Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A képalkotási képesség, az egyensúly és a stroke utáni funkcionalitás kapcsolatának vizsgálata

2021. november 27. frissítette: İkbal Tunç, Medipol University

Van-e kapcsolat a képzelőerő, az egyensúly és a stroke utáni funkcionalitás között?

Célja volt a stroke utáni képzelőképesség, az egyensúly és a funkcionalitás kapcsolatának meghatározása, valamint a stroke-on átesettek motoros képi képességeinek összehasonlítása kompatibilis egészséges egyénekkel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálatba 20 hemiplegikus vagy krónikus hemiparesisben szenvedő személyt vonnak be, akik az önkéntes beleegyezési űrlap aláírásával vállalták a részvételt, és megfelelnek a felvételi kritériumoknak, valamint 20 egészséges egyént, akik életkorukban, nemükben és iskolai végzettségükben hasonlóak.

A vizsgálatba bevont személyeket két csoportra osztják:

1. csoport: Stroke betegek 2. csoport: Kontroll csoport

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

40

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
    • Beykoz
      • Istanbul, Beykoz, Pulyka
        • Istanbul Medipol University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ebben a tanulmányban betegeket vonunk be a „Motoros képalkotás stroke-betegeknél vagy plegiás betegek gerincvelői vagy perifériás betegségben szenvedő betegeknél” és „Egyetlen mentális kronometriás edzés hatásai szubakut stroke-betegeknél – randomizált kontrollált” cikkek statisztikái alapján. próba". Ebből a cikkből számítottuk ki a teljesítményelemzést. Eszerint számított; α=0,05, 1-β=0,90, hatás mérete = 0,96.

Az isztambuli Medipol Egyetem Pendik Kórház Fizikai Orvostudományi és Rehabilitációs Klinika Neurológiai Rehabilitációs Osztályán kezelt stroke-os betegek és a nekik megfelelő egészséges egyének is szerepelnek benne.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Post-stroke hemiplegia vagy krónikus hemiparesis
  • A stroke-on kívül semmilyen neurológiai rendellenessége nincs
  • Nincs olyan látásproblémája, amely befolyásolná a kezelés során felhasználandó anyagokat.
  • Ahhoz, hogy eleget tudjunk kommunikálni ahhoz, hogy megértsük a kiadott parancsokat
  • A szabványosított mini mentális teszt (SMMT) pontszáma legalább 24
  • Nem láttam korábban vizualizációs alkalmazást

Bevételi kritériumok egészséges résztvevők számára:

  • 40-80 év közöttiek
  • Hasonlónak lenni a stroke-os egyének életkora, neme, iskolai végzettsége tekintetében

Kizárási kritériumok:

  • Előrehaladott fokú afáziával
  • Egyoldalú elhanyagolás
  • A szabványosított mini mentális teszt (SMMT) pontszáma 24 pont alatt van
  • Többszörös stroke története
  • Fájdalom és korlátozott ízületi mozgás, amely zavarja a funkcionális tevékenységet
  • Gyaloglási korlátozás
  • Komoly kommunikációs vagy megértési problémák
  • Súlyos szív- és érrendszeri, légzőszervi, anyagcsere- vagy ortopédiai problémák jelenléte
  • Másodlagos neurológiai betegség jelenléte

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Stroke résztvevők
Hemiplegiában vagy krónikus hemiparesisben szenvedő stroke-os betegek
Egyéb: Kinesztetikus és vizuális képalkotó kérdőív, Box and Block Test, Hand Lateralization Test.
Meghatározták a képalkotási képességet.
Egyéb: Berg mérleg skála, funkcionális elérési teszt
Az egyensúlyi szintet meghatározták.
Egyéb: Időzített fel és indulás teszt, funkcionális függetlenségi skála
A funkcionalitást értékelték.
Egészséges résztvevők
Az egészséges kontrollcsoportot a stroke résztvevőivel párosították életkor, nem, domináns oldal és iskolai végzettség tekintetében.
Egyéb: Kinesztetikus és vizuális képalkotó kérdőív, Box and Block Test, Hand Lateralization Test.
Meghatározták a képalkotási képességet.
Egyéb: Berg mérleg skála, funkcionális elérési teszt
Az egyensúlyi szintet meghatározták.
Egyéb: Időzített fel és indulás teszt, funkcionális függetlenségi skála
A funkcionalitást értékelték.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fugl – Meyer motoros helyreállítás értékelési űrlapja
Időkeret: 0. nap
Csak a stroke csoportban kerül értékelésre. Ez egy olyan skála, amely értékeli a szenzomotoros helyreállítást a stroke után. Minden paramétert 0 ponttal értékeltek: sikertelen, 1 pont: részben sikeres, 2 pont: teljesen sikeres teljesítmény a skálán, amely 50, az ütésre jellemző és teljesítmény alapján járó tételt tartalmaz. Az akaratlagos mozgást, a reflexaktivitást, a tapadást, a koordinációt és a sebességet értékelő skálán a felső végtagra felvehető maximális pontszám 66, az alsó végtag esetében 34.
0. nap
Mini-mentális állapotteszt
Időkeret: 0. nap
A kognitív állapot meghatározására használták. A Mini-Mental State Testet először Folstein és munkatársai publikálták. Tizenegy tételből áll, 5 fő címszó alatt: tájékozódás, rekordmemória, figyelem és számítás, felidézés és nyelv, az összpontszám pedig 30 pont felett van értékelve. A Mini-Mental State Test ideális küszöbértéke 24.
0. nap
Órarajz teszt
Időkeret: 0. nap
Ezt a stroke-os egyén elhanyagolásának jelenségének felmérésére fogják használni. A személyt megkérjük, hogy rajzoljon egy órakört, és illessze be az óra számait. A számok beírása után az óra mutatóit 11-től 10-ig mutatják.
0. nap
Digit Span Test
Időkeret: 0. nap
Ez a figyelemfenntartási képesség értékelésére szolgáló teszt a Wechsler Felnőtt Intelligencia Skála – Felülvizsgált akkumulátor résztesztje. A teszt két részből áll, mint előre és hátrafelé. Mindkét részben véletlenszerű számokat olvasnak fel a személynek egy másodperces időközönként, a számok minden próbálkozással nőnek, és megkérik a személyt, hogy ismételje meg ugyanezt. Mindkét epizódban az előző sorozat számjegyeinek száma alkotja a tartományt, amelyben a személy kétszer egymás után megbukott. Az egyes szakaszokra adható maximális pontszám 7, a teljes tesztre összesen 14 pont.
0. nap
Kinesztetikus és vizuális képalkotó kérdőív
Időkeret: 0. nap
A Kinesztetikus és Vizuális Képalkotó Kérdőívet a fizikai fogyatékossággal élő egyének képzelőképességének értékelésére fejlesztették ki. A kérdőív célja annak meghatározása, hogy az egyének milyen mértékben vizualizálják és érzik az általuk elképzelt mozgásokat.
0. nap
Doboz és blokk teszt
Időkeret: 0. nap
Ez egy rendkívül érzékeny teszt a felső végtag funkcionális teljesítményében bekövetkezett változásokra. Ezt a tanulmányt azonban a mentális kronometriás képességek értékelésére fogják használni, nem pedig a funkcionális teljesítményt.
0. nap
Funkcionális függetlenségi skála
Időkeret: 0. nap
Ez a skála a betegek motoros és kognitív kompetenciájának értékelésére szolgál a mindennapi életben. Skála; 18 elemből áll, amelyek hat funkciót értékelnek: öngondoskodás, záróizom kontroll, transzfer, elmozdulás, kommunikáció és szociális észlelés. Minden elem 1 (tevékenységtől teljesen függ) és 7 (tevékenységtől teljesen független) közötti pontozást kap a kapott segítség mértékének arányában. Minimum 18, maximum 126 pont szerezhető. Az alacsony pontszám azt jelenti, hogy a függőség szintje nőtt.
0. nap
Berg mérleg skála
Időkeret: 0. nap
Ez egy 14 tételes skála, amely a mindennapi életben használt feladatokat értékeli. Felállás támasz nélkül, állás támasz nélkül, ülés támasz nélkül, felállás, áthelyezés, lábbal állás, lábbal állás állva, kinyújtás állva, Felemelés a földről, hátranézés, 360 fokos elforgatás, szilárd oldal a zsámolyon, egy láb álló és álló helyzet értékelése. Minden tétel 0-4 között van megtervezve; 0 nem tudja teljesíteni a feladatot, 4 azt jelenti, hogy sikeresen teljesíti a feladatot. A teszt összpontszáma 0-56,0-20 között van pont: kerekesszék függő, 21-40: asszisztált járás, 41-56: önálló járást jelent.
0. nap
Time Up and Go teszt
Időkeret: 0. nap
A teszt méri a sebességet számos funkcionális manőver során, mint például felállás, séta, fordulás és ülés. A teszt során a személyt megkérik, hogy álljon fel a székből, biztonságos és normál tempóban sétáljon 3 métert (10 láb), forduljon meg, menjen hátra és üljön le a székre, és az időt másodpercekben rögzítik. A rövid teljesítési időszak jó egyensúlyi teljesítményt jelez.
0. nap
Funkcionális elérési teszt
Időkeret: 0. nap
Az alanyokat felkérik, hogy álljanak kényelmesen, ökölbe szorítsák és emeljék fel a karjukat, amíg az párhuzamos nem lesz a mércével (1. pozíció). A harmadik kézközépcsont végének elhelyezése a mérőeszköz mentén rögzítésre kerül. Ezután az alanyokat arra kérik, hogy nyúljanak előre, amennyire csak tudnak, anélkül, hogy elveszítenék egyensúlyukat (2. pozíció), és a harmadik kézközépcsont végének helyzete a mérőeszköz mentén ismét rögzítésre kerül. Nem próbálják ellenőrizni az alany elérési módját, de ha megérinti a falat vagy tett egy lépést a manőver során, a kísérlet érvénytelennek és megismétlődik.
0. nap
Kézi oldalirányú vizsgálat
Időkeret: 0. nap
Megköveteli a résztvevőktől, hogy megkérdőjelezzék a bemutatott kézi képek oldalirányúságát, és általánosan használják az emberek motoros képzelőképességének mérésére. Az implicit motoros képzelőképesség értékelésére szolgál. Ez is egy teszt, amely értékeli a mentális rotációt, a képzelet másik dimenzióját.
0. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Medipol University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Fatma Mutluay, Professor, Istanbul Medipol University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2021. március 20.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2021. szeptember 20.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2021. szeptember 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. április 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 2.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2021. április 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. december 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. november 27.

Utolsó ellenőrzés

2021. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Medipol Hospital 21

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Nem tervezzük megosztani az egyes résztvevők adatait.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stroke

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in China

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel