Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Tissue Doppler Ocena funkcji prawej komory u dzieci poddanych chemioterapii

2 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Reham M Farghally, Assiut University

Ocena Dopplera tkankowego funkcji prawej komory u nowo zdiagnozowanych pacjentów z rakiem u dzieci poddanych chemioterapii w South Egypt Cancer Institute

Doppler tkankowy oceny funkcji prawej komory u dzieci z nowo rozpoznanym nowotworem poddawanych chemioterapii w South Egypt Cancer Institute.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Częstość występowania raka stale wzrasta i przewiduje się, że do 2030 r. zapadalność wzrośnie do 45%(1). Wprowadzenie nowych chemioterapeutyków istotnie poprawiło przeżywalność, ale jednocześnie ujawniło szerokie spektrum objawów kardiotoksyczności (2). Istnieje wiele czynników zwiększających ryzyko kardiotoksyczności wywołanej przez różne środki chemioterapeutyczne, takie jak rodzaj chemioterapii, dawka skumulowana, jednoczesna lub przebyta radioterapia oraz choroby współistniejące (3). Schematy chemioterapeutyczne zawierające antracykliny, cyklofosfamid, fluorouracyl, cisplatynę, taksany i trastuzumab powodują wczesną i późną kardiotoksyczność (4).

Większość opublikowanych badań koncentruje się na dysfunkcji lewej komory u pacjentów otrzymujących chemioterapię kardiotoksyczną. Jednak prawa komora była przez długi czas ignorowana, a niewiele uwagi poświęcono poka- zaniu wpływu chemioterapii na czynność prawej komory. Dysfunkcja prawej komory wiąże się ze zwiększoną chorobowością i śmiertelnością w wielu chorobach sercowo-naczyniowych (5). Budowa kardiomiocytów i ukrwienie między lewą i prawą komorą są podobne. Biorąc pod uwagę mniejszą masę i mniejszą liczbę miofibryli prawej komory, chemioterapia teoretycznie może mieć na nią większy wpływ (6).

Prawa komora ma złożony kształt geometryczny, który obejmuje napływ i odpływ mięśni gładkich oraz region koniuszka beleczkowatego, dlatego ocena echokardiograficzna prawej komory jest trudna (7).

Echokardiografia w trybie M, echokardiografia dwuwymiarowa, konwencjonalna echokardiografia dopplerowska i obrazowanie tkanki mięśnia sercowego metodą Dopplera są stosowane do oceny funkcji prawej komory i dostarczają dokładnych informacji prognostycznych, zwłaszcza gdy są stosowane w połączeniu

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 16 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

- Pacjenci w wieku od 1 do 18 lat, u których niedawno zdiagnozowano raka i zostaną skierowani do instytutu raka w południowym Egipcie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku od 1 do 18 lat, u których niedawno zdiagnozowano raka i zostaną skierowani do instytutu raka w południowym Egipcie w celu otrzymania chemioterapii

Kryteria wyłączenia:

  1. pacjentów z lewą komorą (EF) <50% przed chemioterapią
  2. Przebyta choroba serca
  3. Niewydolność nerek
  4. znaczna choroba zastawkowa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ chemioterapii na czynność prawej komory
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 45 dni
Korelacja między parametrami echokardiograficznymi RV mierzonymi za pomocą echokardiografii przezklatkowej przed i po chemioterapii
Wartość bazowa do 45 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

20 lutego 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

20 kwietnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Tissue Doppler assesment

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pacjenci z chorobą nowotworową u dzieci

Badania kliniczne na USG Dopplera

Subskrybuj