- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04831359
Oikean kammion toiminnan kudosdoppler-arviointi lastenlääketieteessä, jolle tehtiin kemoterapia
Oikean kammion toiminnan kudosdoppler-arviointi äskettäin diagnosoiduilla lasten syöpäpotilailla, joille tehtiin kemoterapia Etelä-Egyptin syöpäinstituutissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Syövän ilmaantuvuus kasvaa jatkuvasti ja ilmaantuvuuden ennustetaan nousevan 45 prosenttiin vuoteen 2030 mennessä(1). Uusien kemoterapeuttisten aineiden käyttöönotto paransi merkittävästi eloonjäämistä, mutta paljasti myös laajan kirjon kardiotoksisuuden ilmenemismuotoja (2). On monia tekijöitä, jotka lisäävät erilaisten kemoterapeuttisten aineiden aiheuttaman kardiotoksisuuden riskiä, kuten kemoterapian tyyppi, kumulatiivinen annos, samanaikainen tai aikaisempi sädehoito ja liitännäissairaudet (3). Kemoterapeuttiset hoito-ohjelmat, jotka sisältävät antrasykliinejä, syklofosfamidia, fluorourasiilia, sisplatiinia, taksaaneja ja trastutsumabia, aiheuttavat varhaista ja myöhäistä kardiotoksisuutta (4).
Suurin osa julkaistuista tutkimuksista keskittyy vasemman kammion toimintahäiriöön potilailla, jotka saavat kardiotoksista kemoterapiaa. Oikea kammio on kuitenkin jätetty huomiotta pitkään ja vähän huomiota on kiinnitetty osoittamaan kemoterapian vaikutus oikean kammion toimintaan. Oikean kammion toimintahäiriö liittyy lisääntyneeseen sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen monissa sydän- ja verisuonisairauksissa (5). Sydänlihassolujen rakenne ja verenkierto vasemman ja oikean kammion välillä ovat samanlaisia. Kun otetaan huomioon oikean kammion pienempi massa ja vähemmän myofibrillejä, kemoterapialla voi teoriassa olla merkittävämpi vaikutus siihen (6).
Oikealla kammiolla on monimutkainen geometrinen muoto, joka sisältää sileän lihaksen sisään- ja ulosvirtauksen sekä trabekulaarisen apikaalisen alueen, joten oikean kammion kaikukardiografinen arviointi on vaikeaa (7).
M-moodin kaikukardiografiaa, kaksiulotteista kaikukardiografiaa, tavanomaista Doppler-kaikukardiografiaa ja sydänlihaksen Doppler-kudoskuvausta käytetään oikean kammion toiminnan arvioimiseen ja tarkkojen ennustetietojen antamiseen erityisesti, kun niitä käytetään yhdessä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Reham M Farghally
- Puhelinnumero: 01094099458
- Sähköposti: reham011214@med.au.edu..eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Duaa M Raafat
- Puhelinnumero: 01223112124
- Sähköposti: Duaa-raafat@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti
- Rekrytointi
- Assiut university
-
Ottaa yhteyttä:
- Reham Farghally
- Puhelinnumero: 01094099458
- Sähköposti: reham011214@med.au.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Duaa Raafat
- Puhelinnumero: 01223112124
- Sähköposti: Duaa-Raafat@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1-18-vuotiaat potilaat, joilla on äskettäin diagnosoitu syöpä ja jotka lähetetään Etelä-Egyptin syöpäinstituuttiin kemoterapiaa varten
Poissulkemiskriteerit:
- potilailla, joilla on vasen kammio (EF) < 50 % ennen kemoterapiaa
- Aiempi sydänsairaus
- Munuaisten vajaatoiminta
- merkittävä läppäsairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kemoterapian vaikutus oikean kammion toimintaan
Aikaikkuna: Perustaso 45 päivään
|
RV:n kaikukardiografisten parametrien välinen korrelaatio, mitattuna transthorakaalisella kaikukardiografialla ennen ja jälkeen kemoterapian
|
Perustaso 45 päivään
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Lang RM, Badano LP, Mor-Avi V, Afilalo J, Armstrong A, Ernande L, Flachskampf FA, Foster E, Goldstein SA, Kuznetsova T, Lancellotti P, Muraru D, Picard MH, Rietzschel ER, Rudski L, Spencer KT, Tsang W, Voigt JU. Recommendations for cardiac chamber quantification by echocardiography in adults: an update from the American Society of Echocardiography and the European Association of Cardiovascular Imaging. J Am Soc Echocardiogr. 2015 Jan;28(1):1-39.e14. doi: 10.1016/j.echo.2014.10.003.
