Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование взаимосвязи между способностью к воображению, равновесием и функциональностью после инсульта

27 ноября 2021 г. обновлено: İkbal Tunç, Medipol University

Есть ли связь между способностью воображения, балансом и функциональностью после инсульта?

Он был направлен на определение взаимосвязи между способностью к воображению после инсульта, балансом и функциональностью, а также на сравнение навыков воображения движений у тех, кто перенес инсульт, с совместимыми здоровыми людьми.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В исследование будут включены 20 человек с гемиплегическим или хроническим гемипарезом, которые согласились участвовать, подписав форму добровольного согласия, которые соответствуют критериям включения, и 20 здоровых людей, схожих по возрасту, полу и уровню образования.

Лица, включенные в исследование, будут разделены на две группы:

Группа 1: пациенты с инсультом Группа 2: контрольная группа

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

40

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
    • Beykoz
      • Istanbul, Beykoz, Турция
        • Istanbul Medipol University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

В это исследование мы будем включать пациентов на основе статистики статей под названием «Моторные образы у пациентов, перенесших инсульт, или пациентов с плегией, с заболеваниями спинного мозга или периферическими заболеваниями» и «Эффекты одного сеанса умственной хронометрии у пациентов с подострым инсультом - рандомизированное контролируемое исследование». пробный". Мы рассчитали анализ мощности из этой статьи. В соответствии с этим рассчитано; α=0,05, 1-β=0,90, размер эффекта = 0,96.

Будут включены пациенты с инсультом, проходящие лечение в стамбульском университете Медиполь, больнице Пендик, клинике физической медицины и реабилитации, неврологическом реабилитационном отделении, и здоровые люди, соответствующие им.

Описание

Критерии включения:

  • Постинсультная гемиплегия или хронический гемипарез
  • Отсутствие каких-либо неврологических расстройств, кроме инсульта
  • Отсутствие проблем со зрением, которые повлияют на материалы, которые будут использоваться во время лечения.
  • Уметь общаться достаточно, чтобы понимать отдаваемые приказы
  • Стандартизированный мини-психологический тест (SMMT) 24 балла и выше
  • Не видел приложения для визуализации раньше

Критерии включения для здоровых участников:

  • Возраст от 40 до 80 лет
  • Быть похожими по возрасту, полу, уровню образования лиц, перенесших инсульт

Критерий исключения:

  • Наличие выраженной степени афазии
  • Одностороннее пренебрежение
  • Стандартизированный мини-психологический тест (SMMT) набрал менее 24 баллов.
  • Множественный инсульт в анамнезе
  • Боль и ограничение подвижности суставов, которые мешают функциональной активности
  • Ограничение ходьбы
  • Серьезные проблемы с общением или пониманием
  • Наличие серьезных сердечно-сосудистых, респираторных, метаболических или ортопедических проблем
  • Наличие вторичного неврологического заболевания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Участники инсульта
Пациенты, перенесшие инсульт, с гемиплегией или хроническим гемипарезом
Другой: Анкета кинестетического и зрительного воображения, тест коробки и блока, тест латерализации рук.
Определялась способность к воображению.
Другой: Шкала баланса Берга, тест функциональной досягаемости
Уровень баланса был определен.
Другой: Timed Up and Go Test, шкала функциональной независимости
Оценивалась функциональность.
Здоровые участники
Здоровая контрольная группа была сопоставима с участниками инсульта по возрасту, полу, доминирующей стороне и уровню образования.
Другой: Анкета кинестетического и зрительного воображения, тест коробки и блока, тест латерализации рук.
Определялась способность к воображению.
Другой: Шкала баланса Берга, тест функциональной досягаемости
Уровень баланса был определен.
Другой: Timed Up and Go Test, шкала функциональной независимости
Оценивалась функциональность.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Fugl - Форма оценки восстановления моторики Мейера
Временное ограничение: День 0
Он будет оцениваться только в группе инсульта. Это шкала, которая оценивает сенсомоторное восстановление после инсульта. Каждый параметр оценивался как 0 баллов: неуспешно, 1 балл: частично успешно, 2 балла: полностью успешно выполнено по шкале, включающей 50 пунктов, характерных для инсульта и основанных на выполнении. Максимальный балл, который можно получить для верхней конечности по шкале, где оцениваются произвольные движения, рефлекторная активность, хватка, координация и скорость, составляет 66 и 34 балла для нижней конечности.
День 0
Мини-тест психического состояния
Временное ограничение: День 0
Он использовался для определения когнитивного состояния. Мини-тест психического состояния был впервые опубликован Folstein et al. Он состоит из одиннадцати пунктов под 5 основными разделами: ориентация, запись памяти, внимание и счет, запоминание и язык, а общая оценка оценивается более чем в 30 баллов. Было обнаружено, что идеальное пороговое значение Мини-теста психического состояния составляет 24.
День 0
Тест рисования часов
Временное ограничение: День 0
Он будет использоваться для оценки феномена запущенности инсульта индивидуума. Испытуемому предлагается нарисовать круг часов и вставить в него цифры часов. После завершения чисел стрелки часов помещаются так, чтобы показывать прошедшее с 11 до 10.
День 0
Тест диапазона цифр
Временное ограничение: День 0
Этот тест для оценки способности удерживать внимание является подтестом Шкалы интеллекта взрослых Векслера — пересмотренная батарея. Тест состоит из двух частей: прямого и обратного диапазона. В обеих частях случайные числа зачитываются человеку с интервалом в одну секунду, числа увеличиваются с каждой попыткой, и человека просят повторить таким же образом. В обоих эпизодах диапазон составляет количество цифр предыдущей последовательности, в которой человек дважды подряд ошибся. Максимальное количество баллов, которое можно получить за каждый раздел, равно 7, а за весь тест — 14 баллов.
День 0
Анкета кинестетического и зрительного воображения
Временное ограничение: День 0
Кинестетический и визуальный опросник был разработан для оценки способности воображения у людей с ограниченными физическими возможностями. Цель анкеты состоит в том, чтобы определить, в какой степени люди визуализируют и чувствуют движения, которые они себе представляют.
День 0
Коробочный и блочный тест
Временное ограничение: День 0
Это высокочувствительный тест на изменение функциональных показателей верхних конечностей. Однако это исследование будет использоваться для оценки умственной хронометрии, а не функциональной работоспособности.
День 0
Шкала функциональной независимости
Временное ограничение: День 0
Это шкала, используемая для оценки двигательной и когнитивной компетентности пациентов в повседневной жизни. Шкала; Он состоит из 18 пунктов, которые оценивают шесть функций: уход за собой, контроль сфинктера, перенос, перемещение, общение и социальное восприятие. Каждый пункт оценивается от 1 (полностью зависимая деятельность) до 7 (полностью независимая деятельность) пропорционально объему полученной помощи. Можно получить минимум 18 и максимум 126 баллов. Низкий балл означает, что уровень зависимости увеличился.
День 0
Шкала баланса Берга
Временное ограничение: День 0
Это шкала из 14 пунктов, которая оценивает задачи, используемые в повседневной жизни. Вставание без поддержки, стояние без поддержки, сидение без поддержки, вставание, переносы, стояние на ногах, стояние на ногах во время стояния, протягивание рук во время стояния, оцениваются подъем с земли, оглядывание назад, вращение на 360 градусов, стояние на твердой стороне на табурете, остановка одной ноги и функции остановки. Каждый пункт запланирован между 0-4; 0 не может выполнить задачу, 4 - успешно выполняет задачу. Общий балл теста находится в пределах 0-56,0-20. баллы: инвалидная коляска, 21-40: ходьба с помощью, 41-56: означает самостоятельное передвижение.
День 0
Время истекло и иди тест
Временное ограничение: День 0
Тест измеряет скорость во время многих функциональных маневров, таких как вставание, ходьба, повороты и сидение. В тесте человека просят встать со стула, пройти 3 метра (10 футов) в безопасном и нормальном темпе, повернуться, пройти назад и сесть на стул, а время записывается в секундах. Короткий период производительности указывает на хорошую балансировку.
День 0
Функциональный тест охвата
Временное ограничение: День 0
Испытуемых просят удобно встать, сжать кулак и поднять руку, пока она не станет параллельно мерке (позиция 1). Положение конца третьей пястной кости вдоль критерия будет записано. Затем испытуемых просят протянуться вперед как можно дальше, не теряя равновесия (положение 2), и снова зафиксируют положение конца третьей пястной кости по критерию. Не будет предпринята попытка контролировать способ досягаемости субъекта, но если он коснется стены или сделает шаг во время маневра, эта попытка будет считаться недействительной и будет повторена.
День 0
Тест латерализации рук
Временное ограничение: День 0
Он требует, чтобы участники поставили под сомнение латеральность представленных изображений рук, и обычно используется для измерения способности двигательного воображения у людей. Он используется для оценки способности неявного двигательного воображения. Это также тест, который оценивает умственное вращение, еще одно измерение воображения.
День 0

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Medipol University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Fatma Mutluay, Professor, Istanbul Medipol University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 марта 2021 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 сентября 2021 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 сентября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 апреля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 апреля 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 апреля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 декабря 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 ноября 2021 г.

Последняя проверка

1 ноября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Medipol Hospital 21

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Мы не планируем делиться данными об отдельных участниках.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться