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Gewebedoppler-Beurteilung der Funktion des rechten Ventrikels in der Pädiatrie nach Chemotherapie

2. April 2021 aktualisiert von: Reham M Farghally, Assiut University

Gewebedoppler-Bewertung der rechtsventrikulären Funktion bei neu diagnostizierten pädiatrischen Krebspatienten, die sich einer Chemotherapie im South Egypt Cancer Institute unterzogen

Gewebedoppler-Untersuchung der rechtsventrikulären Funktion bei neu diagnostizierten pädiatrischen Krebspatienten, die sich einer Chemotherapie im South Egypt Cancer Institute unterzogen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Krebsinzidenz nimmt ständig zu und es wird prognostiziert, dass die Inzidenz bis 2030 auf 45 % ansteigen wird(1). Die Einführung neuer Chemotherapeutika verbesserte die Überlebenschancen erheblich, zeigte aber auch ein breites Spektrum an Kardiotoxizitätserscheinungen (2). Es gibt viele Faktoren, die das Risiko einer Kardiotoxizität durch verschiedene Chemotherapeutika erhöhen, wie z. B. die Art der Chemotherapie, die kumulative Dosis, eine gleichzeitige oder vorherige Strahlentherapie und Komorbiditäten (3). Chemotherapeutische Therapien, die Anthrazykline, Cyclophosphamid, Fluorouracil, Cisplatin, Taxane und Trastuzumab enthalten, verursachen frühe und späte Kardiotoxizität (4).

Die meisten veröffentlichten Studien konzentrieren sich auf die Dysfunktion des linken Ventrikels bei Patienten, die eine kardiotoxische Chemotherapie erhalten. Der rechte Ventrikel wurde jedoch lange Zeit ignoriert und ein wenig Aufmerksamkeit darauf verwendet, die Wirkung einer Chemotherapie auf die Funktion des rechten Ventrikels zu zeigen. Eine Funktionsstörung des rechten Ventrikels ist bei vielen Herz-Kreislauf-Erkrankungen mit einer erhöhten Morbidität und Mortalität verbunden (5). Der Aufbau der Kardiomyozyten und die Blutversorgung zwischen dem linken und dem rechten Ventrikel sind ähnlich. Aufgrund der geringeren Masse und weniger Myofibrillen des rechten Ventrikels könnte eine Chemotherapie theoretisch einen größeren Einfluss darauf haben (6).

Der rechte Ventrikel hat eine komplexe geometrische Form, die einen glatten Muskelzufluss, -abfluss und eine trabekuläre apikale Region umfasst, sodass eine echokardiographische Beurteilung des rechten Ventrikels schwierig ist (7).

M-Mode-Echokardiographie, zweidimensionale Echokardiographie, konventionelle Doppler-Echokardiographie und Myokard-Doppler-Gewebebildgebung werden alle zur Beurteilung der rechtsventrikulären Funktion verwendet und liefern genaue prognostische Informationen, insbesondere wenn sie in Kombination verwendet werden

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Jahr bis 16 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

- Patienten im Alter von 1 bis 18 Jahren, bei denen neu Krebs diagnostiziert wurde und die an das South Egypt Cancer Institute überwiesen werden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter von 1 bis 18 Jahren, bei denen neu Krebs diagnostiziert wurde und die zur Chemotherapie an das South Egypt Cancer Institute überwiesen werden

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten mit linksventrikulärer (EF) <50 % vor der Chemotherapie
  2. Vorherige Herzerkrankung
  3. Nierenversagen
  4. erhebliche Herzklappenerkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirkung der Chemotherapie auf die rechtsventrikuläre Funktion
Zeitfenster: Basislinie bis 45 Tage
Die Korrelation zwischen echokardiographischen Parametern des RV, gemessen mit transthorakaler Echokardiographie vor und nach der Chemotherapie
Basislinie bis 45 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Februar 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

20. Februar 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

20. April 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. April 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Tissue Doppler assesment

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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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