Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuvauskyvyn, tasapainon ja toimivuuden välisen suhteen tutkiminen aivohalvauksen jälkeen

lauantai 27. marraskuuta 2021 päivittänyt: İkbal Tunç, Medipol University

Onko mielikuvituksen kyvyllä, tasapainolla ja toimivuudella suhdetta aivohalvauksen jälkeen?

Tarkoituksena oli selvittää aivohalvauksen jälkeisen mielikuvituksen, tasapainon ja toimivuuden välistä suhdetta sekä verrata aivohalvauksen saaneiden motorisia kuvakykyjä yhteensopivien terveiden yksilöiden kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukseen otetaan mukaan 20 hemiplegisestä tai kroonisesta hemipareesista kärsivää henkilöä, jotka suostuivat osallistumaan allekirjoittamalla vapaaehtoisen suostumuslomakkeen ja jotka täyttävät osallistumiskriteerit, sekä 20 tervettä henkilöä, jotka ovat iältään, sukupuolensa ja koulutustasoltaan samanlaisia.

Tutkimukseen osallistuvat henkilöt jaetaan kahteen ryhmään:

Ryhmä 1: Aivohalvauspotilaat Ryhmä 2: Kontrolliryhmä

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Beykoz
      • Istanbul, Beykoz, Turkki
        • İstanbul Medipol University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tähän tutkimukseen otamme potilaita mukaan artikkelien "Moottorikuvat aivohalvauspotilailla tai pleegisilla potilailla, joilla on selkäydin- tai perifeerisiä sairauksia" ja "Yksittäisen mielen kronometrian harjoittelun vaikutukset subakuuteilla aivohalvauspotilailla - satunnaistettu kontrolloitu" tilastojen perusteella. oikeudenkäynti". Laskimme tehoanalyysin tästä artikkelista. Tämän mukaan laskettu; α = 0,05, 1-β = 0,90, vaikutuksen koko = 0,96.

Mukana ovat Istanbulin Medipolin yliopiston Pendikin sairaalan fyysisen lääketieteen ja kuntoutusklinikan neurologisen kuntoutusyksikön aivohalvauspotilaat ja heitä vastaavat terveet henkilöt.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aivohalvauksen jälkeinen hemiplegia tai krooninen hemipareesi
  • Ei mitään muuta neurologista häiriötä kuin aivohalvaus
  • Ei näköongelmia, jotka vaikuttavat hoidon aikana käytettäviin materiaaleihin.
  • Pystyy kommunikoimaan tarpeeksi ymmärtääkseen annettuja käskyjä
  • Standardized Mini Mental Test (SMMT) pisteet 24 tai enemmän
  • En ole ennen nähnyt visualisointisovellusta

Terveiden osallistujien osallistumiskriteerit:

  • Ikää 40-80v
  • Olla samanlainen iän, sukupuolen ja aivohalvauksen sairastuneiden koulutustason suhteen

Poissulkemiskriteerit:

