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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04832334
Enquête sur la relation entre la capacité d'imagerie, l'équilibre et la fonctionnalité après un AVC
Existe-t-il une relation entre la capacité d'imagination, l'équilibre et la fonctionnalité après un AVC ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Dans l'étude, 20 personnes atteintes d'hémiplégie ou d'hémiparésie chronique qui ont accepté de participer en signant le formulaire de consentement volontaire, qui répondent aux critères d'inclusion, et 20 personnes en bonne santé qui sont similaires en termes d'âge, de sexe et de niveau d'éducation seront incluses.
Les personnes incluses dans l'étude seront divisées en deux groupes :
Groupe 1 : Patients AVC Groupe 2 : Groupe témoin
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Beykoz
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Istanbul, Beykoz, Turquie
- Istanbul Medipol University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Dans cette étude, nous inscrirons des patients sur la base des statistiques des articles intitulés "Imagerie motrice chez les patients victimes d'un AVC ou les patients plégiques atteints de maladies de la moelle épinière ou périphériques" et "Effets d'une seule séance d'entraînement en chronométrie mentale chez les patients victimes d'un AVC subaigu - un essai randomisé contrôlé procès". Nous avons calculé l'analyse de puissance à partir de cet article. Selon ce calcul; α=0,05, 1-β=0,90, taille d'effet = 0,96.
Les patients victimes d'un AVC traités à l'unité de réadaptation en neurologie de la clinique de médecine physique et de réadaptation de l'hôpital Pendik de l'université Medipol d'Istanbul et les personnes en bonne santé correspondant à ces patients seront inclus.
La description
Critère d'intégration:
- Hémiplégie post-AVC ou hémiparésie chronique
- Ne pas avoir de trouble neurologique autre qu'un accident vasculaire cérébral
- Ne pas avoir de problèmes de vision qui affecteront les matériaux à utiliser pendant le traitement.
- Pouvoir communiquer suffisamment pour comprendre les ordres donnés
- Score de mini-test mental standardisé (SMMT) de 24 et plus
- Ne pas avoir vu d'application de visualisation auparavant
Critères d'inclusion pour les participants en bonne santé :
- Avoir entre 40 et 80 ans
- Être similaire en termes d'âge, de sexe et de niveau d'éducation des personnes ayant subi un AVC
Critère d'exclusion:
- Avoir un degré avancé d'aphasie
- Négligence unilatérale
- Score au mini-test mental standardisé (SMMT) inférieur à 24 points
- Antécédents d'AVC multiples
- Avoir des douleurs et une limitation des mouvements articulaires qui interfèrent avec l'activité fonctionnelle
- Restriction de marche
- Problèmes sérieux de communication ou de compréhension
- Présence de problèmes cardiovasculaires, respiratoires, métaboliques ou orthopédiques graves
- Présence d'une maladie neurologique secondaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Participants à un AVC
Patients victimes d'un AVC avec hémiplégie ou hémiparésie chronique
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La capacité d'imagerie a été déterminée.
Le niveau d'équilibre a été déterminé.
La fonctionnalité a été évaluée.
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Participants en bonne santé
Le groupe témoin en bonne santé a été apparié avec les participants à l'AVC en termes d'âge, de sexe, de côté dominant et de niveau d'éducation.
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La capacité d'imagerie a été déterminée.
Le niveau d'équilibre a été déterminé.
La fonctionnalité a été évaluée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fugl - Formulaire d'évaluation de la récupération motrice Meyer
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Il ne sera évalué que dans le groupe AVC.
C'est une échelle qui évalue la récupération sensorimotrice après un AVC.
Chaque paramètre a été noté 0 point : échec, 1 point : partiellement réussi, 2 points : tout à fait réussi performance sur l'échelle, qui comprend 50 items spécifiques à l'AVC et basés sur la performance.
Le score maximum que l'on peut prendre pour le membre supérieur dans l'échelle où sont évalués le mouvement volontaire, l'activité réflexe, la préhension, la coordination et la vitesse est de 66 et 34 pour le membre inférieur.
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Mini-test d'état mental
Délai: Jour 0
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Il a été utilisé pour déterminer l'état cognitif.
Le Mini-Mental State Test a été publié pour la première fois par Folstein et al.
Il se compose de onze items sous 5 rubriques principales : orientation, mémoire record, attention et calcul, rappel et langage, et le score total est évalué sur 30 points.
La valeur seuil idéale du Mini-Mental State Test était de 24.
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Test de dessin d'horloge
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Il sera utilisé pour évaluer le phénomène de négligence de l'individu AVC.
L'individu est invité à dessiner un cercle d'horloge et à y insérer les chiffres de l'horloge.
Après avoir terminé les chiffres, les aiguilles de l'horloge sont placées pour indiquer 11 à 10 passés.
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Test d'étendue des chiffres
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Ce test d'évaluation de la capacité à maintenir l'attention est un sous-test de l'échelle d'intelligence de Wechsler pour adultes - batterie révisée.
Le test se compose de deux parties comme plage avant et arrière.
Dans les deux parties, des nombres aléatoires sont lus à la personne à intervalles d'une seconde, les nombres augmentent à chaque tentative et la personne est invitée à répéter de la même manière.
Dans les deux épisodes, le nombre de chiffres de la séquence précédente dans laquelle la personne a échoué deux fois de suite constitue la plage.
