Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání vztahu mezi schopností zobrazování, rovnováhou a funkčností po mrtvici

27. listopadu 2021 aktualizováno: İkbal Tunç, Medipol University

Existuje vztah mezi schopností představivosti, rovnováhou a funkčností po mrtvici?

Cílem bylo zjistit vztah mezi schopností představivosti po mozkové příhodě, rovnováhou a funkčností a porovnat motorické představivost těch, kteří měli mozkovou příhodu, s kompatibilními zdravými jedinci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Do studie bude zahrnuto 20 jedinců s hemiplegickou nebo chronickou hemiparézou, kteří souhlasili s účastí podpisem formuláře dobrovolného souhlasu, kteří splňují kritéria pro zařazení, a 20 zdravých jedinců, kteří jsou si podobní z hlediska věku, pohlaví a úrovně vzdělání.

Osoby zahrnuté do studie budou rozděleny do dvou skupin:

Skupina 1: Pacienti s mrtvicí Skupina 2: Kontrolní skupina

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Beykoz
      • Istanbul, Beykoz, Krocan
        • Istanbul Medipol University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Do této studie zařadíme pacienty na základě statistik z článků s názvem „Motorické snímky u pacientů s cévní mozkovou příhodou nebo plegických pacientů s onemocněním míchy nebo periferních cév“ a „Účinky jednoho tréninku mentální chronometrie u pacientů se subakutní cévní mozkovou příhodou – randomizovaná kontrolovaná soud“. Výkonovou analýzu jsme vypočítali z tohoto článku. Podle toho vypočítané; α=0,05, 1-β=0,90, velikost efektu = 0,96.

Budou zahrnuti pacienti s cévní mozkovou příhodou léčení v nemocnici Istambul Medipol University Pendik na klinice fyzikálního lékařství a rehabilitace na neurologické rehabilitační jednotce a zdraví jedinci, kteří jim budou odpovídat.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hemiplegie po mrtvici nebo chronická hemiparéza
  • Netrpí žádnou neurologickou poruchou kromě mrtvice
  • Nemá problémy se zrakem, které ovlivní materiály, které se mají během léčby použít.
  • Být schopen komunikovat natolik, aby porozuměl daným příkazům
  • Standardizovaný Mini Mental Test (SMMT) skóre 24 a více
  • Předtím jsem neviděl žádnou vizualizační aplikaci

Kritéria pro zařazení zdravých účastníků:

  • Být ve věku 40-80 let
  • Aby byli podobní z hlediska věku, pohlaví, úrovně vzdělání jedinců s cévní mozkovou příhodou

Kritéria vyloučení:

