- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04831359
Тканевая допплерография функции правого желудочка у детей, перенесших химиотерапию
Тканевая допплеровская оценка функции правого желудочка у пациентов с недавно диагностированным раком у детей, прошедших химиотерапию в Институте рака Южного Египта
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Заболеваемость раком постоянно растет, и прогнозируется, что к 2030 году заболеваемость возрастет до 45% (1). Внедрение новых химиотерапевтических средств значительно улучшило выживаемость, но также выявило широкий спектр проявлений кардиотоксичности (2). Существует множество факторов, повышающих риск кардиотоксичности, вызванной различными химиотерапевтическими агентами, например тип химиотерапии, кумулятивная доза, сопутствующая или предшествующая лучевая терапия и сопутствующие заболевания (3). Химиотерапевтические схемы, содержащие антрациклины, циклофосфамид, фторурацил, цисплатин, таксаны и трастузумаб, вызывают раннюю и позднюю кардиотоксичность (4).
Большинство опубликованных исследований посвящено дисфункции левого желудочка у больных, получающих кардиотоксическую химиотерапию. Однако правый желудочек долгое время игнорировался, и мало внимания уделялось демонстрации влияния химиотерапии на функцию правого желудочка. Дисфункция правого желудочка связана с повышенной заболеваемостью и смертностью при многих сердечно-сосудистых заболеваниях (5). Строение кардиомиоцитов и кровоснабжение между левым и правым желудочками сходны. Учитывая меньшую массу и меньшее количество миофибрилл правого желудочка, химиотерапия теоретически может оказывать на него более значительное влияние (6).
Правый желудочек имеет сложную геометрическую форму, которая включает гладкомышечный приток, отток и трабекулярную апикальную область, поэтому эхокардиографическая оценка правого желудочка затруднена (7).
Эхокардиография в М-режиме, двумерная эхокардиография, традиционная допплеровская эхокардиография и допплеровская визуализация тканей миокарда — все они используются для оценки функции правого желудочка и предоставления точной прогностической информации, особенно при совместном использовании.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Reham M Farghally
- Номер телефона: 01094099458
- Электронная почта: reham011214@med.au.edu..eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Duaa M Raafat
- Номер телефона: 01223112124
- Электронная почта: Duaa-raafat@hotmail.com
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет
- Рекрутинг
- Assiut University
-
Контакт:
- Reham Farghally
- Номер телефона: 01094099458
- Электронная почта: reham011214@med.au.edu
-
Контакт:
- Duaa Raafat
- Номер телефона: 01223112124
- Электронная почта: Duaa-Raafat@hotmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте от 1 до 18 лет, у которых впервые диагностирован рак, будут направлены в онкологический институт Южного Египта для прохождения химиотерапии.
Критерий исключения:
- пациенты с левожелудочковой (ФВ) <50% до химиотерапии
- Предыдущее заболевание сердца
- Почечная недостаточность
- значительный клапанный порок
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние химиотерапии на функцию правого желудочка
Временное ограничение: Исходный уровень до 45 дней
|
Корреляция между эхокардиографическими параметрами ПЖ, измеренными с помощью трансторакальной эхокардиографии до и после химиотерапии
|
Исходный уровень до 45 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Lang RM, Badano LP, Mor-Avi V, Afilalo J, Armstrong A, Ernande L, Flachskampf FA, Foster E, Goldstein SA, Kuznetsova T, Lancellotti P, Muraru D, Picard MH, Rietzschel ER, Rudski L, Spencer KT, Tsang W, Voigt JU. Recommendations for cardiac chamber quantification by echocardiography in adults: an update from the American Society of Echocardiography and the European Association of Cardiovascular Imaging. J Am Soc Echocardiogr. 2015 Jan;28(1):1-39.e14. doi: 10.1016/j.echo.2014.10.003.
- Smith BD, Smith GL, Hurria A, Hortobagyi GN, Buchholz TA. Future of cancer incidence in the United States: burdens upon an aging, changing nation. J Clin Oncol. 2009 Jun 10;27(17):2758-65. doi: 10.1200/JCO.2008.20.8983. Epub 2009 Apr 29.
- Dell'Italia LJ. The right ventricle: anatomy, physiology, and clinical importance. Curr Probl Cardiol. 1991 Oct;16(10):653-720. doi: 10.1016/0146-2806(91)90009-y. No abstract available.
- Carver JR, Shapiro CL, Ng A, Jacobs L, Schwartz C, Virgo KS, Hagerty KL, Somerfield MR, Vaughn DJ; ASCO Cancer Survivorship Expert Panel. American Society of Clinical Oncology clinical evidence review on the ongoing care of adult cancer survivors: cardiac and pulmonary late effects. J Clin Oncol. 2007 Sep 1;25(25):3991-4008. doi: 10.1200/JCO.2007.10.9777. Epub 2007 Jun 18.
- Surkova E, Muraru D, Iliceto S, Badano LP. The use of multimodality cardiovascular imaging to assess right ventricular size and function. Int J Cardiol. 2016 Jul 1;214:54-69. doi: 10.1016/j.ijcard.2016.03.074. Epub 2016 Mar 25.
- Burgess MI, Bright-Thomas RJ, Ray SG. Echocardiographic evaluation of right ventricular function. Eur J Echocardiogr. 2002 Dec;3(4):252-62. No abstract available.
- Koestenberger M, Ravekes W, Everett AD, Stueger HP, Heinzl B, Gamillscheg A, Cvirn G, Boysen A, Fandl A, Nagel B. Right ventricular function in infants, children and adolescents: reference values of the tricuspid annular plane systolic excursion (TAPSE) in 640 healthy patients and calculation of z score values. J Am Soc Echocardiogr. 2009 Jun;22(6):715-9. doi: 10.1016/j.echo.2009.03.026. Epub 2009 May 7.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Tissue Doppler assesment
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .