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Avaliação Doppler Tecidual da Função do Ventrículo Direito em Pediatria Submetida à Quimioterapia

2 de abril de 2021 atualizado por: Reham M Farghally, Assiut University

Avaliação tecidual por Doppler da função ventricular direita em pacientes pediátricos recém-diagnosticados com câncer submetidos a quimioterapia no South Egypt Cancer Institute

Avaliação tecidual por Doppler da função ventricular direita em pacientes recém-diagnosticados com câncer pediátrico submetidos a quimioterapia no South Egypt Cancer Institute.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A incidência de câncer está sempre aumentando e prevê-se que a incidência aumentará para 45% até 2030(1). A introdução de novos agentes quimioterápicos melhorou significativamente a sobrevida, mas também revelou amplo espectro de manifestações de cardiotoxicidade (2). Existem muitos fatores que aumentam o risco de cardiotoxicidade causada por diferentes agentes quimioterápicos, como tipo de quimioterapia, dose cumulativa, radioterapia concomitante ou prévia e comorbidades (3). Esquemas quimioterápicos que contêm antraciclinas, ciclofosfamida, fluorouracil, cisplatina, taxanos e trastuzumabe causam cardiotoxicidade precoce e tardia (4).

A maioria dos estudos publicados é focada na disfunção do ventrículo esquerdo em pacientes recebendo quimioterapia cardiotóxica. No entanto, o ventrículo direito foi ignorado por muito tempo e pouca atenção foi direcionada para mostrar o efeito da quimioterapia na função do ventrículo direito. A disfunção do ventrículo direito está associada ao aumento da morbidade e mortalidade em muitas doenças cardiovasculares (5). A estrutura dos cardiomiócitos e o suprimento sanguíneo entre os ventrículos esquerdo e direito são semelhantes. Dada a menor massa e menos miofibrilas do ventrículo direito, a quimioterapia pode teoricamente causar um impacto mais significativo sobre ele (6).

O ventrículo direito tem uma forma geométrica complexa que inclui entrada e saída musculares lisas e uma região apical trabecular, de modo que a avaliação ecocardiográfica do ventrículo direito é difícil (7).

A ecocardiografia em modo M, a ecocardiografia bidimensional, a ecocardiografia Doppler convencional e a imagem do tecido Doppler miocárdico são todas usadas para avaliar a função ventricular direita e fornecer informações prognósticas precisas, especialmente quando usadas em combinação

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 ano a 16 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

- Pacientes de 1 a 18 anos recém-diagnosticados com câncer e serão encaminhados ao instituto de câncer do sul do Egito

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes de 1 a 18 anos recém-diagnosticados com câncer e serão encaminhados ao instituto de câncer do sul do Egito para receber quimioterapia

Critério de exclusão:

  1. pacientes com ventrículo esquerdo (EF) <50% antes da quimioterapia
  2. doença cardíaca anterior
  3. Insuficiência renal
  4. doença valvular significativa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Efeito da quimioterapia na função ventricular direita
Prazo: Linha de base para 45 dias
A correlação entre os parâmetros ecocardiográficos do VD, medidos com ecocardiografia transtorácica antes e após a quimioterapia
Linha de base para 45 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de fevereiro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

20 de fevereiro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

20 de abril de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de abril de 2021

Primeira postagem (Real)

5 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de abril de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de abril de 2021

Última verificação

1 de março de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Tissue Doppler assesment

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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