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中风后想象能力、平衡和功能之间关系的调查

2021年11月27日 更新者：İkbal Tunç、Medipol University

中风后的想象力、平衡能力和功能之间是否存在关系？

其目的是确定中风后想象力、平衡和功能之间的关系，并比较中风患者与相容的健康人的运动想象技能。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

本研究将纳入20名签署自愿同意书同意参与且符合纳入标准的偏瘫或慢性偏瘫患者，以及20名年龄、性别和受教育程度相似的健康人。

参与研究的个人将分为两组：

第 1 组：中风患者 第 2 组：对照组

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

40

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 火鸡
    • Beykoz
      • Istanbul、Beykoz、火鸡
        • Istanbul Medipol University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

40年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

在这项研究中，我们将根据标题为“中风患者或患有脊髓或外周疾病的瘫痪患者的运动想象”和“亚急性中风患者单次心理计时训练的效果 - 随机对照”的文章的统计数据招募患者。审判”。 我们从这篇文章中计算了功率分析。 以此计算； α=0.05, 1-β=0.90, 效果大小=0.96。

在伊斯坦布尔 Medipol 大学 Pendik 医院物理医学和康复诊所神经病学康复科接受治疗的中风患者和与他们相匹配的健康个体将包括在内。

描述

纳入标准：

  • 中风后偏瘫或慢性偏瘫
  • 除中风外没有任何神经系统疾病
  • 没有会影响治疗期间所用材料的视力问题。
  • 能够充分沟通以理解给出的命令
  • 标准化迷你心理测验 (SMMT) 得分为 24 分及以上
  • 以前没有见过可视化应用程序

健康参与者的纳入标准：

  • 40-80岁之间
  • 中风患者在年龄、性别、教育水平方面相似

排除标准：

  • 患有晚期失语症
  • 单方面忽视
  • 标准化迷你心理测验 (SMMT) 得分低于 24 分
  • 多次中风史
  • 疼痛和关节运动受限会干扰功能活动
  • 步行限制
  • 严重的沟通或理解问题
  • 存在严重的心血管、呼吸、代谢或骨科问题
  • 存在继发性神经系统疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
中风参与者
中风偏瘫或慢性偏瘫患者
其他：动觉和视觉意象问卷、盒和块测试、手偏侧化测试。
意象能力被确定。
其他：Berg 平衡量表，功能范围测试
平衡水平被确定。
其他：计时测试，功能独立量表
评估了功能。
健康参与者
健康对照组在年龄、性别、优势侧和教育水平方面与卒中参与者相匹配。
其他：动觉和视觉意象问卷、盒和块测试、手偏侧化测试。
意象能力被确定。
其他：Berg 平衡量表，功能范围测试
平衡水平被确定。
其他：计时测试，功能独立量表
评估了功能。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Fugl - Meyer 运动恢复评估表
大体时间：第 0 天
它只会在中风组中进行评估。 它是评估中风后感觉运动恢复的量表。 每个参数得分为 0 分：不成功，1 分：部分成功，2 分：完全成功的量表表现，其中包括 50 个特定于中风和基于表现的项目。 在评估自主运动、反射活动、抓地力、协调性和速度的量表中，上肢的最高得​​分为 66 分，下肢的最高得​​分为 34 分。
第 0 天
迷你精神状态测试
大体时间：第 0 天
它用于确定认知状态。 迷你精神状态测试首先由 Folstein 等人发表。 包括定向、记录记忆、注意与计算、回忆与语言5大类11个项目，总分30分以上。 迷你精神状态测试的理想阈值为 24。
第 0 天
时钟绘图测试
大体时间：第 0 天
它将用于评估中风个体的忽视现象。 个人被要求画一个时钟圆圈并将时钟的数字插入其中。 完成数字后，时钟的指针会显示过去的 11 到 10。
第 0 天
数字跨度测试
大体时间：第 0 天
这个评估持续注意力能力的测试是 Wechsler 成人智力量表——修订版电池的一个子测试。 测试由正向和反向范围两部分组成。 在这两个部分中，随机数每隔一秒读一次，数字随着每次尝试的增加而增加，并要求该人以相同的方式重复。 在这两个情节中，该人连续失败两次的前一个序列的位数构成了范围。 每部分最高可得7分，整卷满分14分。
第 0 天
动觉和视觉成像问卷
大体时间：第 0 天
开发了动觉和视觉成像问卷来评估身体残疾者的想象力。 问卷的目的是确定个人在多大程度上想象和感受他们想象的动作。
第 0 天
盒子和块测试
大体时间：第 0 天
这是对上肢功能表现变化的高度敏感测试。 然而，这项研究将用于评估心理计时能力而不是功能表现。
第 0 天
功能独立量表
大体时间：第 0 天
它是用于评价患者在日常生活活动中的运动和认知能力的量表。 规模;它由 18 个项目组成，评估六种功能：自我保健、括约肌控制、转移、移位、交流和社会感知。 每个项目的得分在 1（活动完全依赖）和 7（活动完全独立）之间，与获得的援助量成比例。 最低18分，最高126分。 低分意味着成瘾程度增加了。
第 0 天
伯格平衡量表
大体时间：第 0 天
它是一个 14 项量表，用于评估日常生活活动中使用的任务。无支撑站立、无支撑站立、无支撑坐着、站立、转移、双脚站立、站立时用腿站立、站立时伸出手、评价从地上捡起来、回头看、360度旋转、侧身稳稳地站在凳子上、单脚静止和静止功能。每项计划在0-4之间； 0 表示无法完成任务，4 表示成功完成任务。 考试总分在0-56.0-20之间 分：轮椅依赖，21-40：辅助行走，41-56：独立行走。
第 0 天
计时测试
大体时间：第 0 天
该测试测量许多功能性操作过程中的速度，例如站立、行走、转身和坐下。 在测试中，人被要求从椅子上站起来，以安全和正常的步伐步行 3 米（10 英尺），转身，向后走并坐在椅子上，时间以秒为单位记录。 较短的性能周期表示良好的平衡性能。
第 0 天
功能范围测试
大体时间：第 0 天
受试者将被要求舒适地站立，握拳并举起手臂，直到它与尺子平行（位置 1）。 将记录第三掌骨末端沿标尺的位置。 然后受试者将被要求在不失去平衡的情况下尽可能向前伸展（位置 2），并再次记录第三掌骨末端沿标尺的位置。 不会尝试控制对象的触及方法，但如果他在操作过程中触碰墙壁或迈出一步，则该尝试将被视为无效并重复。
第 0 天
手偏侧化测试
大体时间：第 0 天
它要求参与者质疑所呈现的手部图像的偏侧性，通常用于衡量人类的运动想象力。 用于评价内隐运动想象能力。 这也是一项评估心理旋转的测试，这是想象力的另一个维度。
第 0 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Medipol University

调查人员

  • 研究主任：Fatma Mutluay, Professor、Istanbul Medipol University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年3月20日

初级完成 (实际的)

2021年9月20日

研究完成 (实际的)

2021年9月20日

研究注册日期

首次提交

2021年4月1日

首先提交符合 QC 标准的

2021年4月2日

首次发布 (实际的)

2021年4月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年12月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年11月27日

最后验证

2021年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Medipol Hospital 21

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

IPD 计划说明

我们不会计划共享个人参与者数据。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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