Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av akseptabiliteten av en humanoid robot hjemme for barn med cochleaimplantater - H2R2 (H2R2)

27. november 2025 oppdatert av: University Hospital, Toulouse
Kvaliteten på rehabilitering av døvhet hos barn med cochleaimplantasjon er en viktig prognostisk faktor for utfallet på taleforståelse og muntlig uttrykk. Denne rehabiliteringen utføres i samarbeid av sykehusets cochleaimplantasjonsteam og av en logoped i nærheten av barnets hjem. De flerukentlige øktene representerer en begrensning for barnet og dets foreldre. Utfyllende opplæringsarbeid hjemme vil gjøre det mulig å balansere rettferdigheten i omsorgsfordelingen på territoriet, og bør fremme fremgangen til barnet, som er mer tilbøyelig til å bruke et verktøy som er tilgjengelig hjemme.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Den humanoide roboten bør tillate en økologisk tilnærming til denne ekstra rehabiliteringen. Før du utvikler denne tilnærmingen, er det nødvendig å studere akseptabiliteten av den humanoide roboten hjemme, både av foreldrene og av det cochlea-implanterte barnet. Hovedmålet med denne studien er å vurdere akseptabiliteten for barnet og dets familie av en humanoid robot installert hjemme i en måned.

De sekundære målene er å beskrive akseptabiliteten til barnet og dets familie som er forholdet til teknologi, intensjonen med bruk, forventninger, opplevd nytte, oppfatning av roboten og tilretteleggingsforhold før da etter 1 måned med bruk av roboten hjemme,

- beskrive barnets aksept med hensyn til dets opplevelse, moro og følelsene når han bruker roboten hjemme

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Toulouse, Frankrike, 31059
        • University Hospital Toulouse - Service d'ORL, ORL pédiatrique et Otoneurologie

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

8 år til 12 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn i alderen 8 til 12 år, bruker av cochleaimplantatet med et gunstig familiemiljø,
  • Barn implantert med minst ett cochleaimplantat som gjennomgår logopedisk rehabilitering, og overvåket av den pediatriske cochleaimplantatenheten (UPIC) ved Toulouse University Hospital
  • Barn og hans familie som har fransk som morsmål
  • Tilknytning til trygdeordning

Ekskluderingskriterier:

  • Kognitiv eller psykologisk manglende evne eller nekting av deltakeren til å gi skriftlig samtykke
  • Andre sensoriske eller motoriske mangler som kan forstyrre bruken av roboten
  • Ustabil psykiatrisk patologi
  • Barn med begge foreldre som nyter godt av et rettsverntiltak

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Humanoid robot
Enhet: Interaksjon med humanoid robot
En humanoid robot vil bli installert i 30 dager hos barn. Den har et nettbrett med berøringsskjerm, som tillater manuell interaksjon som komplementerer stemmeinteraksjonen. Roboten snakker, hører og har ansikts- og stemmeidentifikasjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Akseptabilitet av en humanoid robot
Tidsramme: måned 1
vurdere etter antall ukentlige timer som barnet bruker roboten.
måned 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forholdet til teknologi
Tidsramme: måned 1
Vurdering ved hjelp av et sett med spørreskjemaer og standardiserte skalaer validert av det vitenskapelige samfunnet
måned 1
Intensjon om bruk
Tidsramme: måned 1
Vurdering ved hjelp av et sett med spørreskjemaer og standardiserte skalaer validert av det vitenskapelige samfunnet
måned 1
Forholdet til roboten
Tidsramme: måned 1
Vurdering av et sett med spørreskjemaer og standardiserte skalaer validert av det vitenskapelige samfunnet
måned 1
Brukererfaring
Tidsramme: Måned 1
Vurdering av et sett med spørreskjemaer og standardiserte skalaer validert av det vitenskapelige samfunnet
Måned 1
deltakernes forventninger
Tidsramme: Måned 1
Måling ved setningsfullføring som består av å gi begynnelsen av en setning og la brukeren fullføre resten av setningen
Måned 1
3 Metode
Tidsramme: Måned 1
Evaluering av følelser i form av en tegning med en snakkeboble og en tankeboble.
Måned 1
klassifisering av aktiviteter
Tidsramme: Måned 1
klassifisering i henhold til ulike kriterier (god funksjon, moro, brukervennlighet)
Måned 1
Tilbakemelding
Tidsramme: Måned 1
med et semistrukturert intervju om bruk av roboten
Måned 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Samarbeidspartnere

Centre National de la Recherche Scientifique, France

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Olivier DEGUINE, PH, University Hospital, Toulouse

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. september 2021

Primær fullføring (Faktiske)

29. mars 2023

Studiet fullført (Faktiske)

29. mars 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

5. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

5. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. november 2025

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • RC31/20/0250
  • 2020-A01989-30. (Annen identifikator: ID-RCB)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere