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脳卒中後のイメージ能力、バランス、機能との関係の調査

2021年11月27日 更新者：İkbal Tunç、Medipol University

脳卒中後の想像力、バランス、機能性の間に関係はありますか?

脳卒中後の想像力、バランス、機能性との関係を明らかにし、脳卒中患者の運動イメージ能力を適合する健康な個人と比較することを目的としました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究では、自発的同意書に署名することによって参加に同意した、選択基準を満たす片麻痺または慢性片麻痺の 20 人の個人と、年齢、性別、および教育レベルが類似している 20 人の健康な個人が含まれます。

研究に含まれる個人は、2 つのグループに分けられます。

グループ 1: 脳卒中患者 グループ 2: 対照群

研究の種類

観察的

入学 (実際)

40

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
    • Beykoz
      • Istanbul、Beykoz、七面鳥
        • İstanbul Medipol University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

この研究では、「脊髄または末梢疾患を有する脳卒中患者または麻痺患者における運動イメージ」および「亜急性脳卒中患者における単一のメンタルクロノメトリートレーニングセッションの効果 - 無作為化対照試験」というタイトルの記事の統計に基づいて患者を登録します。トライアル"。 この記事から電力分析を計算しました。 これによると、計算されます。 α=0.05、1-β=0.90、 効果サイズ=0.96。

イスタンブール メディポール大学ペンディック病院理学療法およびリハビリテーション クリニック神経科リハビリテーション ユニットで治療された脳卒中患者と、それらに一致する健康な個人が含まれます。

説明

包含基準:

  • 脳卒中後の片麻痺または慢性片麻痺
  • 脳卒中以外の神経障害がないこと
  • 治療中に使用される材料に影響を与える視力の問題がないこと。
  • 与えられた命令を理解するのに十分なコミュニケーションができること
  • 24以上の標準化されたミニメンタルテスト（SMMT）スコア
  • ビジュアライゼーション アプリケーションを見たことがない

健康な参加者の包含基準:

  • 40～80歳くらいの方
  • 脳卒中患者の年齢、性別、教育レベルが類似していること

除外基準:

  • 高度の失語症がある
  • 一方的なネグレクト
  • 標準化されたミニメンタルテスト (SMMT) のスコアが 24 点未満
  • 複数のストローク履歴
  • 機能的活動を妨げる痛みと関節の動きの制限がある
  • 歩行制限
  • 深刻なコミュニケーションまたは理解の問題
  • 深刻な心血管、呼吸器、代謝、または整形外科の問題の存在
  • 二次神経疾患の存在

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
脳卒中の参加者
片麻痺または慢性片麻痺のある脳卒中患者
他の：運動感覚および視覚イメージに関する質問票、ボックスおよびブロック テスト、手の側性化テスト。
画力が判定されました。
他の：バーグバランススケール、ファンクショナルリーチテスト
バランスレベルが決定されました。
他の：Timed Up and Go テスト、機能的独立性スケール
機能性を評価しました。
健康な参加者
健康な対照群は、年齢、性別、支配的な側、および教育レベルの点で脳卒中の参加者と一致しました。
他の：運動感覚および視覚イメージに関する質問票、ボックスおよびブロック テスト、手の側性化テスト。
画力が判定されました。
他の：バーグバランススケール、ファンクショナルリーチテスト
バランスレベルが決定されました。
他の：Timed Up and Go テスト、機能的独立性スケール
機能性を評価しました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Fugl - マイヤー運動回復評価フォーム
時間枠：0日目
ストロークグループでのみ評価されます。 脳卒中後の感覚運動の回復を評価する尺度です。 各パラメーターは、0 点: 不成功、1 点: 部分的に成功、2 点: 完全に成功したパフォーマンスとして採点されました。 随意運動、反射活動、握力、協調運動、速度を評価する尺度で、上肢は 66 点、下肢は 34 点が採点されます。
0日目
ミニメンタルステートテスト
時間枠：0日目
これは、認知状態を判断するために使用されました。 Mini-Mental State Test は、Folstein らによって最初に公開されました。 オリエンテーション、記憶の記録、注意力と計算力、想起力と言語力の5項目からなる11項目で構成され、合計30点満点で評価されます。 Mini-Mental State Test の理想的なしきい値は 24 であることがわかりました。
0日目
時計描画テスト
時間枠：0日目
脳卒中患者の無視の現象を評価するために使用されます。 個人は、時計の円を描き、時計の数字を挿入するよう求められます。 数字が終わったら、時計の針を11から10の過去を示すように置きます。
0日目
桁スパンテスト
時間枠：0日目
注意を持続する能力を評価するこのテストは、ウェクスラー成人知能指数のサブテストです。 テストは、前方範囲と後方範囲の 2 つの部分で構成されます。 両方の部分で、乱数が 1 秒間隔で人に読み取られ、試行ごとに数字が増加し、人は同じ方法で繰り返すように求められます。 両方のエピソードで、その人が 2 回連続して失敗した前のシーケンスの桁数が範囲を構成します。 各セクションの最大得点は 7 点で、テスト全体の合計は 14 点です。
0日目
運動感覚および視覚画像アンケート
時間枠：0日目
運動感覚および視覚画像に関するアンケートは、身体障害のある個人の想像力を評価するために開発されました。 アンケートの目的は、個人が想像する動きをどの程度視覚化して感じるかを判断することです。
0日目
ボックス アンド ブロック テスト
時間枠：0日目
これは、上肢の機能的パフォーマンスの変化に対する感度の高いテストです。 ただし、この研究は、機能的なパフォーマンスではなく、精神的なクロノメトリー能力を評価するために使用されます。
0日目
機能的独立性尺度
時間枠：0日目
これは、日常生活活動における患者の運動能力および認知能力を評価するために使用される尺度です。 規模;セルフケア、括約筋制御、移動、変位、コミュニケーション、社会的認知の6つの機能を評価する18項目で構成されています。 各項目は、受けた援助の量に比例して、1 (活動が完全に依存している) から 7 (活動が完全に独立している) の間で採点されます。 最低 18 ポイント、最高 126 ポイントを獲得できます。 スコアが低いということは、中毒のレベルが高まっていることを意味します。
0日目
ベルク天秤
時間枠：0日目
日常生活動作で使用されるタスクを評価する 14 項目のスケールです。サポートなしで立つ、サポートなしで立つ、サポートなしで座る、立つ、移動する、足で立つ、立ったまま足で立つ、立ったまま手を伸ばす、地面から持ち上げる、振り返る、360 度回転する、スツールにしっかりと立つ、片足立ち、静止機能を評価します。 0 はタスクを実行できません。4 はタスクを正常に実行できます。 テストの合計スコアは 0-56.0-20 の間です ポイント: 車いす依存、21-40: 介助歩行、41-56: 自立歩行。
0日目
タイムアップアンドゴーテスト
時間枠：0日目
このテストでは、立ったり、歩いたり、向きを変えたり、座ったりするなど、多くの機能的な動作の速度を測定します。 このテストでは、被験者は椅子から立ち上がり、安全な通常のペースで 3 メートル (10 フィート) 歩き、向きを変え、椅子に戻り、椅子に座るよう求められ、時間が秒単位で記録されます。 短いパフォーマンス期間は、バランスの取れたパフォーマンスを示します。
0日目
ファンクショナルリーチテスト
時間枠：0日目
被験者は楽に立ち、こぶしを作り、物差しと平行になるまで腕を上げるように求められます (位置 1)。 物差しに沿った第 3 中手骨の端の配置が記録されます。 次に、被験者はバランスを崩さずにできるだけ前方に手を伸ばすよう求められ (位置 2)、物差しに沿った第 3 中手骨の端の位置が再び記録されます。 対象の到達方法を制御しようとする試みはありませんが、対象が壁に触れたり、操作中に一歩踏み出した場合、その試行は無効と見なされ、繰り返されます。
0日目
手の左右差テスト
時間枠：0日目
参加者は、提示された手の画像の左右差について質問する必要があり、人間の想像力の運動能力を測定するために一般的に使用されます。 潜在的な運動想像力を評価するために使用されます。 また、想像力の別の側面である心の回転を評価するテストでもあります。
0日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Medipol University

捜査官

  • スタディディレクター：Fatma Mutluay, Professor、İstanbul Medipol University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年3月20日

一次修了 (実際)

2021年9月20日

研究の完了 (実際)

2021年9月20日

試験登録日

最初に提出

2021年4月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年4月2日

最初の投稿 (実際)

2021年4月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年12月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年11月27日

最終確認日

2021年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Medipol Hospital 21

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

個々の参加者データを共有する予定はありません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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