  • Pokročilý stupeň afázie
  • Jednostranné zanedbávání
  • Skóre standardizovaného mini mentálního testu (SMMT) pod 24 bodů
  • Vícenásobná historie mrtvice
  • Bolest a omezení pohybu kloubů, které narušují funkční aktivitu
  • Omezení chůze
  • Vážné problémy s komunikací nebo porozuměním
  • Přítomnost závažných kardiovaskulárních, respiračních, metabolických nebo ortopedických problémů
  • Přítomnost sekundárního neurologického onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Účastníci mrtvice
Pacienti s mrtvicí s hemiplegií nebo chronickou hemiparézou
Jiný: Dotazník kinestetického a vizuálního zobrazování, krabicový a blokový test, test lateralizace ruky.
Byla stanovena schopnost zobrazování.
Jiný: Berg Balance Scale, Funkční test dosahu
Byla stanovena rovnováha.
Jiný: Test Timed Up and Go, škála funkční nezávislosti
Hodnotila se funkčnost.
Zdraví účastníci
Zdravá kontrolní skupina byla porovnána s účastníky cévní mozkové příhody z hlediska věku, pohlaví, dominantní strany a úrovně vzdělání.
Jiný: Dotazník kinestetického a vizuálního zobrazování, krabicový a blokový test, test lateralizace ruky.
Byla stanovena schopnost zobrazování.
Jiný: Berg Balance Scale, Funkční test dosahu
Byla stanovena rovnováha.
Jiný: Test Timed Up and Go, škála funkční nezávislosti
Hodnotila se funkčnost.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fugl - Formulář pro posouzení zotavení motoru Meyer
Časové okno: Den 0
Bude se hodnotit pouze ve skupině úderů. Je to stupnice, která hodnotí senzomotorické zotavení po cévní mozkové příhodě. Každý parametr byl hodnocen jako 0 bodů: neúspěšný, 1 bod: částečně úspěšný, 2 body: zcela úspěšný výkon na škále, která zahrnuje 50 položek specifických pro mrtvici a na základě výkonu. Maximální skóre, které lze získat pro horní končetinu na škále, kde se hodnotí dobrovolný pohyb, reflexní aktivita, úchop, koordinace a rychlost, je 66 a 34 pro dolní končetinu.
Den 0
Mini-Mental State Test
Časové okno: Den 0
Sloužil k určení kognitivního stavu. Mini-Mental State Test byl poprvé publikován Folsteinem a kol. Skládá se z jedenácti položek pod 5 hlavními nadpisy: orientace, paměť záznamu, pozornost a výpočet, vybavování a jazyk a celkové skóre je hodnoceno nad 30 bodů. Ideální prahová hodnota testu Mini-Mental State Test byla zjištěna na 24.
Den 0
Test kreslení hodin
Časové okno: Den 0
Bude sloužit k posouzení fenoménu zanedbání mrtvice jedince. Jednotlivec je požádán, aby nakreslil hodinový kruh a vložil do něj čísla hodin. Po dokončení čísel se ručičky hodin umístí tak, aby ukazovaly 11 až 10 minulosti.
Den 0
Test rozpětí číslic
Časové okno: Den 0
Tento test pro hodnocení schopnosti udržet pozornost je dílčím testem Wechslerovy škály inteligence dospělých – revidovaná baterie. Test se skládá ze dvou částí, a to rozsah vpřed a vzad. V obou částech jsou osobě čtena náhodná čísla v jednosekundových intervalech, s každým pokusem se čísla zvyšují a osoba je požádána, aby opakovala stejným způsobem. V obou epizodách představuje rozsah počet číslic předchozí sekvence, ve které osoba selhala dvakrát za sebou. Maximální počet bodů, které lze získat za každou část, je 7 a celkem 14 bodů za celý test.
Den 0
Dotazník kinestetického a vizuálního zobrazování
Časové okno: Den 0
Dotazník kinestetického a vizuálního zobrazování byl vyvinut pro hodnocení schopnosti představivosti u jedinců s tělesným postižením. Účelem dotazníku je zjistit, do jaké míry si jednotlivci vizualizují a cítí pohyby, které si představují.
Den 0
Test krabice a bloku
Časové okno: Den 0
Jedná se o vysoce citlivý test na změny funkční výkonnosti horních končetin. Tato studie však bude použita spíše pro hodnocení schopnosti mentální chronometrie než funkční výkonnosti.
Den 0
Stupnice funkční nezávislosti
Časové okno: Den 0
Je to škála používaná k hodnocení motorických a kognitivních schopností pacientů v každodenních činnostech. Měřítko; Skládá se z 18 položek, které hodnotí šest funkcí: sebeobsluhu, ovládání svěrače, přenos, posun, komunikaci a sociální vnímání. Každá položka je hodnocena mezi 1 (plně závislá na činnosti) a 7 (úplně nezávislá na činnosti) v poměru k výši obdržené pomoci. Minimálně lze získat 18 a maximálně 126 bodů. Nízké skóre znamená, že se úroveň závislosti zvýšila.
Den 0
Berg Balanční stupnice
Časové okno: Den 0
Jedná se o 14položkovou škálu, která hodnotí úkoly používané při činnostech běžného života. Vstávání bez opory, stoj bez opory, sed bez opory, vstávání, přesuny, stoj s nohama, stoj s nohama ve stoji, natahování ve stoji, Hodnotí se zvednutí ze země, ohlédnutí, rotace o 360 stupňů, pevný bok na stoličce, zastavení jednou nohou a zastavení. Každá položka je plánována mezi 0-4; 0 není schopen splnit úkol, 4 je úkol úspěšně splnit. Celkové skóre testu je mezi 0-56,0-20 body: závislý na invalidním vozíku, 21-40: asistovaná chůze, 41-56: znamená samostatnou chůzi.
Den 0
Time Up and Go Test
Časové okno: Den 0
Test měří rychlost během mnoha funkčních manévrů, jako je vstávání, chůze, otáčení a sezení. V testu je osoba požádána, aby vstala ze židle, ušla 3 metry (10 stop) bezpečným a normálním tempem, otočila se, vrátila se a posadila se na židli, a čas se zaznamená v sekundách. Krátká doba výkonu ukazuje na dobrý rovnovážný výkon.
Den 0
Funkční test dosahu
Časové okno: Den 0
Subjekty budou požádány, aby se pohodlně postavily, sevřely pěst a zvedly paži, dokud nebude rovnoběžná s měřítkem (pozice 1). Zaznamená se umístění konce třetího metakarpu podél měřítka. Subjekty budou poté požádány, aby dosáhly co nejvíce dopředu, aniž by ztratily rovnováhu (pozice 2), a znovu se zaznamená poloha konce třetího metakarpu podél měřítka. Žádný pokus se nesnaží ovládat způsob dosahu subjektu, ale pokud se dotkne stěny nebo udělá krok během manévru, bude tento pokus považován za neplatný a opakovaný.
Den 0
Test lateralizace ruky
Časové okno: Den 0
Vyžaduje, aby účastníci zpochybnili lateralitu prezentovaných obrázků rukou a běžně se používá k měření schopnosti motorické představivosti u lidí. Používá se k hodnocení schopnosti implicitní motorické představivosti. Je to také test, který hodnotí mentální rotaci, další rozměr představivosti.
Den 0

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medipol University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Fatma Mutluay, Professor, Istanbul Medipol University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

20. března 2021

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

20. září 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

20. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. dubna 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

5. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

10. prosince 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2021

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Medipol Hospital 21

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Nebudeme plánovat sdílení dat jednotlivých účastníků.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dotazník kinestetického a vizuálního zobrazování, krabicový a blokový test, test lateralizace ruky.

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jamaica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit