002 Dec;3(4):252-62. No abstract available.
- Koestenberger M, Ravekes W, Everett AD, Stueger HP, Heinzl B, Gamillscheg A, Cvirn G, Boysen A, Fandl A, Nagel B. Right ventricular function in infants, children and adolescents: reference values of the tricuspid annular plane systolic excursion (TAPSE) in 640 healthy patients and calculation of z score values. J Am Soc Echocardiogr. 2009 Jun;22(6):715-9. doi: 10.1016/j.echo.2009.03.026. Epub 2009 May 7.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Tissue Doppler assesment
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .