Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøkelse av forholdet mellom bildeevne, balanse og funksjonalitet etter hjerneslag

27. november 2021 oppdatert av: İkbal Tunç, Medipol University

Er det en sammenheng mellom fantasi, balanse og funksjonalitet etter hjerneslag?

Det var rettet mot å bestemme forholdet mellom fantasievne etter slag, balanse og funksjonalitet, og å sammenligne de motoriske ferdighetene til de som hadde hjerneslag med kompatible friske individer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I studien vil 20 personer med hemiplegisk eller kronisk hemiparese som takket ja til å delta ved å signere det frivillige samtykkeskjemaet, som oppfyller inklusjonskriteriene, og 20 friske individer som er like når det gjelder alder, kjønn og utdanningsnivå, inkluderes.

Personene som inngår i studien vil bli delt inn i to grupper:

Gruppe 1: Slagpasienter Gruppe 2: Kontrollgruppe

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Beykoz
      • Istanbul, Beykoz, Tyrkia
        • Istanbul Medipol University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

I denne studien vil vi melde inn pasienter basert på statistikken til artiklene med tittelen "Motor imagery in stroke patients or plegic patients with spinal cord or periferal diseases" og "Effects of a single mental chronometry training session in subacute stroke patients - a randomized controlled prøve". Vi beregnet effektanalysen fra denne artikkelen. I følge dette beregnet; α=0,05, 1-β=0,90, effektstørrelse=0,96.

Hjerneslagpasienter behandlet ved Istanbul Medipol University Pendik Hospital Fysisk medisin og rehabiliteringsklinikk Neurology Rehabilitation Unit og friske individer som matcher dem vil bli inkludert.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Post-slag hemiplegi eller kronisk hemiparese
  • Har ikke noen annen nevrologisk lidelse enn hjerneslag
  • Å ikke ha synsproblemer som vil påvirke materialene som skal brukes under behandlingen.
  • Å kunne kommunisere nok til å forstå ordrene gitt
  • Standardisert Mini Mental Test (SMMT) score på 24 og over
  • Har ikke sett en visualiseringsapplikasjon før

Inkluderingskriterier for friske deltakere:

  • Å være mellom 40-80 år
  • Å være lik når det gjelder alder, kjønn, utdanningsnivå for personer med hjerneslag

Ekskluderingskriterier:

  • Har en avansert grad av afasi
  • Ensidig forsømmelse
  • Standardisert Mini Mental Test (SMMT) score under 24 poeng
  • Historie med flere slag
  • Har smerter og begrensning av leddbevegelser som vil forstyrre funksjonell aktivitet
  • Gangbegrensning
  • Alvorlige kommunikasjons- eller forståelsesproblemer
  • Tilstedeværelse av alvorlige kardiovaskulære, respiratoriske, metabolske eller ortopediske problemer
  • Tilstedeværelse av en sekundær nevrologisk sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Slagdeltakere
Hjerneslagpasienter med hemiplegi eller kronisk hemiparese
Annen: Kinestetiske og visuelle bilder spørreskjema, boks- og blokktest, håndlateraliseringstest.
Bildeevnen ble bestemt.
Annen: Berg balansevekt, funksjonell rekkeviddetest
Balansenivå ble bestemt.
Annen: Tidsbestemt og gå-test, funksjonell uavhengighetsskala
Funksjonalitet ble evaluert.
Friske deltakere
Den friske kontrollgruppen ble matchet med slagdeltakere når det gjaldt alder, kjønn, dominerende side og utdanningsnivå.
Annen: Kinestetiske og visuelle bilder spørreskjema, boks- og blokktest, håndlateraliseringstest.
Bildeevnen ble bestemt.
Annen: Berg balansevekt, funksjonell rekkeviddetest
Balansenivå ble bestemt.
Annen: Tidsbestemt og gå-test, funksjonell uavhengighetsskala
Funksjonalitet ble evaluert.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fugl - Meyer Motor Recovery Assessment Form
Tidsramme: Dag 0
Det vil kun bli evaluert i slaggruppen. Det er en skala som evaluerer sensorimotorisk restitusjon etter hjerneslag. Hver parameter ble scoret som 0 poeng: mislykket, 1 poeng: delvis vellykket, 2 poeng: fullstendig vellykket ytelse på skalaen, som inkluderer 50 elementer som er spesifikke for slag og basert på ytelse. Maksimal poengsum som kan tas for overekstremiteten i skalaen der frivillig bevegelse, refleksaktivitet, grep, koordinasjon og hastighet vurderes er 66 og 34 for underekstremiteten.
Dag 0
Mini-Mental State Test
Tidsramme: Dag 0
Den ble brukt til å bestemme den kognitive tilstanden. Mini-Mental State Test ble først publisert av Folstein et al. Den består av elleve elementer under 5 hovedoverskrifter: orientering, rekordminne, oppmerksomhet og utregning, gjenkalling og språk, og totalpoengsummen vurderes over 30 poeng. Den ideelle terskelverdien for Mini-Mental State Test ble funnet å være 24.
Dag 0
Klokketegningstest
Tidsramme: Dag 0
Den vil bli brukt til å vurdere fenomenet omsorgssvikt hos slagindividet. Individet blir bedt om å tegne en klokkesirkel og sette inn tallene på klokken i den. Etter å ha fullført tallene, plasseres viserne på klokken for å vise 11 til 10 forbi.
Dag 0
Digit Span Test
Tidsramme: Dag 0
Denne testen for å evaluere evnen til å opprettholde oppmerksomhet er en deltest av Wechsler Adult Intelligence Scale--revidert batteri. Testen består av to deler som forover og bakover rekkevidde. I begge deler leses tilfeldige tall for personen med ett sekunds mellomrom, tallene øker for hvert forsøk og personen blir bedt om å gjenta på samme måte. I begge episodene utgjør antallet sifre i forrige sekvens der personen mislyktes to ganger på rad. Maksimal poengsum som kan oppnås for hver del er 7, og totalt 14 poeng for hele testen.
Dag 0
Kinestetisk og visuell bildediagnostisk spørreskjema
Tidsramme: Dag 0
Kinesthetic and Visual Imaging Questionnaire er utviklet for å evaluere fantasien hos personer med fysiske funksjonshemninger. Hensikten med spørreskjemaet er å finne ut i hvilken grad individer visualiserer og føler bevegelsene de forestiller seg.
Dag 0
Boks og blokk test
Tidsramme: Dag 0
Det er en svært sensitiv test for endringer i funksjonell ytelse i øvre ekstremiteter. Imidlertid vil denne studien bli brukt til å evaluere mental kronometri evne snarere enn funksjonell ytelse.
Dag 0
Funksjonell uavhengighetsskala
Tidsramme: Dag 0
Det er en skala som brukes til å evaluere den motoriske og kognitive kompetansen til pasienter i dagliglivets aktiviteter. Skala; Den består av 18 elementer som evaluerer seks funksjoner: egenomsorg, lukkemuskelkontroll, overføring, forskyvning, kommunikasjon og sosial persepsjon. Hvert element scores mellom 1 (aktivitet helt avhengig) og 7 (aktivitet helt uavhengig) i forhold til mengden bistand som mottas. Minimum 18 og maksimum 126 poeng kan oppnås. En lav skåre betyr at avhengighetsnivået har økt.
Dag 0
Berg Balanseskala
Tidsramme: Dag 0
Det er en skala med 14 punkter som evaluerer oppgavene som brukes i dagliglivets aktiviteter. Å stå opp uten støtte, stå uten støtte, sitte uten støtte, stå oppreist, forflytninger, stå med føttene, stå med bena mens du står, rekker ut mens du står, plukke opp fra bakken, se tilbake, 360 graders rotasjon, fast sidestående på krakken, en fot stillestående og stillstandsfunksjoner evalueres. Hvert element er planlagt mellom 0-4; 0 er ikke i stand til å utføre oppgaven, 4 er å utføre oppgaven vellykket. Den totale poengsummen for testen er mellom 0-56,0-20 poeng: rullestolavhengig, 21-40: assistert gange, 41-56: betyr uavhengig ambulering.
Dag 0
Tid opp og gå-test
Tidsramme: Dag 0
Testen måler hastigheten under mange funksjonelle manøvrer som å stå opp, gå, snu og sitte. I testen blir personen bedt om å reise seg fra stolen, gå 3 meter (10 fot) i et trygt og normalt tempo, snu, gå tilbake og sette seg på stolen, og tiden registreres i sekunder. En kort ytelsesperiode indikerer en god balanseprestasjon.
Dag 0
Funksjonell rekkeviddetest
Tidsramme: Dag 0
Forsøkspersonene vil bli bedt om å stå komfortabelt, lage en knyttneve og løfte armen til den er parallell med målestokken (posisjon 1). Plasseringen av enden av den tredje metacarpal langs målestokken vil bli registrert. Forsøkspersonene vil da bli bedt om å strekke seg så langt frem som de kan uten å miste balansen (posisjon 2), og posisjonen til enden av den tredje metacarpal langs målestokken vil igjen registreres. Ingen forsøk vil gjøre å kontrollere forsøkspersonens metode for rekkevidde, men hvis han vil berøre veggen eller tok et skritt under manøveren, vil denne rettssaken anses som ugyldig og gjentatt.
Dag 0
Lateraliseringstest for hånd
Tidsramme: Dag 0
Det krever at deltakerne stiller spørsmål ved siden av håndbildene som presenteres, og brukes ofte til å måle motorisk fantasi hos mennesker. Den brukes til å evaluere implisitt motorisk fantasievne. Det er også en test som evaluerer mental rotasjon, en annen dimensjon av fantasi.
Dag 0

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medipol University

Etterforskere

  • Studieleder: Fatma Mutluay, Professor, Istanbul Medipol University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

20. mars 2021

Primær fullføring (FAKTISKE)

20. september 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

20. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

5. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

10. desember 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. november 2021

Sist bekreftet

1. november 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Medipol Hospital 21

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Vi planlegger ikke å dele individuelle deltakerdata.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kinestetiske og visuelle bilder spørreskjema, boks- og blokktest, håndlateraliseringstest.

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ghana

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere