- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04831359
Evaluación Doppler Tisular de la Función del Ventrículo Derecho en Pediatría Sometida a Quimioterapia
Evaluación Doppler tisular de la función ventricular derecha en pacientes con cáncer pediátrico recién diagnosticado que se sometieron a quimioterapia en el Instituto del Cáncer del sur de Egipto
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La incidencia de cáncer siempre está aumentando y se prevé que la incidencia aumente al 45% para 2030(1). La introducción de nuevos agentes quimioterapéuticos mejoró significativamente la supervivencia, pero también reveló un amplio espectro de manifestaciones de cardiotoxicidad (2). Hay muchos factores que aumentan el riesgo de cardiotoxicidad por diferentes agentes quimioterápicos, como el tipo de quimioterapia, la dosis acumulada, la radioterapia concomitante o previa y las comorbilidades (3). Los regímenes quimioterapéuticos que contienen antraciclinas, ciclofosfamida, fluorouracilo, cisplatino, taxanos y trastuzumab causan cardiotoxicidad temprana y tardía (4).
La mayoría de los estudios publicados se centran en la disfunción del ventrículo izquierdo en pacientes que reciben quimioterapia cardiotóxica. Sin embargo, el ventrículo derecho se ha ignorado durante mucho tiempo y se ha prestado poca atención a mostrar el efecto de la quimioterapia en la función del ventrículo derecho. La disfunción del ventrículo derecho se asocia con una mayor morbilidad y mortalidad en muchas enfermedades cardiovasculares (5). La estructura de los cardiomiocitos y el suministro de sangre entre los ventrículos izquierdo y derecho son similares. Dada la masa más pequeña y el menor número de miofibrillas del ventrículo derecho, la quimioterapia teóricamente puede causar un impacto más significativo en él (6).
El ventrículo derecho tiene una forma geométrica compleja que incluye un flujo muscular liso de entrada, salida y una región apical trabecular, por lo que la evaluación ecocardiográfica del ventrículo derecho es difícil (7).
La ecocardiografía en modo M, la ecocardiografía bidimensional, la ecocardiografía Doppler convencional y las imágenes de tejido miocárdico Doppler se utilizan para evaluar la función ventricular derecha y proporcionar información de pronóstico precisa, especialmente cuando se usan en combinación.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Reham M Farghally
- Número de teléfono: 01094099458
- Correo electrónico: reham011214@med.au.edu..eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Duaa M Raafat
- Número de teléfono: 01223112124
- Correo electrónico: Duaa-raafat@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
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Assiut, Egipto
- Reclutamiento
- Assiut university
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Contacto:
- Reham Farghally
- Número de teléfono: 01094099458
- Correo electrónico: reham011214@med.au.edu
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Contacto:
- Duaa Raafat
- Número de teléfono: 01223112124
- Correo electrónico: Duaa-Raafat@hotmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 1 a 18 años a los que se les acaba de diagnosticar cáncer y que serán derivados al instituto oncológico del sur de Egipto para recibir quimioterapia.
Criterio de exclusión:
- pacientes con ventrículo izquierdo (EF) <50% antes de la quimioterapia
- Enfermedad cardiaca previa
- Insuficiencia renal
- enfermedad valvular importante
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Efecto de la quimioterapia sobre la función del ventrículo derecho
Periodo de tiempo: Línea de base a 45 días
|
La correlación entre los parámetros ecocardiográficos del VD, medidos con ecocardiografía transtorácica antes y después de la quimioterapia
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Línea de base a 45 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Lang RM, Badano LP, Mor-Avi V, Afilalo J, Armstrong A, Ernande L, Flachskampf FA, Foster E, Goldstein SA, Kuznetsova T, Lancellotti P, Muraru D, Picard MH, Rietzschel ER, Rudski L, Spencer KT, Tsang W, Voigt JU. Recommendations for cardiac chamber quantification by echocardiography in adults: an update from the American Society of Echocardiography and the European Association of Cardiovascular Imaging. J Am Soc Echocardiogr. 2015 Jan;28(1):1-39.e14. doi: 10.1016/j.echo.2014.10.003.
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- Koestenberger M, Ravekes W, Everett AD, Stueger HP, Heinzl B, Gamillscheg A, Cvirn G, Boysen A, Fandl A, Nagel B. Right ventricular function in infants, children and adolescents: reference values of the tricuspid annular plane systolic excursion (TAPSE) in 640 healthy patients and calculation of z score values. J Am Soc Echocardiogr. 2009 Jun;22(6):715-9. doi: 10.1016/j.echo.2009.03.026. Epub 2009 May 7.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
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