儿科化疗患者右心室功能的组织多普勒评估
2021年4月2日 更新者：Reham M Farghally、Assiut University
在南埃及癌症研究所接受化疗的新诊断儿童癌症患者右心室功能的组织多普勒评估
南埃及癌症研究所接受化疗的新诊断儿童癌症患者右心室功能的组织多普勒评估。
研究概览
详细说明
癌症的发病率一直在增加，预计到 2030 年，发病率将增加到 45%(1)。 新化疗药物的引入显着提高了生存率，但也揭示了广泛的心脏毒性表现 (2)。 有许多因素会增加不同化疗药物引起心脏毒性的风险，例如化疗类型、累积剂量、伴随或既往放疗以及合并症 (3)。 包含蒽环类药物、环磷酰胺、氟尿嘧啶、顺铂、紫杉烷类和曲妥珠单抗的化疗方案会导致早期和晚期心脏毒性 (4)。
大多数已发表的研究都集中在接受心脏毒性化疗的患者的左心室功能障碍上。 然而，右心室长期以来一直被忽视，很少有人关注化疗对右心室功能的影响。 右心室功能障碍与许多心血管疾病的发病率和死亡率增加有关 (5)。 心肌细胞的结构和左右心室之间的血液供应相似。 鉴于右心室质量较小且肌原纤维较少，化疗理论上可能对其造成更显着的影响 (6)。
右心室具有复杂的几何形状，包括光滑的肌肉流入、流出和心尖小梁区域，因此右心室的超声心动图评估很困难 (7)。
M 型超声心动图、二维超声心动图、常规多普勒超声心动图和心肌多普勒组织成像均用于评估右心室功能并提供准确的预后信息，尤其是在联合使用时
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Reham M Farghally
- 电话号码：01094099458
- 邮箱：reham011214@med.au.edu..eg
研究联系人备份
- 姓名：Duaa M Raafat
- 电话号码：01223112124
- 邮箱：Duaa-raafat@hotmail.com
学习地点
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Assiut、埃及
- 招聘中
- Assiut University
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接触：
- Reham Farghally
- 电话号码：01094099458
- 邮箱：reham011214@med.au.edu
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接触：
- Duaa Raafat
- 电话号码：01223112124
- 邮箱：Duaa-Raafat@hotmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1年 至 16年 (孩子)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
- 1-18 岁新诊断出癌症的患者，将被转诊至南埃及癌症研究所
描述
纳入标准：
- 1-18岁初诊癌症患者，转诊至南埃及癌症研究所接受化疗
排除标准：
- 化疗前左心室 (EF) <50% 的患者
- 既往心脏病
- 肾功能衰竭
- 重大瓣膜病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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化疗对右心室功能的影响
大体时间：基线到 45 天
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化疗前后经胸超声心动图测量的 RV 超声心动图参数之间的相关性
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基线到 45 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Lang RM, Badano LP, Mor-Avi V, Afilalo J, Armstrong A, Ernande L, Flachskampf FA, Foster E, Goldstein SA, Kuznetsova T, Lancellotti P, Muraru D, Picard MH, Rietzschel ER, Rudski L, Spencer KT, Tsang W, Voigt JU. Recommendations for cardiac chamber quantification by echocardiography in adults: an update from the American Society of Echocardiography and the European Association of Cardiovascular Imaging. J Am Soc Echocardiogr. 2015 Jan;28(1):1-39.e14. doi: 10.1016/j.echo.2014.10.003.
- Smith BD, Smith GL, Hurria A, Hortobagyi GN, Buchholz TA. Future of cancer incidence in the United States: burdens upon an aging, changing nation. J Clin Oncol. 2009 Jun 10;27(17):2758-65. doi: 10.1200/JCO.2008.20.8983. Epub 2009 Apr 29.
- Dell'Italia LJ. The right ventricle: anatomy, physiology, and clinical importance. Curr Probl Cardiol. 1991 Oct;16(10):653-720. doi: 10.1016/0146-2806(91)90009-y. No abstract available.
- Carver JR, Shapiro CL, Ng A, Jacobs L, Schwartz C, Virgo KS, Hagerty KL, Somerfield MR, Vaughn DJ; ASCO Cancer Survivorship Expert Panel. American Society of Clinical Oncology clinical evidence review on the ongoing care of adult cancer survivors: cardiac and pulmonary late effects. J Clin Oncol. 2007 Sep 1;25(25):3991-4008. doi: 10.1200/JCO.2007.10.9777. Epub 2007 Jun 18.
- Surkova E, Muraru D, Iliceto S, Badano LP. The use of multimodality cardiovascular imaging to assess right ventricular size and function. Int J Cardiol. 2016 Jul 1;214:54-69. doi: 10.1016/j.ijcard.2016.03.074. Epub 2016 Mar 25.
- Burgess MI, Bright-Thomas RJ, Ray SG. Echocardiographic evaluation of right ventricular function. Eur J Echocardiogr. 2002 Dec;3(4):252-62. No abstract available.
- Koestenberger M, Ravekes W, Everett AD, Stueger HP, Heinzl B, Gamillscheg A, Cvirn G, Boysen A, Fandl A, Nagel B. Right ventricular function in infants, children and adolescents: reference values of the tricuspid annular plane systolic excursion (TAPSE) in 640 healthy patients and calculation of z score values. J Am Soc Echocardiogr. 2009 Jun;22(6):715-9. doi: 10.1016/j.echo.2009.03.026. Epub 2009 May 7.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年2月20日
初级完成 (预期的)
2022年2月20日
研究完成 (预期的)
2022年4月20日
研究注册日期
首次提交
2021年3月29日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月2日
首次发布 (实际的)
2021年4月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年4月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年4月2日
最后验证
2021年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Tissue Doppler assesment
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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