Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тканевая допплерография функции правого желудочка у детей, перенесших химиотерапию

2 апреля 2021 г. обновлено: Reham M Farghally, Assiut University

Тканевая допплеровская оценка функции правого желудочка у пациентов с недавно диагностированным раком у детей, прошедших химиотерапию в Институте рака Южного Египта

Тканевая допплеровская оценка функции правого желудочка у детей с впервые диагностированным раком, прошедших химиотерапию в Институте рака Южного Египта.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Заболеваемость раком постоянно растет, и прогнозируется, что к 2030 году заболеваемость возрастет до 45% (1). Внедрение новых химиотерапевтических средств значительно улучшило выживаемость, но также выявило широкий спектр проявлений кардиотоксичности (2). Существует множество факторов, повышающих риск кардиотоксичности, вызванной различными химиотерапевтическими агентами, например тип химиотерапии, кумулятивная доза, сопутствующая или предшествующая лучевая терапия и сопутствующие заболевания (3). Химиотерапевтические схемы, содержащие антрациклины, циклофосфамид, фторурацил, цисплатин, таксаны и трастузумаб, вызывают раннюю и позднюю кардиотоксичность (4).

Большинство опубликованных исследований посвящено дисфункции левого желудочка у больных, получающих кардиотоксическую химиотерапию. Однако правый желудочек долгое время игнорировался, и мало внимания уделялось демонстрации влияния химиотерапии на функцию правого желудочка. Дисфункция правого желудочка связана с повышенной заболеваемостью и смертностью при многих сердечно-сосудистых заболеваниях (5). Строение кардиомиоцитов и кровоснабжение между левым и правым желудочками сходны. Учитывая меньшую массу и меньшее количество миофибрилл правого желудочка, химиотерапия теоретически может оказывать на него более значительное влияние (6).

Правый желудочек имеет сложную геометрическую форму, которая включает гладкомышечный приток, отток и трабекулярную апикальную область, поэтому эхокардиографическая оценка правого желудочка затруднена (7).

Эхокардиография в М-режиме, двумерная эхокардиография, традиционная допплеровская эхокардиография и допплеровская визуализация тканей миокарда — все они используются для оценки функции правого желудочка и предоставления точной прогностической информации, особенно при совместном использовании.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Reham M Farghally
  • Номер телефона: 01094099458
  • Электронная почта: reham011214@med.au.edu..eg

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Duaa M Raafat
  • Номер телефона: 01223112124
  • Электронная почта: Duaa-raafat@hotmail.com

Места учебы

      • Assiut, Египет
        • Рекрутинг
        • Assiut University
        • Контакт:
          • Reham Farghally
          • Номер телефона: 01094099458
          • Электронная почта: reham011214@med.au.edu
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 год до 16 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

- Пациенты в возрасте от 1 до 18 лет, у которых впервые диагностирован рак, будут направлены в онкологический институт Южного Египта.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в возрасте от 1 до 18 лет, у которых впервые диагностирован рак, будут направлены в онкологический институт Южного Египта для прохождения химиотерапии.

Критерий исключения:

  1. пациенты с левожелудочковой (ФВ) <50% до химиотерапии
  2. Предыдущее заболевание сердца
  3. Почечная недостаточность
  4. значительный клапанный порок

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние химиотерапии на функцию правого желудочка
Временное ограничение: Исходный уровень до 45 дней
Корреляция между эхокардиографическими параметрами ПЖ, измеренными с помощью трансторакальной эхокардиографии до и после химиотерапии
Исходный уровень до 45 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 февраля 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

20 февраля 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

20 апреля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 марта 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 апреля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 апреля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 апреля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 апреля 2021 г.

Последняя проверка

1 марта 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Tissue Doppler assesment

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться