Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar de relatie tussen beeldvermogen, balans en functionaliteit na een beroerte

27 november 2021 bijgewerkt door: İkbal Tunç, Medipol University

Is er een relatie tussen verbeeldingskracht, balans en functionaliteit na een beroerte?

Het was bedoeld om de relatie tussen verbeeldingskracht, balans en functionaliteit na een beroerte te bepalen, en om de motorische beeldvormingsvaardigheden van degenen die een beroerte hadden gehad te vergelijken met compatibele gezonde personen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In de studie zullen 20 personen met hemiplegische of chronische hemiparese die ermee instemden om deel te nemen door het vrijwillige toestemmingsformulier te ondertekenen, die voldoen aan de inclusiecriteria, en 20 gezonde personen die qua leeftijd, geslacht en opleidingsniveau vergelijkbaar zijn, worden opgenomen.

De personen die in het onderzoek zijn opgenomen, worden in twee groepen verdeeld:

Groep 1: Patiënten met een beroerte Groep 2: Controlegroep

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Beykoz
      • Istanbul, Beykoz, Kalkoen
        • Istanbul Medipol University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

In deze studie zullen we patiënten rekruteren op basis van de statistieken van de artikelen met de titel "Motorische beelden bij patiënten met een beroerte of plegische patiënten met ruggenmerg- of perifere aandoeningen" en "Effecten van een enkele mentale chronometrie-trainingssessie bij patiënten met een subacute beroerte - een gerandomiseerde gecontroleerde proces". We hebben de vermogensanalyse uit dit artikel berekend. Volgens dit berekend; α=0,05, 1-β=0,90, effectgrootte=0,96.

Beroertepatiënten die worden behandeld aan de Istanbul Medipol University Pendik Hospital Physical Medicine and Rehabilitation Clinic Neurology Rehabilitation Unit en gezonde individuen die bij hen passen, zullen worden opgenomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Hemiplegie na een beroerte of chronische hemiparese
  • Geen andere neurologische aandoening hebben dan een beroerte
  • Geen zichtproblemen hebben die de tijdens de behandeling te gebruiken materialen aantasten.
  • Voldoende kunnen communiceren om de gegeven opdrachten te begrijpen
  • Gestandaardiseerde Mini Mental Test (SMMT) score van 24 en hoger
  • Nog niet eerder een visualisatietoepassing gezien

Inclusiecriteria voor gezonde deelnemers:

  • Tussen de 40 en 80 jaar oud zijn
  • Vergelijkbaar zijn in termen van leeftijd, geslacht, opleidingsniveau van personen met een beroerte

Uitsluitingscriteria:

  • Een gevorderde mate van afasie hebben
  • Eenzijdige verwaarlozing
  • Gestandaardiseerde Mini Mental Test (SMMT) score onder de 24 punten
  • Geschiedenis van meerdere beroertes
  • Pijn en beperking van de gewrichtsbeweging hebben die de functionele activiteit verstoort
  • Loopbeperking
  • Ernstige communicatie- of begripsproblemen
  • Aanwezigheid van ernstige cardiovasculaire, respiratoire, metabole of orthopedische problemen
  • Aanwezigheid van een secundaire neurologische aandoening

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Beroerte deelnemers
Patiënten met een beroerte met hemiplegie of chronische hemiparese
Ander: Kinesthetische en visuele beeldvragenlijst, box- en bloktest, handlateralisatietest.
Beeldvermogen werd bepaald.
Ander: Berg weegschaal, functionele reiktest
Evenwichtsniveau werd bepaald.
Ander: Timed Up and Go-test, functionele onafhankelijkheidsschaal
Functionaliteit werd geëvalueerd.
Gezonde deelnemers
De gezonde controlegroep werd gematcht met deelnemers aan een beroerte wat betreft leeftijd, geslacht, dominante kant en opleidingsniveau.
Ander: Kinesthetische en visuele beeldvragenlijst, box- en bloktest, handlateralisatietest.
Beeldvermogen werd bepaald.
Ander: Berg weegschaal, functionele reiktest
Evenwichtsniveau werd bepaald.
Ander: Timed Up and Go-test, functionele onafhankelijkheidsschaal
Functionaliteit werd geëvalueerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fugl - Meyer Motor Recovery Assessment Form
Tijdsspanne: Dag 0
Het wordt alleen beoordeeld in de groep met een beroerte. Het is een schaal die sensomotorisch herstel na een beroerte evalueert. Elke parameter werd gescoord als 0 punten: niet succesvol, 1 punt: gedeeltelijk succesvol, 2 punten: volledig succesvol prestatie op de schaal, die 50 items bevat die specifiek zijn voor een beroerte en gebaseerd zijn op prestatie. De maximaal haalbare score voor de bovenste extremiteit op de schaal waar vrijwillige beweging, reflexactiviteit, grip, coördinatie en snelheid worden geëvalueerd is 66 en 34 voor de onderste extremiteit.
Dag 0
Mini-mentale toestandstest
Tijdsspanne: Dag 0
Het werd gebruikt om de cognitieve toestand te bepalen. De Mini-Mental State Test werd voor het eerst gepubliceerd door Folstein et al. Het bestaat uit elf items onder 5 hoofdrubrieken: oriëntatie, geheugen opnemen, aandacht en rekenen, herinneren en taal, en de totale score wordt beoordeeld op 30 punten. De ideale drempelwaarde van de Mini-Mental State Test bleek 24 te zijn.
Dag 0
Kloktekentest
Tijdsspanne: Dag 0
Het zal worden gebruikt om het fenomeen van verwaarlozing van de persoon met een beroerte te beoordelen. De persoon wordt gevraagd een klokcirkel te tekenen en de nummers van de klok erin in te voeren. Na het afronden van de cijfers, worden de wijzers van de klok geplaatst om 11 tot 10 voorbij te laten zien.
Dag 0
Digit Span-test
Tijdsspanne: Dag 0
Deze test om het vermogen om de aandacht vast te houden te evalueren, is een subtest van de Wechsler Adult Intelligence Scale--Revised battery. De test bestaat uit twee delen als voorwaartse en achterwaartse actieradius. In beide delen worden met tussenpozen van een seconde willekeurige nummers aan de persoon voorgelezen, de nummers nemen toe bij elke poging en de persoon wordt gevraagd om op dezelfde manier te herhalen. In beide afleveringen vormt het aantal cijfers van de vorige reeks waarin de persoon twee keer achter elkaar faalde het bereik. De maximale score die voor elk onderdeel kan worden behaald is 7, en in totaal 14 punten voor de hele test.
Dag 0
Vragenlijst voor kinesthetische en visuele beeldvorming
Tijdsspanne: Dag 0
De Kinesthetic and Visual Imaging Questionnaire is ontwikkeld om het verbeeldingsvermogen van personen met een lichamelijke handicap te evalueren. Het doel van de vragenlijst is om te bepalen in welke mate individuen de bewegingen die ze zich voorstellen visualiseren en voelen.
Dag 0
Doos- en bloktest
Tijdsspanne: Dag 0
Het is een zeer gevoelige test voor veranderingen in de functionele prestaties van de bovenste ledematen. Deze studie zal echter worden gebruikt voor het evalueren van het mentale chronometrische vermogen in plaats van functionele prestaties.
Dag 0
Functionele onafhankelijkheidsschaal
Tijdsspanne: Dag 0
Het is een schaal die wordt gebruikt om de motorische en cognitieve competentie van patiënten in dagelijkse activiteiten te evalueren. Schaal; Het bestaat uit 18 items die zes functies evalueren: zelfzorg, sluitspiercontrole, overdracht, verplaatsing, communicatie en sociale perceptie. Elk item wordt gescoord tussen 1 (activiteit volledig afhankelijk) en 7 (activiteit volledig onafhankelijk) in verhouding tot de hoeveelheid ontvangen hulp. Er kunnen minimaal 18 en maximaal 126 punten worden behaald. Een lage score betekent dat de mate van verslaving is toegenomen.
Dag 0
Berg weegschaal
Tijdsspanne: Dag 0
Het is een schaal met 14 items die de taken evalueert die worden gebruikt bij dagelijkse activiteiten. Opstaan ​​zonder steun, staan ​​zonder steun, zitten zonder steun, opstaan, transfers, staan ​​met de voeten, staan ​​met de benen tijdens het staan, reiken tijdens het staan, oppakken van de grond, terugkijken, 360 graden draaien, stevige kant op de kruk staan, één voet stilstaan ​​en stilstandfuncties worden geëvalueerd. Elk item wordt gepland tussen 0-4; 0 is niet in staat om de taak uit te voeren, 4 is om de taak succesvol uit te voeren. De totale score van de test ligt tussen 0-56.0-20 punten: rolstoelafhankelijk, 21-40: begeleid lopen, 41-56: betekent zelfstandig kunnen lopen.
Dag 0
Time Up and Go-test
Tijdsspanne: Dag 0
De test meet de snelheid tijdens veel functionele manoeuvres zoals opstaan, lopen, draaien en zitten. In de test wordt de persoon gevraagd om op te staan ​​uit de stoel, 3 meter (10 voet) te lopen in een veilig en normaal tempo, zich om te draaien, terug te lopen en op de stoel te gaan zitten, en de tijd wordt geregistreerd in seconden. Een korte prestatieperiode wijst op een goede balansprestatie.
Dag 0
Functionele bereiktest
Tijdsspanne: Dag 0
De proefpersonen wordt gevraagd comfortabel te gaan staan, een vuist te maken en hun arm op te heffen totdat deze evenwijdig aan de maatstaf was (positie 1). De plaatsing van het uiteinde van het derde middenhandsbeentje langs de maatstaf wordt geregistreerd. De proefpersonen wordt vervolgens gevraagd zo ver mogelijk naar voren te reiken zonder hun evenwicht te verliezen (positie 2), en de positie van het uiteinde van het derde middenhandsbeentje langs de maatstaf wordt opnieuw geregistreerd. Er zal geen poging worden gedaan om de reikwijdte van de proefpersoon te beheersen, maar als hij de muur aanraakt of een stap zet tijdens de manoeuvre, wordt die poging als ongeldig beschouwd en herhaald.
Dag 0
Hand lateralisatie test
Tijdsspanne: Dag 0
Het vereist dat deelnemers de lateraliteit van de gepresenteerde handbeelden in twijfel trekken en wordt vaak gebruikt om het motorische verbeeldingsvermogen van mensen te meten. Het wordt gebruikt om het impliciete motorische voorstellingsvermogen te evalueren. Het is ook een test die mentale rotatie evalueert, een andere dimensie van verbeelding.
Dag 0

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medipol University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Fatma Mutluay, Professor, Istanbul Medipol University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

20 maart 2021

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

20 september 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

20 september 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 april 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

5 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

10 december 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 november 2021

Laatst geverifieerd

1 november 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Medipol Hospital 21

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

We zijn niet van plan om gegevens van individuele deelnemers te delen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren