Posouzení přijatelnosti humanoidního robota doma pro děti s kochleárními implantáty - H2R2 (H2R2)
8. února 2024 aktualizováno: University Hospital, Toulouse
Kvalita rehabilitace hluchoty u dětí s kochleární implantací je hlavním prognostickým faktorem pro výsledek v oblasti porozumění řeči a ústního projevu.
Tuto rehabilitaci provádí kooperativně nemocniční tým kochleární implantace a logoped sídlící v blízkosti domova dítěte.
Vícetýdenní sezení představují omezení pro dítě a jeho rodiče.
Doplňkové školení doma by umožnilo vyvážit rovnost v distribuci péče v daném území a mělo by podporovat pokrok dítěte, které je více nakloněno používání nástroje dostupného doma.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Humanoidní robot by měl umožnit ekologický přístup k této dodatečné rehabilitaci. Před vyvinutím tohoto přístupu je nutné prostudovat přijatelnost humanoidního robota doma, a to jak rodiči, tak dítětem s kochleární implantací. Hlavním cílem této studie je posoudit přijatelnost humanoidního robota instalovaného doma po dobu jednoho měsíce dítětem a jeho rodinou.
Sekundárními cíli je popsat přijatelnost dítěte a jeho rodiny, což je vztah k technologii, záměr použití, očekávání, vnímaná užitečnost, vnímání robota a usnadňující podmínky před tím po 1 měsíci používání robota doma,
- popište přijatelnost dítěte s ohledem na jeho zkušenosti, zábavu a emoce, které pociťuje, když robota doma používá
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
10
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Olivier DEGUINE, PU-PH
- Telefonní číslo: +33 05 61 77 77 02
- E-mail: deguine.o@chu-toulouse.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Soumia Taoui-Krattar
- Telefonní číslo: +33 05 61 77 22 53
- E-mail: taoui.s@chu-toulouse.fr
Studijní místa
-
-
-
Toulouse, Francie, 31059
- University Hospital Toulouse - Service d'ORL, ORL pédiatrique et Otoneurologie
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Marie Noelle Calmels, MD
-
Kontakt:
- Olivier Deguine, PH
- E-mail: deguine.o@chu-toulouse.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Olivier Deguine, PU-PH
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Mathieu MARX, PU- PH
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Blandine Baladi, PH
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Yohan Gallois, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
8 let až 12 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dítě ve věku 8 až 12 let, uživatel svého kochleárního implantátu s příznivým rodinným prostředím,
- Dítě s implantovaným alespoň jedním kochleárním implantátem podstupující logopedickou rehabilitaci a monitorované pediatrickou kochleární implantační jednotkou (UPIC) Fakultní nemocnice v Toulouse
- Dítě a jeho rodina, jejichž mateřským jazykem je francouzština
- Příslušnost k systému sociálního zabezpečení
Kritéria vyloučení:
- Kognitivní nebo psychologická neschopnost nebo odmítnutí účastníka dát písemný souhlas
- Jiný senzorický nebo motorický deficit, který může narušovat používání robota
- Nestabilní psychiatrická patologie
- Dítě s oběma rodiči, na které se vztahuje opatření právní ochrany
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Humanoidní robot
|
Humanoidní robot bude instalován na 30 dní u dětí.
Má dotykový tablet, který umožňuje manuální interakci doplňující hlasovou interakci.
Robot mluví, slyší a má rozpoznání obličeje a hlasu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přijatelnost humanoidního robota
Časové okno: měsíc 1
|
posuzovat podle počtu týdenních hodin, během kterých dítě robota používá.
|
měsíc 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vztah k technologii
Časové okno: měsíc 1
|
Hodnocení pomocí sady dotazníků a standardizovaných škál validovaných vědeckou komunitou
|
měsíc 1
|
|
Záměr použití
Časové okno: měsíc 1
|
Hodnocení pomocí sady dotazníků a standardizovaných škál validovaných vědeckou komunitou
|
měsíc 1
|
|
Vztah s robotem
Časové okno: měsíc 1
|
Hodnocení pomocí sady dotazníků a standardizovaných škál validovaných vědeckou komunitou
|
měsíc 1
|
|
Uživatelská zkušenost
Časové okno: Měsíc 1
|
Hodnocení pomocí sady dotazníků a standardizovaných škál validovaných vědeckou komunitou
|
Měsíc 1
|
|
očekávání účastníků
Časové okno: Měsíc 1
|
Měření dokončením věty, které se skládá z uvedení začátku věty a ponechání uživatele dokončit zbytek věty
|
Měsíc 1
|
|
3 Metoda
Časové okno: Měsíc 1
|
Hodnocení emocí formou kresby s bublinou řeči a myšlenkovou bublinou.
|
Měsíc 1
|
|
klasifikace činností
Časové okno: Měsíc 1
|
klasifikace podle různých kritérií (dobrá funkčnost, zábava, snadné použití)
|
Měsíc 1
|
|
Zpětná vazba
Časové okno: Měsíc 1
|
s polostrukturovaným rozhovorem o použití robota
|
Měsíc 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Olivier DEGUINE, PH, University Hospital, Toulouse
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Diehl JJ, Schmitt LM, Villano M, Crowell CR. The Clinical Use of Robots for Individuals with Autism Spectrum Disorders: A Critical Review. Res Autism Spectr Disord. 2012 Jan;6(1):249-262. doi: 10.1016/j.rasd.2011.05.006.
- Stiti S, Caroux L, Gaillard P, Paubel PV, Deguine O. Innovative protocol of an exploratory study evaluating the acceptability of a humanoid robot at home of deaf children with cochlear implants. PLoS One. 2023 Jun 16;18(6):e0285927. doi: 10.1371/journal.pone.0285927. eCollection 2023.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
17. září 2021
Primární dokončení (Aktuální)
29. března 2023
Dokončení studie (Aktuální)
29. března 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. března 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. dubna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
5. dubna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- RC31/20/0250
- 2020-A01989-30. (Jiný identifikátor: ID-RCB)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .