Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Investigação da relação entre capacidade de imaginação, equilíbrio e funcionalidade após AVC

27 de novembro de 2021 atualizado por: İkbal Tunç, Medipol University

Existe uma relação entre capacidade de imaginação, equilíbrio e funcionalidade após o AVC?

O objetivo foi determinar a relação entre a capacidade de imaginação pós-AVC, equilíbrio e funcionalidade, e comparar as habilidades de imaginação motora daqueles que tiveram AVC com indivíduos saudáveis ​​compatíveis.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Serão incluídos no estudo 20 indivíduos com hemiplégia ou hemiparesia crônica que aceitaram participar mediante assinatura do termo de consentimento livre e esclarecido, que atendam aos critérios de inclusão, e 20 indivíduos saudáveis ​​com idade, gênero e escolaridade semelhantes.

Os indivíduos incluídos no estudo serão divididos em dois grupos:

Grupo 1: Pacientes com AVC Grupo 2: Grupo Controle

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
    • Beykoz
      • Istanbul, Beykoz, Peru
        • Istanbul Medipol University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Neste estudo, vamos inscrever pacientes com base nas estatísticas dos artigos intitulados "Imagética motora em pacientes com AVC ou pacientes plégicos com doenças da medula espinhal ou periféricas" e "Efeitos de uma única sessão de treinamento de cronometria mental em pacientes com AVC subagudo - um estudo randomizado controlado julgamento". Calculamos a análise de poder deste artigo. De acordo com este calculado; α=0,05, 1-β=0,90, tamanho do efeito = 0,96.

Serão incluídos pacientes com AVC tratados na Unidade de Reabilitação de Neurologia da Clínica de Medicina Física e Reabilitação do Hospital Pendik da Universidade Medipol de Istambul e indivíduos saudáveis ​​correspondentes.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Hemiplegia pós-AVC ou hemiparesia crônica
  • Não ter nenhum distúrbio neurológico além do AVC
  • Não ter problemas de visão que afetem os materiais a serem utilizados durante o tratamento.
  • Ser capaz de se comunicar o suficiente para entender as ordens dadas
  • Pontuação do Mini Teste Mental Padronizado (SMMT) de 24 e acima
  • Não ter visto um aplicativo de visualização antes

Critérios de inclusão para participantes saudáveis:

  • Ter entre 40-80 anos
  • Ser semelhante em relação à idade, sexo e nível de escolaridade dos indivíduos com AVC

Critério de exclusão:

  • Ter um grau avançado de afasia
  • Negligência unilateral
  • Pontuação do Mini Teste Mental Padronizado (SMMT) abaixo de 24 pontos
  • Histórico de múltiplos AVCs
  • Ter dor e limitação do movimento articular que irá interferir na atividade funcional
  • Restrição de caminhada
  • Problemas sérios de comunicação ou compreensão
  • Presença de problemas cardiovasculares, respiratórios, metabólicos ou ortopédicos graves
  • Presença de doença neurológica secundária

