人工内耳を持つ子供のための家庭でのヒューマノイド ロボットの受容性の評価 - H2R2 (H2R2)
2025年11月27日 更新者：University Hospital, Toulouse
人工内耳を装着した子供の難聴のリハビリテーションの質は、言語理解と口頭表現の結果の主要な予後因子です。
このリハビリテーションは、病院の人工内耳チームと、子供の家の近くにいる言語療法士によって協力して行われます。
数週間に一度のセッションは、子供とその両親にとって制約となります。
家庭での補完的なトレーニング作業は、地域内でのケアの分配における公平性のバランスをとることを可能にし、家庭で利用可能なツールをより使用する傾向がある子供の進歩を促進するはずです.
調査の概要
詳細な説明
ヒューマノイド ロボットは、この追加のリハビリテーションへの生態学的アプローチを可能にする必要があります。 このアプローチを開発する前に、両親と人工内耳を埋め込まれた子供の両方による、家庭でのヒューマノイド ロボットの受容性を研究する必要があります。 この研究の主な目的は、1 か月間、家庭に設置されたヒューマノイド ロボットが子供とその家族に受け入れられるかどうかを評価することです。
二次的な目的は、子供とその家族の受容性、つまり、使用の意図、期待、認識された有用性、ロボットの認識、および家庭でロボットを使用してから 1 か月後のそれ以前の状況を促進することとの関係である、受容性を説明することです。
- 子供が家でロボットを使ったときの体験、楽しさ、感情をどのように受け入れられるかを説明してください。
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Toulouse、フランス、31059
- University Hospital Toulouse - Service d'ORL, ORL pédiatrique et Otoneurologie
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
8年～12年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 8 歳から 12 歳の子供、良好な家庭環境で人工内耳を使用している、
- 少なくとも 1 つの人工内耳インプラントを埋め込まれ、言語療法のリハビリテーションを受けている子供で、トゥールーズ大学病院の小児用人工内耳ユニット (UPIC) によって監視されている
- フランス語を母国語とする子どもとその家族
- 社会保障制度への加入
除外基準:
- -参加者の認知的または心理的不能または書面による同意の拒否
- ロボットの使用を妨げる可能性のあるその他の感覚障害または運動障害
- 不安定な精神病理学
- 両親が法的保護措置の恩恵を受けている子供
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：人型ロボット
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子供には30日間人型ロボットが設置されます。
タッチスクリーン タブレットを備えており、音声対話を補完する手動対話が可能です。
ロボットは話し、聞き、顔と声で識別します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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人型ロボットの受容性
時間枠：月 1
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子供がロボットを使用する週の時間数によって評価します。
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月 1
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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技術との関係
時間枠：月 1
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科学界によって検証された一連のアンケートと標準化された尺度による評価
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月 1
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使用目的
時間枠：月 1
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科学界によって検証された一連のアンケートと標準化されたスケールによる評価
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月 1
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ロボットとの関係
時間枠：月 1
|
科学界によって検証された一連のアンケートと標準化されたスケールによる評価
|
月 1
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ユーザー体験
時間枠：月 1
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科学界によって検証された一連のアンケートと標準化されたスケールによる評価
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月 1
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参加者の期待
時間枠：月 1
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文頭を与え、ユーザーに文の残りを完成させることからなる文完成による測定
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月 1
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3E方法
時間枠：月 1
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吹き出しと吹き出しを使った絵の形での感情の評価。
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月 1
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活動の分類
時間枠：月 1
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さまざまな基準による分類 (機能の良さ、楽しさ、使いやすさ)
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月 1
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フィードバック
時間枠：月 1
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ロボットの使用に関する半構造化インタビュー付き
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月 1
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Olivier DEGUINE, PH、University Hospital, Toulouse
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Diehl JJ, Schmitt LM, Villano M, Crowell CR. The Clinical Use of Robots for Individuals with Autism Spectrum Disorders: A Critical Review. Res Autism Spectr Disord. 2012 Jan;6(1):249-262. doi: 10.1016/j.rasd.2011.05.006.
- Stiti S, Caroux L, Gaillard P, Paubel PV, Deguine O. Innovative protocol of an exploratory study evaluating the acceptability of a humanoid robot at home of deaf children with cochlear implants. PLoS One. 2023 Jun 16;18(6):e0285927. doi: 10.1371/journal.pone.0285927. eCollection 2023.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年9月17日
一次修了 (実際)
2023年3月29日
研究の完了 (実際)
2023年3月29日
試験登録日
最初に提出
2021年3月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年4月2日
最初の投稿 (実際)
2021年4月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年12月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月27日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。