  • Pitkälle edennyt afasia
  • Yksipuolinen laiminlyönti
  • Standardized Mini Mental Test (SMMT) pisteet alle 24 pistettä
  • Useita aivohalvauksia
  • Kipu ja nivelliikkeiden rajoitukset, jotka häiritsevät toiminnallista toimintaa
  • Kävelyrajoitus
  • Vakavia viestintä- tai ymmärtämisongelmia
  • Vakavien sydän- ja verisuoni-, hengitys-, aineenvaihdunta- tai ortopedisten ongelmien esiintyminen
  • Toissijaisen neurologisen sairauden esiintyminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Aivohalvauksen osallistujat
Aivohalvauspotilaat, joilla on hemiplegia tai krooninen hemipareesi
Muut: Kinesteettinen ja visuaalisen kuvan kyselylomake, laatikko- ja lohkotesti, käsien lateralisaatiotesti.
Kuvauskyky määritettiin.
Muut: Bergin tasapainovaaka, toiminnallinen ulottuvuustesti
Tasapainotaso määritettiin.
Muut: Timed Up and Go -testi, toiminnallinen riippumattomuusasteikko
Toimivuus arvioitiin.
Terveet osallistujat
Terveet kontrolliryhmät verrattiin aivohalvaukseen osallistuneiden kanssa iän, sukupuolen, hallitsevan puolen ja koulutustason suhteen.
Muut: Kinesteettinen ja visuaalisen kuvan kyselylomake, laatikko- ja lohkotesti, käsien lateralisaatiotesti.
Kuvauskyky määritettiin.
Muut: Bergin tasapainovaaka, toiminnallinen ulottuvuustesti
Tasapainotaso määritettiin.
Muut: Timed Up and Go -testi, toiminnallinen riippumattomuusasteikko
Toimivuus arvioitiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fugl - Meyer Motor Recovery Assessment Form
Aikaikkuna: Päivä 0
Sitä arvioidaan vain aivohalvausryhmässä. Se on asteikko, joka arvioi sensomotorisen palautumisen aivohalvauksen jälkeen. Jokainen parametri pisteytettiin 0 pistettä: epäonnistunut, 1 piste: osittain onnistunut, 2 pistettä: täysin onnistunut suoritus asteikolla, joka sisältää 50 aivohalvauksen ominaisuutta ja suorituskyvyn perusteella. Yläraajojen maksimipistemäärä asteikolla, jossa arvioidaan vapaaehtoista liikettä, refleksiaktiivisuutta, pitoa, koordinaatiota ja nopeutta, on 66 ja alaraajojen osalta 34.
Päivä 0
Mini-Mental State Test
Aikaikkuna: Päivä 0
Sitä käytettiin kognitiivisen tilan määrittämiseen. Mini-Mental State Testin julkaisivat ensimmäisenä Folstein et al. Se koostuu yhdestätoista kohdasta 5 pääotsikon alla: suuntautuminen, muistiinpano, huomio ja laskeminen, muistaminen ja kieli, ja kokonaispistemäärä on 30 pistettä. Mini-Mental State Testin ihanteellinen kynnysarvo todettiin 24.
Päivä 0
Kellon piirustustesti
Aikaikkuna: Päivä 0
Sitä käytetään arvioitaessa aivohalvaushenkilön laiminlyöntiä. Henkilöä pyydetään piirtämään kelloympyrä ja lisäämään kellon numerot siihen. Kun numerot on lopetettu, kellon osoittimet asetetaan näyttämään 11-10 ohi.
Päivä 0
Numerovälitesti
Aikaikkuna: Päivä 0
Tämä testi, jolla arvioidaan kykyä ylläpitää huomiota, on Wechsler Adult Intelligence Scale - Revised -pariston osatesti. Testi koostuu kahdesta osasta eteenpäin ja taaksepäin. Molemmissa osissa henkilölle luetaan satunnaisia ​​numeroita sekunnin välein, numerot kasvavat jokaisella yrityksellä ja henkilöä pyydetään toistamaan samalla tavalla. Molemmissa jaksoissa edellisen sarjan numeroiden lukumäärä, jossa henkilö epäonnistui kahdesti peräkkäin, muodostaa alueen. Jokaisesta osiosta voi saada enintään 7 pistettä ja koko kokeesta yhteensä 14 pistettä.
Päivä 0
Kinesteettinen ja visuaalinen kuvantamiskysely
Aikaikkuna: Päivä 0
Kinesthetic and Visual Imaging Questionnaire on kehitetty arvioimaan fyysisesti vammaisten henkilöiden mielikuvituskykyä. Kyselyn tarkoituksena on selvittää, missä määrin yksilöt visualisoivat ja tuntevat kuvittelemiaan liikkeitä.
Päivä 0
Laatikko- ja lohkotesti
Aikaikkuna: Päivä 0
Se on erittäin herkkä testi yläraajojen toimintakyvyn muutoksille. Tätä tutkimusta käytetään kuitenkin pikemminkin henkisen kronometriakyvyn kuin toiminnallisen suorituskyvyn arvioimiseen.
Päivä 0
Toiminnallinen riippumattomuusasteikko
Aikaikkuna: Päivä 0
Se on asteikko, jota käytetään arvioimaan potilaiden motorista ja kognitiivista osaamista jokapäiväisessä elämässä. Vaaka; Se koostuu 18 kohdasta, jotka arvioivat kuutta toimintoa: itsehoito, sulkijalihaksen hallinta, siirto, siirtyminen, kommunikaatio ja sosiaalinen havainto. Jokainen kohta pisteytetään 1 (toiminnasta täysin riippuvainen) ja 7 (toiminnasta täysin riippumaton) välillä suhteessa saadun avun määrään. Vähintään 18 ja enintään 126 pistettä voidaan saada. Matala pistemäärä tarkoittaa, että riippuvuuden taso on lisääntynyt.
Päivä 0
Bergin tasapainovaaka
Aikaikkuna: Päivä 0
Se on 14-osainen asteikko, joka arvioi jokapäiväisessä elämässä käytettyjä tehtäviä. Seisominen ilman tukea, seisominen ilman tukea, istuminen ilman tukea, seisominen, siirrot, seisominen jaloin, seisominen jaloin seisten, kurkottaminen seistessä, maasta nostaminen, taaksepäin katsominen, 360 asteen kierto, kiinteä puoli jakkaralla seisominen, yhden jalan pysähdys- ja seisontatoiminnot arvioidaan. Jokainen kohde suunnitellaan välillä 0-4; 0 ei pysty suorittamaan tehtävää, 4 on suorittanut tehtävän onnistuneesti. Kokeen kokonaispistemäärä on välillä 0-56,0-20 pisteet: pyörätuolista riippuvainen, 21-40: avustettu kävely, 41-56: tarkoittaa itsenäistä kävelyä.
Päivä 0
Time Up and Go -testi
Aikaikkuna: Päivä 0
Testi mittaa nopeutta monien toiminnallisten liikkeiden aikana, kuten seisomaan, kävelemään, kääntymään ja istumaan. Testissä henkilöä pyydetään nousemaan ylös tuolista, kävelemään 3 metriä (10 jalkaa) turvalliseen ja normaaliin tahtiin, kääntymään, kävelemään taaksepäin ja istumaan tuolille, ja aika tallennetaan sekunteina. Lyhyt suoritusjakso osoittaa hyvää tasapainosuoritusta.
Päivä 0
Toiminnallinen ulottuvuustesti
Aikaikkuna: Päivä 0
Koehenkilöitä pyydetään seisomaan mukavasti, ottamaan nyrkki ja nostamaan kätensä, kunnes se on yhdensuuntainen mittapuun kanssa (asento 1). Kolmannen kämmenluun pään sijoitus mittapuuta pitkin kirjataan. Koehenkilöitä pyydetään sitten kurkottamaan niin pitkälle eteenpäin kuin he pystyivät menettämättä tasapainoaan (asento 2), ja kolmannen kämmenluun pään sijainti mittapuulla tallennetaan uudelleen. Koehenkilön tavoitettavuustapaa ei yritetä hallita, mutta jos hän koskettaa seinää tai ottaa askeleen liikkeen aikana, kokeilu katsotaan kelpaamattomaksi ja toistetaan.
Päivä 0
Käsien lateralisaatiotesti
Aikaikkuna: Päivä 0
Se edellyttää, että osallistujat kyseenalaistavat esitettyjen käsikuvien lateraalisuuden, ja sitä käytetään yleisesti ihmisten motorisen mielikuvituksen mittaamiseen. Sitä käytetään arvioimaan implisiittistä motorista mielikuvitusta. Se on myös testi, joka arvioi henkistä kiertoa, mielikuvituksen toista ulottuvuutta.
Päivä 0

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medipol University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Fatma Mutluay, Professor, İstanbul Medipol University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Lauantai 20. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 20. syyskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 20. syyskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 5. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 10. joulukuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 27. marraskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Medipol Hospital 21

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Emme aio jakaa yksittäisten osallistujien tietoja.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa