- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04831359
Tkáňové dopplerovské hodnocení funkce pravé komory v pediatrii podstupující chemoterapii
Tkáňové dopplerovské hodnocení funkce pravé komory u nově diagnostikovaných dětských onkologických pacientů, kteří podstoupili chemoterapii v jihoegyptském onkologickém ústavu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Výskyt rakoviny neustále roste a předpokládá se, že do roku 2030 se incidence zvýší na 45 %(1). Zavedení nových chemoterapeutik významně zlepšilo přežití, ale také odhalilo široké spektrum projevů kardiotoxicity (2). Existuje mnoho faktorů, které zvyšují riziko kardiotoxicity způsobené různými chemoterapeutiky, jako je typ chemoterapie, kumulativní dávka, souběžná nebo předchozí radioterapie a komorbidity (3). Chemoterapeutické režimy, které obsahují antracykliny, cyklofosfamid, fluorouracil, cisplatinu, taxany a trastuzumab, způsobují časnou a pozdní kardiotoxicitu (4).
Většina publikovaných studií je zaměřena na dysfunkci levé komory u pacientů léčených kardiotoxickou chemoterapií. Pravá komora však byla dlouhou dobu ignorována a malá pozornost byla zaměřena na ukázku vlivu chemoterapie na funkci pravé komory. Dysfunkce pravé komory je spojena se zvýšenou morbiditou a mortalitou u mnoha kardiovaskulárních onemocnění (5). Struktura kardiomyocytů a krevní zásobení mezi levou a pravou komorou jsou podobné. Vzhledem k menší hmotě a menšímu počtu myofibril pravé komory může mít chemoterapie teoreticky na ni významnější dopad (6).
Pravá komora má složitý geometrický tvar, který zahrnuje hladký svalový přítok, odtok a trabekulární apikální oblast, takže echokardiografické posouzení pravé komory je obtížné [7].
Echokardiografie v M-módu, dvourozměrná echokardiografie, konvenční dopplerovská echokardiografie a dopplerovské zobrazování tkáně myokardu se všechny používají k hodnocení funkce pravé komory a poskytují přesné prognostické informace, zejména pokud se používají v kombinaci
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Reham M Farghally
- Telefonní číslo: 01094099458
- E-mail: reham011214@med.au.edu..eg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Duaa M Raafat
- Telefonní číslo: 01223112124
- E-mail: Duaa-raafat@hotmail.com
Studijní místa
-
-
-
Assiut, Egypt
- Nábor
- Assiut University
-
Kontakt:
- Reham Farghally
- Telefonní číslo: 01094099458
- E-mail: reham011214@med.au.edu
-
Kontakt:
- Duaa Raafat
- Telefonní číslo: 01223112124
- E-mail: Duaa-Raafat@hotmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku 1–18 let, u kterých je nově diagnostikována rakovina a budou odesláni do institutu pro rakovinu v Jižním Egyptě k léčbě chemoterapie
Kritéria vyloučení:
- pacientů s levou komorou (EF) < 50 % před chemoterapií
- Předchozí srdeční onemocnění
- Selhání ledvin
- významné chlopenní onemocnění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Vliv chemoterapie na funkci pravé komory
Časové okno: Výchozí stav do 45 dnů
|
Korelace mezi echokardiografickými parametry PK, měřenými transtorakální echokardiografií před a po chemoterapii
|
Výchozí stav do 45 dnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Lang RM, Badano LP, Mor-Avi V, Afilalo J, Armstrong A, Ernande L, Flachskampf FA, Foster E, Goldstein SA, Kuznetsova T, Lancellotti P, Muraru D, Picard MH, Rietzschel ER, Rudski L, Spencer KT, Tsang W, Voigt JU. Recommendations for cardiac chamber quantification by echocardiography in adults: an update from the American Society of Echocardiography and the European Association of Cardiovascular Imaging. J Am Soc Echocardiogr. 2015 Jan;28(1):1-39.e14. doi: 10.1016/j.echo.2014.10.003.
- Smith BD, Smith GL, Hurria A, Hortobagyi GN, Buchholz TA. Future of cancer incidence in the United States: burdens upon an aging, changing nation. J Clin Oncol. 2009 Jun 10;27(17):2758-65. doi: 10.1200/JCO.2008.20.8983. Epub 2009 Apr 29.
- Dell'Italia LJ. The right ventricle: anatomy, physiology, and clinical importance. Curr Probl Cardiol. 1991 Oct;16(10):653-720. doi: 10.1016/0146-2806(91)90009-y. No abstract available.
- Carver JR, Shapiro CL, Ng A, Jacobs L, Schwartz C, Virgo KS, Hagerty KL, Somerfield MR, Vaughn DJ; ASCO Cancer Survivorship Expert Panel. American Society of Clinical Oncology clinical evidence review on the ongoing care of adult cancer survivors: cardiac and pulmonary late effects. J Clin Oncol. 2007 Sep 1;25(25):3991-4008. doi: 10.1200/JCO.2007.10.9777. Epub 2007 Jun 18.
- Surkova E, Muraru D, Iliceto S, Badano LP. The use of multimodality cardiovascular imaging to assess right ventricular size and function. Int J Cardiol. 2016 Jul 1;214:54-69. doi: 10.1016/j.ijcard.2016.03.074. Epub 2016 Mar 25.
- Burgess MI, Bright-Thomas RJ, Ray SG. Echocardiographic evaluation of right ventricular function. Eur J Echocardiogr. 2002 Dec;3(4):252-62. No abstract available.
- Koestenberger M, Ravekes W, Everett AD, Stueger HP, Heinzl B, Gamillscheg A, Cvirn G, Boysen A, Fandl A, Nagel B. Right ventricular function in infants, children and adolescents: reference values of the tricuspid annular plane systolic excursion (TAPSE) in 640 healthy patients and calculation of z score values. J Am Soc Echocardiogr. 2009 Jun;22(6):715-9. doi: 10.1016/j.echo.2009.03.026. Epub 2009 May 7.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Tissue Doppler assesment
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dopplerovský ultrazvuk
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchNáborÚspěšná kanylaceTchaj-wan
-
Seno Medical Instruments Inc.Dokončeno
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundNáborNemoci míchy | Spinální stenóza | Poranění míchy | Degenerace páteře | Komprese míchy | Onemocnění páteře | Poranění páteřeSpojené státy
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalZápis na pozvánku
-
InSightecDokončeno
-
InSightecNáborGliom | Glioblastom | Tekutá biopsieSpojené státy, Kanada
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionNábor
-
Hospices Civils de LyonDokončenoLokalizovaný karcinom prostatyFrancie
-
Nader SanaiInSightec; SonALAsense, Inc.; Barrow Neurological Institute; Ivy Brain Tumor CenterNáborGliom vysokého stupněSpojené státy