Investigación de la relación entre la capacidad de visualización, el equilibrio y la funcionalidad después del accidente cerebrovascular
27 de noviembre de 2021 actualizado por: İkbal Tunç, Medipol University
¿Existe una relación entre la capacidad de imaginación, el equilibrio y la funcionalidad después de un accidente cerebrovascular?
Su objetivo era determinar la relación entre la capacidad de imaginación, el equilibrio y la funcionalidad después del accidente cerebrovascular, y comparar las habilidades de visualización motora de quienes sufrieron un accidente cerebrovascular con individuos sanos compatibles.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
En el estudio se incluirán 20 personas con hemiplejía o hemiparesia crónica que accedieron a participar mediante la firma del consentimiento voluntario, que cumplan con los criterios de inclusión, y 20 personas sanas que sean similares en edad, sexo y nivel educativo.
Las personas incluidas en el estudio se dividirán en dos grupos:
Grupo 1: pacientes con accidente cerebrovascular Grupo 2: grupo de control
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Beykoz
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Istanbul, Beykoz, Pavo
- Istanbul Medipol University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
En este estudio, inscribiremos a los pacientes según las estadísticas de los artículos titulados "Imágenes motoras en pacientes con accidente cerebrovascular o pacientes pléjicos con enfermedades de la médula espinal o periféricas" y "Efectos de una sola sesión de entrenamiento de cronometría mental en pacientes con accidente cerebrovascular subagudo: un estudio controlado aleatorio ensayo". Calculamos el análisis de poder de este artículo. Según este calculado; α=0.05, 1-β=0.90, tamaño del efecto=0,96.
Se incluirán pacientes con accidentes cerebrovasculares tratados en la Unidad de Rehabilitación Neurológica de la Clínica de Medicina Física y Rehabilitación del Hospital Pendik de la Universidad Medipol de Estambul e individuos sanos que coincidan con ellos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hemiplejía posterior al accidente cerebrovascular o hemiparesia crónica
- No tener ningún trastorno neurológico que no sea un accidente cerebrovascular
- No tener problemas de visión que afecten los materiales a utilizar durante el tratamiento.
- Ser capaz de comunicarse lo suficiente para comprender las órdenes dadas.
- Puntaje de 24 o más en la Mini Prueba Mental Estandarizada (SMMT)
- No haber visto una aplicación de visualización antes
Criterios de inclusión para participantes saludables:
- Estar entre las edades de 40-80
- Ser similar en términos de edad, género, nivel de educación de las personas con accidente cerebrovascular
Criterio de exclusión:
- Tener un grado avanzado de afasia
- Descuido unilateral
- Puntaje de la Mini Prueba Mental Estandarizada (SMMT) por debajo de 24 puntos
- Historial de accidentes cerebrovasculares múltiples
- Tener dolor y limitación del movimiento articular que interferirá con la actividad funcional
- Restricción para caminar
- Problemas serios de comunicación o comprensión.
- Presencia de problemas cardiovasculares, respiratorios, metabólicos u ortopédicos graves
- Presencia de una enfermedad neurológica secundaria
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Participantes con accidente cerebrovascular
Pacientes con accidente cerebrovascular con hemiplejía o hemiparesia crónica
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Se determinó la capacidad de visualización.
Se determinó el nivel de equilibrio.
Se evaluó la funcionalidad.
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Participantes Saludables
El grupo de control sano se emparejó con los participantes con accidente cerebrovascular en términos de edad, sexo, lado dominante y nivel educativo.
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Se determinó la capacidad de visualización.
Se determinó el nivel de equilibrio.
Se evaluó la funcionalidad.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fugl - Formulario de evaluación de recuperación del motor Meyer
Periodo de tiempo: Día 0
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Solo se evaluará en el grupo de ictus.
Es una escala que evalúa la recuperación sensoriomotora tras un ictus.
Cada parámetro se calificó como 0 puntos: sin éxito, 1 punto: éxito parcial, 2 puntos: desempeño completamente exitoso en la escala, que incluye 50 ítems específicos del accidente cerebrovascular y basados en el desempeño.
La puntuación máxima que se puede sacar para la extremidad superior en la escala donde se evalúan el movimiento voluntario, la actividad refleja, el agarre, la coordinación y la velocidad es de 66 y 34 para la extremidad inferior.
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Día 0
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Mini-Prueba de Estado Mental
Periodo de tiempo: Día 0
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Se utilizó para determinar el estado cognitivo.
El Mini-Mental State Test fue publicado por primera vez por Folstein et al.
Consta de once ítems bajo 5 epígrafes principales: orientación, registro de memoria, atención y cálculo, memoria y lenguaje, y la puntuación total se evalúa sobre 30 puntos.
Se encontró que el valor de umbral ideal de la Mini-Mental State Test era 24.
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Día 0
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Prueba de dibujo del reloj
Periodo de tiempo: Día 0
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Se utilizará para evaluar el fenómeno de abandono del individuo con accidente cerebrovascular.
Se le pide al individuo que dibuje un círculo de reloj e inserte los números del reloj en él.
Después de terminar los números, las manecillas del reloj se colocan para mostrar 11 a 10 pasadas.
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Día 0
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Prueba de extensión de dígitos
Periodo de tiempo: Día 0
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Esta prueba para evaluar la capacidad de mantener la atención es una subprueba de la batería revisada de la escala de inteligencia para adultos de Wechsler.
La prueba consta de dos partes como rango de avance y retroceso.
En ambas partes, se leen a la persona números aleatorios en intervalos de un segundo, los números aumentan con cada intento y se le pide a la persona que repita de la misma manera.
En ambos episodios, el número de dígitos de la secuencia anterior en la que la persona falló dos veces seguidas constituye el rango.
La puntuación máxima que se puede obtener para cada apartado es de 7, y un total de 14 puntos para el conjunto de la prueba.
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Día 0
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Cuestionario Kinestésico y de Imágenes Visuales
Periodo de tiempo: Día 0
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El Cuestionario Kinestésico y de Imágenes Visuales ha sido desarrollado para evaluar la capacidad de imaginación en personas con discapacidades físicas.
El propósito del cuestionario es determinar en qué medida los individuos visualizan y sienten los movimientos que imaginan.
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Prueba de caja y bloque
Periodo de tiempo: Día 0
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Es una prueba altamente sensible para cambios en el desempeño funcional de las extremidades superiores.
Sin embargo, este estudio se utilizará para evaluar la capacidad de cronometría mental en lugar del rendimiento funcional.
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Escala de Independencia Funcional
Periodo de tiempo: Día 0
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Es una escala utilizada para evaluar la competencia motora y cognitiva de los pacientes en las actividades de la vida diaria.
Escala; Consta de 18 ítems que evalúan seis funciones: autocuidado, control de esfínteres, traslado, desplazamiento, comunicación y percepción social.
Cada ítem se puntúa entre 1 (actividad totalmente dependiente) y 7 (actividad totalmente independiente) en proporción a la cantidad de ayuda recibida.
Se puede obtener un mínimo de 18 y un máximo de 126 puntos.
Una puntuación baja significa que el nivel de adicción ha aumentado.
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Día 0
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Balanza de Berg
Periodo de tiempo: Día 0
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Es una escala de 14 ítems que evalúa las tareas utilizadas en las actividades de la vida diaria. De pie sin apoyo, de pie sin apoyo, sentado sin apoyo, de pie, transferencias, de pie con los pies, de pie con las piernas de pie, extendiéndose de pie, Se evalúan levantarse del suelo, mirar hacia atrás, rotación de 360 grados, pararse de lado firme en el taburete, detenerse con un pie y detenerse. Cada elemento se planifica entre 0-4; 0 es incapaz de cumplir con la tarea, 4 es cumplir con la tarea con éxito.
La puntuación total de la prueba está entre 0-56,0-20
puntos: dependiente de silla de ruedas, 21-40: marcha asistida, 41-56: significa deambulación independiente.
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Prueba Time Up and Go
Periodo de tiempo: Día 0
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La prueba mide la velocidad durante muchas maniobras funcionales, como ponerse de pie, caminar, girar y sentarse.
En la prueba, se le pide a la persona que se levante de la silla, camine 3 metros (10 pies) a un ritmo normal y seguro, gire, camine hacia atrás y se siente en la silla, y el tiempo se registra en segundos.
Un período de rendimiento corto indica un buen rendimiento de equilibrio.
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Día 0
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Prueba de alcance funcional
Periodo de tiempo: Día 0
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Se pedirá a los sujetos que se pongan de pie cómodamente, que cierren el puño y que levanten el brazo hasta que quede paralelo a la vara de medir (posición 1).
Se registrará la ubicación del extremo del tercer metacarpiano a lo largo de la vara de medir.
Luego, se les pedirá a los sujetos que alcancen la mayor distancia posible sin perder el equilibrio (posición 2), y se registrará nuevamente la posición del extremo del tercer metacarpiano a lo largo de la vara de medir.
No se intentará controlar el método de alcance del sujeto, pero si toca la pared o da un paso durante la maniobra, ese intento se considerará inválido y repetido.
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Prueba de lateralización de la mano
Periodo de tiempo: Día 0
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Requiere que los participantes cuestionen la lateralidad de las imágenes de manos presentadas y se usa comúnmente para medir la capacidad de imaginación motora en humanos.
Se utiliza para evaluar la capacidad de imaginación motora implícita.
También es una prueba que evalúa la rotación mental, otra dimensión de la imaginación.
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Día 0
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Fatma Mutluay, Professor, Istanbul Medipol University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Cho HY, Kim JS, Lee GC. Effects of motor imagery training on balance and gait abilities in post-stroke patients: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2013 Aug;27(8):675-80. doi: 10.1177/0269215512464702. Epub 2012 Nov 5.
- Amesz S, Tessari A, Ottoboni G, Marsden J. An observational study of implicit motor imagery using laterality recognition of the hand after stroke. Brain Inj. 2016;30(8):999-1004. doi: 10.3109/02699052.2016.1147600. Epub 2016 Jun 13.
- Liepert J, Greiner J, Nedelko V, Dettmers C. Reduced upper limb sensation impairs mental chronometry for motor imagery after stroke: clinical and electrophysiological findings. Neurorehabil Neural Repair. 2012 Jun;26(5):470-8. doi: 10.1177/1545968311425924. Epub 2012 Jan 13.
- Morioka S, Osumi M, Nishi Y, Ishigaki T, Ishibashi R, Sakauchi T, Takamura Y, Nobusako S. Motor-imagery ability and function of hemiplegic upper limb in stroke patients. Ann Clin Transl Neurol. 2019 Feb 17;6(3):596-604. doi: 10.1002/acn3.739. eCollection 2019 Mar.
- Sharma N, Pomeroy VM, Baron JC. Motor imagery: a backdoor to the motor system after stroke? Stroke. 2006 Jul;37(7):1941-52. doi: 10.1161/01.STR.0000226902.43357.fc. Epub 2006 Jun 1.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
20 de marzo de 2021
Finalización primaria (ACTUAL)
20 de septiembre de 2021
Finalización del estudio (ACTUAL)
20 de septiembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de abril de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de abril de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
5 de abril de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
10 de diciembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de noviembre de 2021
Última verificación
1 de noviembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Medipol Hospital 21
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No planearemos compartir datos de participantes individuales.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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