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Enquête sur la relation entre la capacité d'imagerie, l'équilibre et la fonctionnalité après un AVC

27 novembre 2021 mis à jour par: İkbal Tunç, Medipol University

Existe-t-il une relation entre la capacité d'imagination, l'équilibre et la fonctionnalité après un AVC ?

Il visait à déterminer la relation entre la capacité d'imagination, l'équilibre et la fonctionnalité après un AVC, et à comparer les capacités d'imagerie motrice des personnes ayant subi un AVC avec des individus en bonne santé compatibles.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Dans l'étude, 20 personnes atteintes d'hémiplégie ou d'hémiparésie chronique qui ont accepté de participer en signant le formulaire de consentement volontaire, qui répondent aux critères d'inclusion, et 20 personnes en bonne santé qui sont similaires en termes d'âge, de sexe et de niveau d'éducation seront incluses.

Les personnes incluses dans l'étude seront divisées en deux groupes :

Groupe 1 : Patients AVC Groupe 2 : Groupe témoin

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

40

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Beykoz
      • Istanbul, Beykoz, Turquie
        • Istanbul Medipol University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Dans cette étude, nous inscrirons des patients sur la base des statistiques des articles intitulés "Imagerie motrice chez les patients victimes d'un AVC ou les patients plégiques atteints de maladies de la moelle épinière ou périphériques" et "Effets d'une seule séance d'entraînement en chronométrie mentale chez les patients victimes d'un AVC subaigu - un essai randomisé contrôlé procès". Nous avons calculé l'analyse de puissance à partir de cet article. Selon ce calcul; α=0,05, 1-β=0,90, taille d'effet = 0,96.

Les patients victimes d'un AVC traités à l'unité de réadaptation en neurologie de la clinique de médecine physique et de réadaptation de l'hôpital Pendik de l'université Medipol d'Istanbul et les personnes en bonne santé correspondant à ces patients seront inclus.

La description

Critère d'intégration:

  • Hémiplégie post-AVC ou hémiparésie chronique
  • Ne pas avoir de trouble neurologique autre qu'un accident vasculaire cérébral
  • Ne pas avoir de problèmes de vision qui affecteront les matériaux à utiliser pendant le traitement.
  • Pouvoir communiquer suffisamment pour comprendre les ordres donnés
  • Score de mini-test mental standardisé (SMMT) de 24 et plus
  • Ne pas avoir vu d'application de visualisation auparavant

Critères d'inclusion pour les participants en bonne santé :

  • Avoir entre 40 et 80 ans
  • Être similaire en termes d'âge, de sexe et de niveau d'éducation des personnes ayant subi un AVC

Critère d'exclusion:

  • Avoir un degré avancé d'aphasie
  • Négligence unilatérale
  • Score au mini-test mental standardisé (SMMT) inférieur à 24 points
  • Antécédents d'AVC multiples
  • Avoir des douleurs et une limitation des mouvements articulaires qui interfèrent avec l'activité fonctionnelle
  • Restriction de marche
  • Problèmes sérieux de communication ou de compréhension
  • Présence de problèmes cardiovasculaires, respiratoires, métaboliques ou orthopédiques graves
  • Présence d'une maladie neurologique secondaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Participants à un AVC
Patients victimes d'un AVC avec hémiplégie ou hémiparésie chronique
La capacité d'imagerie a été déterminée.
Le niveau d'équilibre a été déterminé.
La fonctionnalité a été évaluée.
Participants en bonne santé
Le groupe témoin en bonne santé a été apparié avec les participants à l'AVC en termes d'âge, de sexe, de côté dominant et de niveau d'éducation.
La capacité d'imagerie a été déterminée.
Le niveau d'équilibre a été déterminé.
La fonctionnalité a été évaluée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fugl - Formulaire d'évaluation de la récupération motrice Meyer
Délai: Jour 0
Il ne sera évalué que dans le groupe AVC. C'est une échelle qui évalue la récupération sensorimotrice après un AVC. Chaque paramètre a été noté 0 point : échec, 1 point : partiellement réussi, 2 points : tout à fait réussi performance sur l'échelle, qui comprend 50 items spécifiques à l'AVC et basés sur la performance. Le score maximum que l'on peut prendre pour le membre supérieur dans l'échelle où sont évalués le mouvement volontaire, l'activité réflexe, la préhension, la coordination et la vitesse est de 66 et 34 pour le membre inférieur.
Jour 0
Mini-test d'état mental
Délai: Jour 0
Il a été utilisé pour déterminer l'état cognitif. Le Mini-Mental State Test a été publié pour la première fois par Folstein et al. Il se compose de onze items sous 5 rubriques principales : orientation, mémoire record, attention et calcul, rappel et langage, et le score total est évalué sur 30 points. La valeur seuil idéale du Mini-Mental State Test était de 24.
Jour 0
Test de dessin d'horloge
Délai: Jour 0
Il sera utilisé pour évaluer le phénomène de négligence de l'individu AVC. L'individu est invité à dessiner un cercle d'horloge et à y insérer les chiffres de l'horloge. Après avoir terminé les chiffres, les aiguilles de l'horloge sont placées pour indiquer 11 à 10 passés.
Jour 0
Test d'étendue des chiffres
Délai: Jour 0
Ce test d'évaluation de la capacité à maintenir l'attention est un sous-test de l'échelle d'intelligence de Wechsler pour adultes - batterie révisée. Le test se compose de deux parties comme plage avant et arrière. Dans les deux parties, des nombres aléatoires sont lus à la personne à intervalles d'une seconde, les nombres augmentent à chaque tentative et la personne est invitée à répéter de la même manière. Dans les deux épisodes, le nombre de chiffres de la séquence précédente dans laquelle la personne a échoué deux fois de suite constitue la plage. Le score maximum qui peut être obtenu pour chaque section est de 7, et un total de 14 points pour l'ensemble du test.
Jour 0
Questionnaire d'imagerie kinesthésique et visuelle
Délai: Jour 0
Le questionnaire d'imagerie kinesthésique et visuelle a été développé pour évaluer la capacité d'imagination chez les personnes ayant un handicap physique. Le but du questionnaire est de déterminer dans quelle mesure les individus visualisent et ressentent les mouvements qu'ils imaginent.
Jour 0
Test de boîte et de bloc
Délai: Jour 0
Il s'agit d'un test très sensible pour les changements dans les performances fonctionnelles des membres supérieurs. Cependant, cette étude sera utilisée pour évaluer la capacité de chronométrie mentale plutôt que la performance fonctionnelle.
Jour 0
Échelle d'indépendance fonctionnelle
Délai: Jour 0
C'est une échelle utilisée pour évaluer la compétence motrice et cognitive des patients dans les activités de la vie quotidienne. Escalader; Il se compose de 18 items qui évaluent six fonctions : les soins personnels, le contrôle des sphincters, le transfert, le déplacement, la communication et la perception sociale. Chaque item est noté entre 1 (activité entièrement dépendante) et 7 (activité entièrement indépendante) au prorata du montant de l'aide reçue. Un minimum de 18 et un maximum de 126 points peuvent être obtenus. Un score faible signifie que le niveau de dépendance a augmenté.
Jour 0
Échelle d'équilibre de Berg
Délai: Jour 0
Il s'agit d'une échelle de 14 items qui évalue les tâches utilisées dans les activités de la vie quotidienne. Debout sans soutien, debout sans soutien, assis sans soutien, debout, transferts, debout avec les pieds, debout avec les jambes en position debout, ramasser du sol, regarder en arrière, rotation à 360 degrés, côté ferme debout sur le tabouret, un pied immobile et les fonctions d'arrêt sont évaluées. Chaque élément est prévu entre 0 et 4 ; 0 est incapable d'accomplir la tâche, 4 est d'accomplir la tâche avec succès. Le score total du test est compris entre 0-56,0-20 points : dépendant d'un fauteuil roulant, 21-40 : marche assistée, 41-56 : signifie déambulation autonome.
Jour 0
Time Up and Go Test
Délai: Jour 0
Le test mesure la vitesse lors de nombreuses manœuvres fonctionnelles telles que se lever, marcher, tourner et s'asseoir. Dans le test, on demande à la personne de se lever de la chaise, de marcher 3 mètres (10 pieds) à un rythme sûr et normal, de se retourner, de reculer et de s'asseoir sur la chaise, et le temps est enregistré en secondes. Une courte période de performance indique une bonne performance d'équilibre.
Jour 0
Test de portée fonctionnelle
Délai: Jour 0
Les sujets seront invités à se tenir debout confortablement, à serrer le poing et à lever le bras jusqu'à ce qu'il soit parallèle à l'étalon (position 1). Le placement de l'extrémité du troisième métacarpien le long de l'étalon sera enregistré. Les sujets seront ensuite invités à tendre le plus loin possible vers l'avant sans perdre l'équilibre (position 2), et la position de l'extrémité du troisième métacarpien le long de l'étalon sera à nouveau enregistrée. Aucune tentative ne sera faite pour contrôler la méthode d'atteinte du sujet, mais s'il touchera le mur ou fera un pas pendant la manœuvre, cet essai sera considéré comme invalide et répété.
Jour 0
Test de latéralisation de la main
Délai: Jour 0
Il oblige les participants à remettre en question la latéralité des images de la main présentées et est couramment utilisé pour mesurer la capacité d'imagination motrice chez l'homme. Il est utilisé pour évaluer la capacité d'imagination motrice implicite. C'est aussi un test qui évalue la rotation mentale, une autre dimension de l'imagination.
Jour 0

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Fatma Mutluay, Professor, Istanbul Medipol University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

20 mars 2021

Achèvement primaire (RÉEL)

20 septembre 2021

Achèvement de l'étude (RÉEL)

20 septembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2021

Première publication (RÉEL)

5 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

10 décembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 novembre 2021

Dernière vérification

1 novembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Nous ne prévoyons pas de partager les données individuelles des participants.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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