Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Tkáňové dopplerovské hodnocení funkce pravé komory v pediatrii podstupující chemoterapii

2. dubna 2021 aktualizováno: Reham M Farghally, Assiut University

Tkáňové dopplerovské hodnocení funkce pravé komory u nově diagnostikovaných dětských onkologických pacientů, kteří podstoupili chemoterapii v jihoegyptském onkologickém ústavu

Tkáňové dopplerovské hodnocení funkce pravé komory u nově diagnostikovaných dětských pacientů s rakovinou, kteří podstoupili chemoterapii v South Egypt Cancer Institute.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Detailní popis

Výskyt rakoviny neustále roste a předpokládá se, že do roku 2030 se incidence zvýší na 45 %(1). Zavedení nových chemoterapeutik významně zlepšilo přežití, ale také odhalilo široké spektrum projevů kardiotoxicity (2). Existuje mnoho faktorů, které zvyšují riziko kardiotoxicity způsobené různými chemoterapeutiky, jako je typ chemoterapie, kumulativní dávka, souběžná nebo předchozí radioterapie a komorbidity (3). Chemoterapeutické režimy, které obsahují antracykliny, cyklofosfamid, fluorouracil, cisplatinu, taxany a trastuzumab, způsobují časnou a pozdní kardiotoxicitu (4).

Většina publikovaných studií je zaměřena na dysfunkci levé komory u pacientů léčených kardiotoxickou chemoterapií. Pravá komora však byla dlouhou dobu ignorována a malá pozornost byla zaměřena na ukázku vlivu chemoterapie na funkci pravé komory. Dysfunkce pravé komory je spojena se zvýšenou morbiditou a mortalitou u mnoha kardiovaskulárních onemocnění (5). Struktura kardiomyocytů a krevní zásobení mezi levou a pravou komorou jsou podobné. Vzhledem k menší hmotě a menšímu počtu myofibril pravé komory může mít chemoterapie teoreticky na ni významnější dopad (6).

Pravá komora má složitý geometrický tvar, který zahrnuje hladký svalový přítok, odtok a trabekulární apikální oblast, takže echokardiografické posouzení pravé komory je obtížné [7].

Echokardiografie v M-módu, dvourozměrná echokardiografie, konvenční dopplerovská echokardiografie a dopplerovské zobrazování tkáně myokardu se všechny používají k hodnocení funkce pravé komory a poskytují přesné prognostické informace, zejména pokud se používají v kombinaci

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 16 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

- Pacienti ve věku 1-18 let, u kterých je nově diagnostikována rakovina a budou odesláni do institutu pro rakovinu v Jižním Egyptě

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 1–18 let, u kterých je nově diagnostikována rakovina a budou odesláni do institutu pro rakovinu v Jižním Egyptě k léčbě chemoterapie

Kritéria vyloučení:

  1. pacientů s levou komorou (EF) < 50 % před chemoterapií
  2. Předchozí srdeční onemocnění
  3. Selhání ledvin
  4. významné chlopenní onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv chemoterapie na funkci pravé komory
Časové okno: Výchozí stav do 45 dnů
Korelace mezi echokardiografickými parametry PK, měřenými transtorakální echokardiografií před a po chemoterapii
Výchozí stav do 45 dnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. února 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

20. února 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

20. dubna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

5. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Tissue Doppler assesment

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dopplerovský ultrazvuk

3
Předplatit