- Smith BD, Smith GL, Hurria A, Hortobagyi GN, Buchholz TA. Future of cancer incidence in the United States: burdens upon an aging, changing nation. J Clin Oncol. 2009 Jun 10;27(17):2758-65. doi: 10.1200/JCO.2008.20.8983. Epub 2009 Apr 29.
- Dell'Italia LJ. The right ventricle: anatomy, physiology, and clinical importance. Curr Probl Cardiol. 1991 Oct;16(10):653-720. doi: 10.1016/0146-2806(91)90009-y. No abstract available.
- Carver JR, Shapiro CL, Ng A, Jacobs L, Schwartz C, Virgo KS, Hagerty KL, Somerfield MR, Vaughn DJ; ASCO Cancer Survivorship Expert Panel. American Society of Clinical Oncology clinical evidence review on the ongoing care of adult cancer survivors: cardiac and pulmonary late effects. J Clin Oncol. 2007 Sep 1;25(25):3991-4008. doi: 10.1200/JCO.2007.10.9777. Epub 2007 Jun 18.
- Surkova E, Muraru D, Iliceto S, Badano LP. The use of multimodality cardiovascular imaging to assess right ventricular size and function. Int J Cardiol. 2016 Jul 1;214:54-69. doi: 10.1016/j.ijcard.2016.03.074. Epub 2016 Mar 25.
- Burgess MI, Bright-Thomas RJ, Ray SG. Echocardiographic evaluation of right ventricular function. Eur J Echocardiogr. 2002 Dec;3(4):252-62. No abstract available.
- Koestenberger M, Ravekes W, Everett AD, Stueger HP, Heinzl B, Gamillscheg A, Cvirn G, Boysen A, Fandl A, Nagel B. Right ventricular function in infants, children and adolescents: reference values of the tricuspid annular plane systolic excursion (TAPSE) in 640 healthy patients and calculation of z score values. J Am Soc Echocardiogr. 2009 Jun;22(6):715-9. doi: 10.1016/j.echo.2009.03.026. Epub 2009 May 7.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Tissue Doppler assesment
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lasten syöpäpotilaat
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrytointiPediatric-alkuinen multippeliskleroosi (POMS)Turkki (Türkiye)
-
Children's Hospital of PhiladelphiaCigna FoundationValmisPerheenjäsenet: Äärimmäisen ennenaikaiset vastasyntyneet | Perheenjäsenet: New Pediatric Oncology Patients | Perheenjäsenet: Kriittiset synnynnäiset sydänvikapotilaat | Perheenjäsenet: Lapset, joilla on vakava neurologinen vajaatoimintaYhdysvallat
-
Istanbul University - CerrahpasaEi vielä rekrytointiaHarjoituskoulutus | Pediatric-alkuinen multippeliskleroosi (POMS)
-
Samsung Medical CenterMinistry of Health, Republic of KoreaEi vielä rekrytointiaUusiutunut lasten kiinteä kasvain | Refractory Pediatric Solid TumorKorean tasavalta
-
Wake Forest University Health SciencesValmis
-
National Cancer Institute (NCI)RekrytointiStage III Sinonasal Cancer AJCC v8 | Stage IVA Sinonasal Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB Sinonasal Cancer AJCC v8 | Sinonasaalinen okasolusyöpäYhdysvallat
-
Outcomes'10Nestlé Health Science SpainValmis
-
Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital...Ei vielä rekrytointiaRelapsed/Refractory Pediatric B-ALL
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Doppler ultraääni
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceValmis
-
Mayo ClinicValmisKohdunsisäisen kasvun rajoitus | IUGR | VillitisYhdysvallat
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...ValmisKohdun valtimon Doppler-mittausAlankomaat
-
Helse Nord-Trøndelag HFNorwegian University of Science and Technology; St. Olavs HospitalValmisAivohalvaus | Ohimenevä iskeeminen hyökkäys | Iskeeminen hyökkäys, ohimenevä | Aivoverisuonionnettomuus | Aivoverenkierron apopleksiaNorja
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchRekrytointi
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteEi vielä rekrytointia
-
IRCCS Fondazione Stella MarisUniversity of Pisa; Ministry of Health, Italy; Fondazione C.N.R./Regione Toscana...RekrytointiAivohalvaus | Kehitysvamma | Lasten neurologinen häiriöItalia
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalIlmoittautuminen kutsusta
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionRekrytointi
-
Fundacion para la Investigacion y Formacion en...ValmisULTRASONOGRAFIA | PERUSHOITOTEspanja