Le score maximum qui peut être obtenu pour chaque section est de 7, et un total de 14 points pour l'ensemble du test.
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Questionnaire d'imagerie kinesthésique et visuelle
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Le questionnaire d'imagerie kinesthésique et visuelle a été développé pour évaluer la capacité d'imagination chez les personnes ayant un handicap physique.
Le but du questionnaire est de déterminer dans quelle mesure les individus visualisent et ressentent les mouvements qu'ils imaginent.
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Test de boîte et de bloc
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Il s'agit d'un test très sensible pour les changements dans les performances fonctionnelles des membres supérieurs.
Cependant, cette étude sera utilisée pour évaluer la capacité de chronométrie mentale plutôt que la performance fonctionnelle.
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Échelle d'indépendance fonctionnelle
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C'est une échelle utilisée pour évaluer la compétence motrice et cognitive des patients dans les activités de la vie quotidienne.
Escalader; Il se compose de 18 items qui évaluent six fonctions : les soins personnels, le contrôle des sphincters, le transfert, le déplacement, la communication et la perception sociale.
Chaque item est noté entre 1 (activité entièrement dépendante) et 7 (activité entièrement indépendante) au prorata du montant de l'aide reçue.
Un minimum de 18 et un maximum de 126 points peuvent être obtenus.
Un score faible signifie que le niveau de dépendance a augmenté.
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Échelle d'équilibre de Berg
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Il s'agit d'une échelle de 14 items qui évalue les tâches utilisées dans les activités de la vie quotidienne. Debout sans soutien, debout sans soutien, assis sans soutien, debout, transferts, debout avec les pieds, debout avec les jambes en position debout, ramasser du sol, regarder en arrière, rotation à 360 degrés, côté ferme debout sur le tabouret, un pied immobile et les fonctions d'arrêt sont évaluées. Chaque élément est prévu entre 0 et 4 ; 0 est incapable d'accomplir la tâche, 4 est d'accomplir la tâche avec succès.
Le score total du test est compris entre 0-56,0-20
points : dépendant d'un fauteuil roulant, 21-40 : marche assistée, 41-56 : signifie déambulation autonome.
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Time Up and Go Test
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Le test mesure la vitesse lors de nombreuses manœuvres fonctionnelles telles que se lever, marcher, tourner et s'asseoir.
Dans le test, on demande à la personne de se lever de la chaise, de marcher 3 mètres (10 pieds) à un rythme sûr et normal, de se retourner, de reculer et de s'asseoir sur la chaise, et le temps est enregistré en secondes.
Une courte période de performance indique une bonne performance d'équilibre.
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Test de portée fonctionnelle
Délai: Jour 0
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Les sujets seront invités à se tenir debout confortablement, à serrer le poing et à lever le bras jusqu'à ce qu'il soit parallèle à l'étalon (position 1).
Le placement de l'extrémité du troisième métacarpien le long de l'étalon sera enregistré.
Les sujets seront ensuite invités à tendre le plus loin possible vers l'avant sans perdre l'équilibre (position 2), et la position de l'extrémité du troisième métacarpien le long de l'étalon sera à nouveau enregistrée.
Aucune tentative ne sera faite pour contrôler la méthode d'atteinte du sujet, mais s'il touchera le mur ou fera un pas pendant la manœuvre, cet essai sera considéré comme invalide et répété.
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Test de latéralisation de la main
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Il oblige les participants à remettre en question la latéralité des images de la main présentées et est couramment utilisé pour mesurer la capacité d'imagination motrice chez l'homme.
Il est utilisé pour évaluer la capacité d'imagination motrice implicite.
C'est aussi un test qui évalue la rotation mentale, une autre dimension de l'imagination.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Fatma Mutluay, Professor, Istanbul Medipol University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Cho HY, Kim JS, Lee GC. Effects of motor imagery training on balance and gait abilities in post-stroke patients: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2013 Aug;27(8):675-80. doi: 10.1177/0269215512464702. Epub 2012 Nov 5.
- Amesz S, Tessari A, Ottoboni G, Marsden J. An observational study of implicit motor imagery using laterality recognition of the hand after stroke. Brain Inj. 2016;30(8):999-1004. doi: 10.3109/02699052.2016.1147600. Epub 2016 Jun 13.
- Liepert J, Greiner J, Nedelko V, Dettmers C. Reduced upper limb sensation impairs mental chronometry for motor imagery after stroke: clinical and electrophysiological findings. Neurorehabil Neural Repair. 2012 Jun;26(5):470-8. doi: 10.1177/1545968311425924. Epub 2012 Jan 13.
- Morioka S, Osumi M, Nishi Y, Ishigaki T, Ishibashi R, Sakauchi T, Takamura Y, Nobusako S. Motor-imagery ability and function of hemiplegic upper limb in stroke patients. Ann Clin Transl Neurol. 2019 Feb 17;6(3):596-604. doi: 10.1002/acn3.739. eCollection 2019 Mar.
- Sharma N, Pomeroy VM, Baron JC. Motor imagery: a backdoor to the motor system after stroke? Stroke. 2006 Jul;37(7):1941-52. doi: 10.1161/01.STR.0000226902.43357.fc. Epub 2006 Jun 1.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Medipol Hospital 21
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
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