- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04831359
Avaliação Doppler Tecidual da Função do Ventrículo Direito em Pediatria Submetida à Quimioterapia
Avaliação tecidual por Doppler da função ventricular direita em pacientes pediátricos recém-diagnosticados com câncer submetidos a quimioterapia no South Egypt Cancer Institute
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A incidência de câncer está sempre aumentando e prevê-se que a incidência aumentará para 45% até 2030(1). A introdução de novos agentes quimioterápicos melhorou significativamente a sobrevida, mas também revelou amplo espectro de manifestações de cardiotoxicidade (2). Existem muitos fatores que aumentam o risco de cardiotoxicidade causada por diferentes agentes quimioterápicos, como tipo de quimioterapia, dose cumulativa, radioterapia concomitante ou prévia e comorbidades (3). Esquemas quimioterápicos que contêm antraciclinas, ciclofosfamida, fluorouracil, cisplatina, taxanos e trastuzumabe causam cardiotoxicidade precoce e tardia (4).
A maioria dos estudos publicados é focada na disfunção do ventrículo esquerdo em pacientes recebendo quimioterapia cardiotóxica. No entanto, o ventrículo direito foi ignorado por muito tempo e pouca atenção foi direcionada para mostrar o efeito da quimioterapia na função do ventrículo direito. A disfunção do ventrículo direito está associada ao aumento da morbidade e mortalidade em muitas doenças cardiovasculares (5). A estrutura dos cardiomiócitos e o suprimento sanguíneo entre os ventrículos esquerdo e direito são semelhantes. Dada a menor massa e menos miofibrilas do ventrículo direito, a quimioterapia pode teoricamente causar um impacto mais significativo sobre ele (6).
O ventrículo direito tem uma forma geométrica complexa que inclui entrada e saída musculares lisas e uma região apical trabecular, de modo que a avaliação ecocardiográfica do ventrículo direito é difícil (7).
A ecocardiografia em modo M, a ecocardiografia bidimensional, a ecocardiografia Doppler convencional e a imagem do tecido Doppler miocárdico são todas usadas para avaliar a função ventricular direita e fornecer informações prognósticas precisas, especialmente quando usadas em combinação
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Reham M Farghally
- Número de telefone: 01094099458
- E-mail: reham011214@med.au.edu..eg
Estude backup de contato
- Nome: Duaa M Raafat
- Número de telefone: 01223112124
- E-mail: Duaa-raafat@hotmail.com
Locais de estudo
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Assiut, Egito
- Recrutamento
- Assiut university
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes de 1 a 18 anos recém-diagnosticados com câncer e serão encaminhados ao instituto de câncer do sul do Egito para receber quimioterapia
Critério de exclusão:
- pacientes com ventrículo esquerdo (EF) <50% antes da quimioterapia
- doença cardíaca anterior
- Insuficiência renal
- doença valvular significativa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Efeito da quimioterapia na função ventricular direita
Prazo: Linha de base para 45 dias
|
A correlação entre os parâmetros ecocardiográficos do VD, medidos com ecocardiografia transtorácica antes e após a quimioterapia
|
Linha de base para 45 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Lang RM, Badano LP, Mor-Avi V, Afilalo J, Armstrong A, Ernande L, Flachskampf FA, Foster E, Goldstein SA, Kuznetsova T, Lancellotti P, Muraru D, Picard MH, Rietzschel ER, Rudski L, Spencer KT, Tsang W, Voigt JU. Recommendations for cardiac chamber quantification by echocardiography in adults: an update from the American Society of Echocardiography and the European Association of Cardiovascular Imaging. J Am Soc Echocardiogr. 2015 Jan;28(1):1-39.e14. doi: 10.1016/j.echo.2014.10.003.
- Smith BD, Smith GL, Hurria A, Hortobagyi GN, Buchholz TA. Future of cancer incidence in the United States: burdens upon an aging, changing nation. J Clin Oncol. 2009 Jun 10;27(17):2758-65. doi: 10.1200/JCO.2008.20.8983. Epub 2009 Apr 29.
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- Carver JR, Shapiro CL, Ng A, Jacobs L, Schwartz C, Virgo KS, Hagerty KL, Somerfield MR, Vaughn DJ; ASCO Cancer Survivorship Expert Panel. American Society of Clinical Oncology clinical evidence review on the ongoing care of adult cancer survivors: cardiac and pulmonary late effects. J Clin Oncol. 2007 Sep 1;25(25):3991-4008. doi: 10.1200/JCO.2007.10.9777. Epub 2007 Jun 18.
- Surkova E, Muraru D, Iliceto S, Badano LP. The use of multimodality cardiovascular imaging to assess right ventricular size and function. Int J Cardiol. 2016 Jul 1;214:54-69. doi: 10.1016/j.ijcard.2016.03.074. Epub 2016 Mar 25.
- Burgess MI, Bright-Thomas RJ, Ray SG. Echocardiographic evaluation of right ventricular function. Eur J Echocardiogr. 2002 Dec;3(4):252-62. No abstract available.
- Koestenberger M, Ravekes W, Everett AD, Stueger HP, Heinzl B, Gamillscheg A, Cvirn G, Boysen A, Fandl A, Nagel B. Right ventricular function in infants, children and adolescents: reference values of the tricuspid annular plane systolic excursion (TAPSE) in 640 healthy patients and calculation of z score values. J Am Soc Echocardiogr. 2009 Jun;22(6):715-9. doi: 10.1016/j.echo.2009.03.026. Epub 2009 May 7.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
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Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
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