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Indagine sulla relazione tra capacità di immaginazione, equilibrio e funzionalità dopo l'ictus

27 novembre 2021 aggiornato da: İkbal Tunç, Medipol University

Esiste una relazione tra capacità di immaginazione, equilibrio e funzionalità dopo l'ictus?

Aveva lo scopo di determinare la relazione tra capacità di immaginazione post-ictus, equilibrio e funzionalità e di confrontare le capacità di immaginazione motoria di coloro che avevano avuto un ictus con individui sani compatibili.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nello studio saranno inclusi 20 individui con emiparesi emiplegica o cronica che hanno accettato di partecipare firmando il modulo di consenso volontario, che soddisfano i criteri di inclusione, e 20 individui sani simili per età, sesso e livello di istruzione.

Gli individui inclusi nello studio saranno divisi in due gruppi:

Gruppo 1: Pazienti con ictus Gruppo 2: Gruppo di controllo

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Beykoz
      • Istanbul, Beykoz, Tacchino
        • Istanbul Medipol University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

In questo studio, arruoleremo pazienti sulla base delle statistiche degli articoli intitolati "Immagine motoria in pazienti con ictus o pazienti plegici con malattie del midollo spinale o periferiche" e "Effetti di una singola sessione di allenamento di cronometria mentale in pazienti con ictus subacuto - un controllo randomizzato prova". Abbiamo calcolato l'analisi della potenza da questo articolo. Secondo questo calcolato; α=0.05, 1-β=0.90, dimensione dell'effetto = 0,96.

Saranno inclusi i pazienti con ictus trattati presso l'Unità di riabilitazione neurologica della clinica di medicina fisica e riabilitazione dell'ospedale Pendik dell'Università Medipol di Istanbul e individui sani corrispondenti.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Emiplegia post-ictus o emiparesi cronica
  • Non avere alcun disturbo neurologico diverso dall'ictus
  • Non avere problemi di vista che influiranno sui materiali da utilizzare durante il trattamento.
  • Per poter comunicare basta capire gli ordini impartiti
  • Punteggio standardizzato Mini Mental Test (SMMT) di 24 e superiore
  • Non aver mai visto un'applicazione di visualizzazione prima

Criteri di inclusione per partecipanti sani:

  • Avere un'età compresa tra i 40 e gli 80 anni
  • Essere simili in termini di età, sesso, livello di istruzione delle persone con ictus

Criteri di esclusione:

  • Avere un grado avanzato di afasia
  • Negligenza unilaterale
  • Punteggio del Mini Mental Test standardizzato (SMMT) inferiore a 24 punti
  • Storia di più ictus
  • Avere dolore e limitazione del movimento articolare che interferirà con l'attività funzionale
  • Restrizione alla deambulazione
  • Gravi problemi di comunicazione o comprensione
  • Presenza di gravi problemi cardiovascolari, respiratori, metabolici o ortopedici
  • Presenza di una malattia neurologica secondaria

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Partecipanti all'ictus
Pazienti con ictus con emiplegia o emiparesi cronica
Altro: Questionario di immagini cinestetiche e visive, test della scatola e del blocco, test di lateralizzazione della mano.
L'abilità delle immagini è stata determinata.
Altro: Bilancia Berg Balance, test di portata funzionale
Il livello di equilibrio è stato determinato.
Altro: Timed Up and Go Test, scala di indipendenza funzionale
La funzionalità è stata valutata.
Partecipanti sani
Il gruppo di controllo sano è stato abbinato ai partecipanti all'ictus in termini di età, sesso, lato dominante e livello di istruzione.
Altro: Questionario di immagini cinestetiche e visive, test della scatola e del blocco, test di lateralizzazione della mano.
L'abilità delle immagini è stata determinata.
Altro: Bilancia Berg Balance, test di portata funzionale
Il livello di equilibrio è stato determinato.
Altro: Timed Up and Go Test, scala di indipendenza funzionale
La funzionalità è stata valutata.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fugl - Modulo di valutazione del recupero motorio Meyer
Lasso di tempo: Giorno 0
Sarà valutato solo nel gruppo ictus. È una scala che valuta il recupero sensomotorio dopo l'ictus. Ogni parametro è stato valutato come 0 punti: non riuscito, 1 punto: parzialmente riuscito, 2 punti: prestazione completamente riuscita sulla scala, che comprende 50 item specifici per l'ictus e basati sulla prestazione. Il punteggio massimo che si può prendere per l'arto superiore nella scala dove vengono valutati il ​​movimento volontario, l'attività riflessa, la presa, la coordinazione e la velocità è 66 e 34 per l'arto inferiore.
Giorno 0
Mini-test dello stato mentale
Lasso di tempo: Giorno 0
Era usato per determinare lo stato cognitivo. Il Mini-Mental State Test è stato pubblicato per la prima volta da Folstein et al. Consiste di undici elementi suddivisi in 5 voci principali: orientamento, registrazione della memoria, attenzione e calcolo, richiamo e linguaggio, e il punteggio totale è valutato su 30 punti. Il valore soglia ideale del Mini-Mental State Test è risultato essere 24.
Giorno 0
Prova di disegno dell'orologio
Lasso di tempo: Giorno 0
Sarà utilizzato per valutare il fenomeno della negligenza dell'ictus individuale. All'individuo viene chiesto di disegnare un cerchio dell'orologio e di inserirvi i numeri dell'orologio. Dopo aver terminato i numeri, le lancette dell'orologio vengono posizionate per mostrare dall'11 al 10 passato.
Giorno 0
Test di estensione delle cifre
Lasso di tempo: Giorno 0
Questo test per valutare la capacità di mantenere l'attenzione è un subtest della Wechsler Adult Intelligence Scale--Revised battery. Il test è composto da due parti come intervallo avanti e indietro. In entrambe le parti, alla persona vengono letti numeri casuali a intervalli di un secondo, i numeri aumentano ad ogni tentativo e alla persona viene chiesto di ripetere allo stesso modo. In entrambi gli episodi, il numero di cifre della sequenza precedente in cui la persona ha fallito due volte di seguito costituisce l'intervallo. Il punteggio massimo ottenibile per ciascuna sezione è 7, per un totale di 14 punti per l'intera prova.
Giorno 0
Questionario cinestetico e di imaging visivo
Lasso di tempo: Giorno 0
Il Kinesthetic and Visual Imaging Questionnaire è stato sviluppato per valutare la capacità di immaginazione negli individui con disabilità fisiche. Lo scopo del questionario è determinare fino a che punto gli individui visualizzano e sentono i movimenti che immaginano.
Giorno 0
Test della scatola e del blocco
Lasso di tempo: Giorno 0
È un test altamente sensibile per i cambiamenti nelle prestazioni funzionali degli arti superiori. Tuttavia, questo studio verrà utilizzato per valutare l'abilità di cronometria mentale piuttosto che le prestazioni funzionali.
Giorno 0
Scala di indipendenza funzionale
Lasso di tempo: Giorno 0
È una scala utilizzata per valutare la competenza motoria e cognitiva dei pazienti nelle attività della vita quotidiana. Scala; Consiste di 18 item che valutano sei funzioni: cura di sé, controllo dello sfintere, trasferimento, spostamento, comunicazione e percezione sociale. Ad ogni item viene attribuito un punteggio compreso tra 1 (attività completamente dipendente) e 7 (attività completamente indipendente) in proporzione all'importo dell'assistenza ricevuta. Si possono ottenere un minimo di 18 e un massimo di 126 punti. Un punteggio basso significa che il livello di dipendenza è aumentato.
Giorno 0
Scala dell'equilibrio di Berg
Lasso di tempo: Giorno 0
È una scala di 14 item che valuta i compiti utilizzati nelle attività della vita quotidiana. Alzarsi senza supporto, stare in piedi senza supporto, sedersi senza supporto, alzarsi in piedi, trasferimenti, stare in piedi con i piedi, stare in piedi con le gambe, allungarsi stando in piedi, raccogliere da terra, guardare indietro, rotazione di 360 gradi, lato fermo in piedi sullo sgabello, fermo di un piede e funzioni di fermo vengono valutati. Ogni elemento è pianificato tra 0-4; 0 non è in grado di svolgere l'attività, 4 è di eseguire l'attività con successo. Il punteggio totale del test è compreso tra 0-56,0-20 punti: dipendente dalla sedia a rotelle, 21-40: deambulazione assistita, 41-56: significa deambulazione indipendente.
Giorno 0
Time Up and Go Test
Lasso di tempo: Giorno 0
Il test misura la velocità durante molte manovre funzionali come alzarsi in piedi, camminare, girarsi e sedersi. Nel test, alla persona viene chiesto di alzarsi dalla sedia, camminare per 3 metri (10 piedi) a un ritmo sicuro e normale, girarsi, tornare indietro e sedersi sulla sedia, e il tempo viene registrato in secondi. Un breve periodo di performance indica una buona performance di equilibrio.
Giorno 0
Test di copertura funzionale
Lasso di tempo: Giorno 0
Ai soggetti verrà chiesto di stare in piedi comodamente, di chiudere il pugno e di alzare il braccio finché non è parallelo al metro (posizione 1). Verrà registrato il posizionamento dell'estremità del terzo metacarpo lungo il metro. Ai soggetti verrà quindi chiesto di allungarsi il più avanti possibile senza perdere l'equilibrio (posizione 2) e verrà nuovamente registrata la posizione dell'estremità del terzo metacarpo lungo il metro. Nessun tentativo farà di controllare il metodo di raggiungimento del soggetto, ma se toccherà il muro o farà un passo durante la manovra, tale prova verrà considerata non valida e ripetuta.
Giorno 0
Test di lateralizzazione della mano
Lasso di tempo: Giorno 0
Richiede ai partecipanti di mettere in discussione la lateralità delle immagini della mano presentate ed è comunemente usato per misurare la capacità di immaginazione motoria negli esseri umani. Viene utilizzato per valutare la capacità di immaginazione motoria implicita. È anche un test che valuta la rotazione mentale, un'altra dimensione dell'immaginazione.
Giorno 0

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medipol University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Fatma Mutluay, Professor, Istanbul Medipol University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

20 marzo 2021

Completamento primario (EFFETTIVO)

20 settembre 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

20 settembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 aprile 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

5 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

10 dicembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 novembre 2021

Ultimo verificato

1 novembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Medipol Hospital 21

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non pianificheremo di condividere i dati dei singoli partecipanti.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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