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Evaluación Doppler Tisular de la Función del Ventrículo Derecho en Pediatría Sometida a Quimioterapia

2 de abril de 2021 actualizado por: Reham M Farghally, Assiut University

Evaluación Doppler tisular de la función ventricular derecha en pacientes con cáncer pediátrico recién diagnosticado que se sometieron a quimioterapia en el Instituto del Cáncer del sur de Egipto

Evaluación Doppler tisular de la función del ventrículo derecho en pacientes pediátricos con cáncer recién diagnosticados que se sometieron a quimioterapia en el Instituto del Cáncer del Sur de Egipto.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La incidencia de cáncer siempre está aumentando y se prevé que la incidencia aumente al 45% para 2030(1). La introducción de nuevos agentes quimioterapéuticos mejoró significativamente la supervivencia, pero también reveló un amplio espectro de manifestaciones de cardiotoxicidad (2). Hay muchos factores que aumentan el riesgo de cardiotoxicidad por diferentes agentes quimioterápicos, como el tipo de quimioterapia, la dosis acumulada, la radioterapia concomitante o previa y las comorbilidades (3). Los regímenes quimioterapéuticos que contienen antraciclinas, ciclofosfamida, fluorouracilo, cisplatino, taxanos y trastuzumab causan cardiotoxicidad temprana y tardía (4).

La mayoría de los estudios publicados se centran en la disfunción del ventrículo izquierdo en pacientes que reciben quimioterapia cardiotóxica. Sin embargo, el ventrículo derecho se ha ignorado durante mucho tiempo y se ha prestado poca atención a mostrar el efecto de la quimioterapia en la función del ventrículo derecho. La disfunción del ventrículo derecho se asocia con una mayor morbilidad y mortalidad en muchas enfermedades cardiovasculares (5). La estructura de los cardiomiocitos y el suministro de sangre entre los ventrículos izquierdo y derecho son similares. Dada la masa más pequeña y el menor número de miofibrillas del ventrículo derecho, la quimioterapia teóricamente puede causar un impacto más significativo en él (6).

El ventrículo derecho tiene una forma geométrica compleja que incluye un flujo muscular liso de entrada, salida y una región apical trabecular, por lo que la evaluación ecocardiográfica del ventrículo derecho es difícil (7).

La ecocardiografía en modo M, la ecocardiografía bidimensional, la ecocardiografía Doppler convencional y las imágenes de tejido miocárdico Doppler se utilizan para evaluar la función ventricular derecha y proporcionar información de pronóstico precisa, especialmente cuando se usan en combinación.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Assiut, Egipto
        • Reclutamiento
        • Assiut university
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 año a 16 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

- Pacientes de 1 a 18 años a los que se les acaba de diagnosticar cáncer y que serán remitidos al instituto oncológico del sur de Egipto

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de 1 a 18 años a los que se les acaba de diagnosticar cáncer y que serán derivados al instituto oncológico del sur de Egipto para recibir quimioterapia.

Criterio de exclusión:

  1. pacientes con ventrículo izquierdo (EF) <50% antes de la quimioterapia
  2. Enfermedad cardiaca previa
  3. Insuficiencia renal
  4. enfermedad valvular importante

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Efecto de la quimioterapia sobre la función del ventrículo derecho
Periodo de tiempo: Línea de base a 45 días
La correlación entre los parámetros ecocardiográficos del VD, medidos con ecocardiografía transtorácica antes y después de la quimioterapia
Línea de base a 45 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de febrero de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

20 de febrero de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

20 de abril de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de marzo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de abril de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

5 de abril de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de abril de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de abril de 2021

Última verificación

1 de marzo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Tissue Doppler assesment

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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