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Participantes de AVC
Pacientes com AVC com hemiplegia ou hemiparesia crônica
Outro: Questionário de imagens cinestésicas e visuais, Box and Block Test, Hand Lateralization Test.
A capacidade de imaginação foi determinada.
Outro: Escala de Equilíbrio de Berg, Teste de Alcance Funcional
O nível de equilíbrio foi determinado.
Outro: Teste Timed Up and Go, Escala de Independência Funcional
A funcionalidade foi avaliada.
Participantes Saudáveis
O grupo de controle saudável foi pareado com participantes de AVC em termos de idade, sexo, lado dominante e nível educacional.
Outro: Questionário de imagens cinestésicas e visuais, Box and Block Test, Hand Lateralization Test.
A capacidade de imaginação foi determinada.
Outro: Escala de Equilíbrio de Berg, Teste de Alcance Funcional
O nível de equilíbrio foi determinado.
Outro: Teste Timed Up and Go, Escala de Independência Funcional
A funcionalidade foi avaliada.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fugl - Formulário de Avaliação de Recuperação Motora Meyer
Prazo: Dia 0
Só será avaliado no grupo AVC. É uma escala que avalia a recuperação sensório-motora após o AVC. Cada parâmetro foi pontuado como 0 pontos: sem sucesso, 1 ponto: parcialmente bem-sucedido, 2 pontos: desempenho totalmente bem-sucedido na escala, que inclui 50 itens específicos para AVC e baseados no desempenho. A pontuação máxima que pode ser obtida para o membro superior na escala que avalia o movimento voluntário, a atividade reflexa, a preensão, a coordenação e a velocidade é 66 e 34 para o membro inferior.
Dia 0
Mini-teste do estado mental
Prazo: Dia 0
Foi usado para determinar o estado cognitivo. O Mini-Mental State Test foi publicado pela primeira vez por Folstein et al. É composto por onze itens em 5 títulos principais: orientação, memória de registro, atenção e cálculo, recordação e linguagem, e a pontuação total é avaliada em 30 pontos. O valor ideal do limiar do Mini-Mental State Test foi 24.
Dia 0
Teste de Desenho do Relógio
Prazo: Dia 0
Será utilizado para avaliar o fenômeno da negligência do indivíduo com AVC. O indivíduo é solicitado a desenhar um círculo de relógio e inserir os números do relógio nele. Depois de terminar os números, os ponteiros do relógio são colocados para mostrar 11 a 10 horas.
Dia 0
Teste de extensão de dígitos
Prazo: Dia 0
Este teste para avaliar a capacidade de manter a atenção é um subteste da escala Wechsler de inteligência para adultos - bateria revisada. O teste consiste em duas partes como faixa direta e reversa. Em ambas as partes, números aleatórios são lidos para a pessoa em intervalos de um segundo, os números aumentam a cada tentativa e a pessoa é solicitada a repetir da mesma maneira. Em ambos os episódios, o número de dígitos da sequência anterior em que a pessoa falhou duas vezes seguidas constitui o intervalo. A pontuação máxima que pode ser obtida para cada seção é 7, e um total de 14 pontos para todo o teste.
Dia 0
Questionário de imagens cinestésicas e visuais
Prazo: Dia 0
O Questionário de Imagem Cinestésica e Visual foi desenvolvido para avaliar a capacidade de imaginação em indivíduos com deficiência física. O objetivo do questionário é determinar em que medida os indivíduos visualizam e sentem os movimentos que imaginam.
Dia 0
Teste de caixa e bloco
Prazo: Dia 0
É um teste altamente sensível para alterações no desempenho funcional da extremidade superior. No entanto, este estudo será usado para avaliar a capacidade de cronometria mental em vez do desempenho funcional.
Dia 0
Escala de Independência Funcional
Prazo: Dia 0
É uma escala utilizada para avaliar a competência motora e cognitiva dos pacientes nas atividades de vida diária. Escala; É composto por 18 itens que avaliam seis funções: autocuidado, controle esfincteriano, transferência, deslocamento, comunicação e percepção social. Cada item é pontuado entre 1 (atividade totalmente dependente) e 7 (atividade totalmente independente) proporcionalmente à quantidade de assistência recebida. Um mínimo de 18 e um máximo de 126 pontos podem ser obtidos. Uma pontuação baixa significa que o nível de vício aumentou.
Dia 0
Escala de Equilíbrio de Berg
Prazo: Dia 0
É uma escala de 14 itens que avalia as tarefas utilizadas nas atividades da vida diária. levantar do chão, olhar para trás, rotação de 360 ​​graus, lado firme em pé no banquinho, paralisação de um pé e funções de paralisação são avaliadas. Cada item é planejado entre 0-4; 0 é incapaz de cumprir a tarefa, 4 é para cumprir a tarefa com sucesso. A pontuação total do teste está entre 0-56,0-20 pontos: dependente de cadeira de rodas, 21-40: marcha assistida, 41-56: significa deambulação independente.
Dia 0
Teste Time Up and Go
Prazo: Dia 0
O teste mede a velocidade durante muitas manobras funcionais, como levantar, caminhar, virar e sentar. No teste, pede-se que a pessoa se levante da cadeira, caminhe 3 metros (10 pés) em ritmo seguro e normal, vire, ande para trás e sente na cadeira, sendo o tempo registrado em segundos. Um curto período de desempenho indica um bom desempenho do balanceamento.
Dia 0
Teste de Alcance Funcional
Prazo: Dia 0
Os sujeitos serão solicitados a ficar em pé confortavelmente, fechar o punho e levantar o braço até que fique paralelo à régua (posição 1). A colocação da extremidade do terceiro metacarpo ao longo da régua será registrada. Os indivíduos serão solicitados a avançar o mais longe possível sem perder o equilíbrio (posição 2), e a posição da extremidade do terceiro metacarpo ao longo da régua será novamente registrada. Nenhuma tentativa será feita para controlar o método de alcance do sujeito, mas se ele tocar a parede ou der um passo durante a manobra, essa tentativa será considerada inválida e repetida.
Dia 0
Teste de Lateralização da Mão
Prazo: Dia 0
Requer que os participantes questionem a lateralidade das imagens das mãos apresentadas e é comumente usado para medir a capacidade de imaginação motora em humanos. É usado para avaliar a capacidade de imaginação motora implícita. É também um teste que avalia a rotação mental, outra dimensão da imaginação.
Dia 0

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Medipol University

Investigadores

  • Diretor de estudo: Fatma Mutluay, Professor, Istanbul Medipol University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

20 de março de 2021

Conclusão Primária (REAL)

20 de setembro de 2021

Conclusão do estudo (REAL)

20 de setembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de abril de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de abril de 2021

Primeira postagem (REAL)

5 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

10 de dezembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de novembro de 2021

Última verificação

1 de novembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Medipol Hospital 21

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Não planejamos compartilhar dados de participantes individuais.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever