Valutazione dell'accettabilità di un robot umanoide a casa per bambini con impianti cocleari - H2R2 (H2R2)
27 novembre 2025 aggiornato da: University Hospital, Toulouse
La qualità della riabilitazione della sordità nei bambini con impianto cocleare è un importante fattore prognostico per l'esito sulla comprensione del linguaggio e l'espressione orale.
Questa riabilitazione viene eseguita in collaborazione dal team di impianto cocleare dell'ospedale e da un logopedista situato vicino all'abitazione del bambino.
Le sedute plurisettimanali rappresentano un vincolo per il bambino e per i suoi genitori.
Il lavoro formativo complementare a domicilio permetterebbe di equilibrare l'equità nella distribuzione delle cure sul territorio e dovrebbe favorire il progresso del bambino, più propenso a utilizzare uno strumento disponibile a casa.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il robot umanoide dovrebbe consentire un approccio ecologico a questa ulteriore riabilitazione. Prima di sviluppare questo approccio, è necessario studiare l'accettabilità del robot umanoide a casa, sia da parte dei genitori che da parte del bambino con impianto cocleare. L'obiettivo principale di questo studio è valutare l'accettabilità, da parte del bambino e della sua famiglia, di un robot umanoide installato in casa per un mese.
Gli obiettivi secondari sono descrivere l'accettabilità del bambino e della sua famiglia ovvero il rapporto con la tecnologia, l'intenzione d'uso, le aspettative, l'utilità percepita, la percezione del robot e le condizioni facilitanti prima poi dopo 1 mese di utilizzo del robot a casa,
- descrivere l'accettabilità del bambino rispetto alla sua esperienza, al suo divertimento e alle emozioni provate quando utilizza il robot in casa
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
10
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
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Toulouse, Francia, 31059
- University Hospital Toulouse - Service d'ORL, ORL pédiatrique et Otoneurologie
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 8 anni a 12 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambino di età compresa tra 8 e 12 anni, utilizzatore del suo impianto cocleare con un ambiente familiare favorevole,
- Bambino impiantato con almeno un impianto cocleare sottoposto a riabilitazione logopedica e monitorato dall'unità di impianto cocleare pediatrico (UPIC) dell'ospedale universitario di Tolosa
- Bambino e la sua famiglia la cui lingua madre è il francese
- Affiliazione ad un regime previdenziale
Criteri di esclusione:
- Incapacità cognitiva o psicologica o rifiuto del partecipante di dare il consenso scritto
- Altri deficit sensoriali o motori che possono interferire con l'uso del robot
- Patologia psichiatrica instabile
- Bambino con entrambi i genitori che beneficiano di una misura di protezione legale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Robot umanoide
|
Un robot umanoide verrà installato per 30 giorni nei bambini.
Ha un tablet touchscreen, che consente l'interazione manuale integrando l'interazione vocale.
Il robot parla, sente e dispone di identificazione facciale e vocale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Accettabilità di un robot umanoide
Lasso di tempo: mese 1
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valutare in base al numero di ore settimanali durante le quali il bambino utilizza il robot.
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mese 1
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Rapporto con la tecnologia
Lasso di tempo: mese 1
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Valutazione mediante una serie di questionari e scale standardizzate validate dalla comunità scientifica
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mese 1
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Intenzione d'uso
Lasso di tempo: mese 1
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Valutazione mediante una serie di questionari e scale standardizzate validate dalla comunità scientifica
|
mese 1
|
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Rapporto con il robot
Lasso di tempo: mese 1
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Valutazione mediante una serie di questionari e scale standardizzate validate dalla comunità scientifica
|
mese 1
|
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L'esperienza utente
Lasso di tempo: Mese 1
|
Valutazione mediante una serie di questionari e scale standardizzate validate dalla comunità scientifica
|
Mese 1
|
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aspettative dei partecipanti
Lasso di tempo: Mese 1
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Misurazione per completamento frase che consiste nel dare l'inizio di una frase e lasciare che l'utente completi il resto della frase
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Mese 1
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3Emetodo
Lasso di tempo: Mese 1
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Valutazione delle emozioni sotto forma di un disegno con un fumetto e un fumetto.
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Mese 1
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classificazione delle attività
Lasso di tempo: Mese 1
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classificazione secondo vari criteri (buon funzionamento, divertimento, facilità d'uso)
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Mese 1
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Feedback
Lasso di tempo: Mese 1
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con un'intervista semistrutturata sull'uso del robot
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Mese 1
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Olivier DEGUINE, PH, University Hospital, Toulouse
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Diehl JJ, Schmitt LM, Villano M, Crowell CR. The Clinical Use of Robots for Individuals with Autism Spectrum Disorders: A Critical Review. Res Autism Spectr Disord. 2012 Jan;6(1):249-262. doi: 10.1016/j.rasd.2011.05.006.
- Stiti S, Caroux L, Gaillard P, Paubel PV, Deguine O. Innovative protocol of an exploratory study evaluating the acceptability of a humanoid robot at home of deaf children with cochlear implants. PLoS One. 2023 Jun 16;18(6):e0285927. doi: 10.1371/journal.pone.0285927. eCollection 2023.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
17 settembre 2021
Completamento primario (Effettivo)
29 marzo 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
29 marzo 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 marzo 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 aprile 2021
Primo Inserito (Effettivo)
5 aprile 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
5 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 novembre 2025
Ultimo verificato
1 febbraio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- RC31/20/0250
- 2020-A01989-30. (Altro identificatore: ID-RCB)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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