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- 임상시험 NCT04832373
인공와우를 이식한 어린이를 위한 가정에서의 휴머노이드 로봇의 수용성 평가 - H2R2 (H2R2)
2025년 11월 27일 업데이트: University Hospital, Toulouse
인공와우 이식을 받은 아동의 난청 재활의 질은 말 이해 및 구어 표현의 결과에 대한 주요 예후 인자입니다.
이 재활은 병원 인공와우 이식 팀과 아동의 집 근처에 위치한 언어 치료사가 협력하여 수행합니다.
여러 주에 걸친 세션은 자녀와 부모에게 제약이 됩니다.
가정에서의 보완적인 훈련 작업은 지역 내 돌봄 분배의 균형을 맞추는 것을 가능하게 하고 집에서 사용할 수 있는 도구를 사용하려는 경향이 있는 아동의 발달을 촉진해야 합니다.
연구 개요
상세 설명
휴머노이드 로봇은 이 추가적인 재활에 생태학적 접근을 허용해야 합니다. 이 접근 방식을 개발하기 전에 집에서 부모와 인공와우를 이식한 아이 모두 휴머노이드 로봇의 수용 가능성을 연구할 필요가 있습니다. 본 연구의 주요 목적은 한 달 동안 가정에 휴머노이드 로봇을 설치하여 아동과 가족의 수용성을 평가하는 것이다.
2차 목표는 집에서 로봇을 사용하기 1개월 후, 기술과의 관계, 사용 의도, 기대, 인지된 유용성, 로봇에 대한 인식 및 촉진 조건인 아동과 그의 가족의 수용성을 기술하고,
- 집에서 로봇을 사용할 때 느끼는 경험, 재미 및 감정에 대한 아동의 수용 가능성을 설명합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Toulouse, 프랑스, 31059
- University Hospital Toulouse - Service d'ORL, ORL pédiatrique et Otoneurologie
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 만 8~12세의 아동으로 인공와우 사용자로서 가정환경이 양호하며,
- 툴루즈 대학 병원의 소아 인공와우 장치(UPIC)에서 모니터링하는 언어 치료 재활을 받는 최소 하나의 인공와우를 이식한 아동
- 모국어가 프랑스어인 어린이와 그 가족
- 사회보장제도 가입
제외 기준:
- 서면 동의를 제공하는 참가자의 인지적 또는 심리적 무능력 또는 거부
- 로봇 사용을 방해할 수 있는 기타 감각 또는 운동 장애
- 불안정한 정신 병리학
- 부모 모두 법적 보호 조치의 혜택을 받는 아동
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 휴머노이드 로봇
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아이들에게 30일 동안 휴머노이드 로봇을 설치하게 됩니다.
터치스크린 태블릿이 있어 음성 상호 작용을 보완하는 수동 상호 작용이 가능합니다.
로봇은 말하고 듣고 얼굴과 음성을 인식합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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휴머노이드 로봇의 수용성
기간: 1개월
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아이가 로봇을 사용하는 주간 시간으로 평가합니다.
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1개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기술과의 관계
기간: 1개월
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과학계에서 검증한 일련의 설문지와 표준화된 척도에 의한 평가
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1개월
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사용 목적
기간: 1개월
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과학계에서 검증한 일련의 설문지와 표준화된 척도에 의한 평가
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1개월
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로봇과의 관계
기간: 1개월
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과학계에서 검증한 일련의 설문지와 표준화된 척도에 의한 평가
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1개월
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사용자 경험
기간: 1개월
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과학계에서 검증한 일련의 설문지와 표준화된 척도에 의한 평가
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1개월
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참가자들의 기대
기간: 1개월
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문장의 시작 부분을 제공하고 사용자가 나머지 문장을 완성하도록 하는 문장 완성에 의한 측정
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1개월
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3방법
기간: 1개월
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말풍선과 생각풍선이 있는 그림의 형태로 감정을 평가합니다.
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1개월
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활동 분류
기간: 1개월
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다양한 기준에 따른 분류 (좋은 기능, 재미, 사용 용이성)
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1개월
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피드백
기간: 1개월
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로봇 사용에 대한 반구조화 인터뷰
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1개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Olivier DEGUINE, PH, University Hospital, Toulouse
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Diehl JJ, Schmitt LM, Villano M, Crowell CR. The Clinical Use of Robots for Individuals with Autism Spectrum Disorders: A Critical Review. Res Autism Spectr Disord. 2012 Jan;6(1):249-262. doi: 10.1016/j.rasd.2011.05.006.
- Stiti S, Caroux L, Gaillard P, Paubel PV, Deguine O. Innovative protocol of an exploratory study evaluating the acceptability of a humanoid robot at home of deaf children with cochlear implants. PLoS One. 2023 Jun 16;18(6):e0285927. doi: 10.1371/journal.pone.0285927. eCollection 2023.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 9월 17일
기본 완료 (실제)
2023년 3월 29일
연구 완료 (실제)
2023년 3월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 2일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 27일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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