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인공와우를 이식한 어린이를 위한 가정에서의 휴머노이드 로봇의 수용성 평가 - H2R2 (H2R2)

2025년 11월 27일 업데이트: University Hospital, Toulouse
인공와우 이식을 받은 아동의 난청 재활의 질은 말 이해 및 구어 표현의 결과에 대한 주요 예후 인자입니다. 이 재활은 병원 인공와우 이식 팀과 아동의 집 근처에 위치한 언어 치료사가 협력하여 수행합니다. 여러 주에 걸친 세션은 자녀와 부모에게 제약이 됩니다. 가정에서의 보완적인 훈련 작업은 지역 내 돌봄 분배의 균형을 맞추는 것을 가능하게 하고 집에서 사용할 수 있는 도구를 사용하려는 경향이 있는 아동의 발달을 촉진해야 합니다.

연구 개요

상세 설명

휴머노이드 로봇은 이 추가적인 재활에 생태학적 접근을 허용해야 합니다. 이 접근 방식을 개발하기 전에 집에서 부모와 인공와우를 이식한 아이 모두 휴머노이드 로봇의 수용 가능성을 연구할 필요가 있습니다. 본 연구의 주요 목적은 한 달 동안 가정에 휴머노이드 로봇을 설치하여 아동과 가족의 수용성을 평가하는 것이다.

2차 목표는 집에서 로봇을 사용하기 1개월 후, 기술과의 관계, 사용 의도, 기대, 인지된 유용성, 로봇에 대한 인식 및 촉진 조건인 아동과 그의 가족의 수용성을 기술하고,

- 집에서 로봇을 사용할 때 느끼는 경험, 재미 및 감정에 대한 아동의 수용 가능성을 설명합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

10

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Toulouse, 프랑스, 31059
        • University Hospital Toulouse - Service d'ORL, ORL pédiatrique et Otoneurologie

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

8년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 만 8~12세의 아동으로 인공와우 사용자로서 가정환경이 양호하며,
  • 툴루즈 대학 병원의 소아 인공와우 장치(UPIC)에서 모니터링하는 언어 치료 재활을 받는 최소 하나의 인공와우를 이식한 아동
  • 모국어가 프랑스어인 어린이와 그 가족
  • 사회보장제도 가입

제외 기준:

  • 서면 동의를 제공하는 참가자의 인지적 또는 심리적 무능력 또는 거부
  • 로봇 사용을 방해할 수 있는 기타 감각 또는 운동 장애
  • 불안정한 정신 병리학
  • 부모 모두 법적 보호 조치의 혜택을 받는 아동

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 휴머노이드 로봇
아이들에게 30일 동안 휴머노이드 로봇을 설치하게 됩니다. 터치스크린 태블릿이 있어 음성 상호 작용을 보완하는 수동 상호 작용이 가능합니다. 로봇은 말하고 듣고 얼굴과 음성을 인식합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
휴머노이드 로봇의 수용성
기간: 1개월
아이가 로봇을 사용하는 주간 시간으로 평가합니다.
1개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기술과의 관계
기간: 1개월
과학계에서 검증한 일련의 설문지와 표준화된 척도에 의한 평가
1개월
사용 목적
기간: 1개월
과학계에서 검증한 일련의 설문지와 표준화된 척도에 의한 평가
1개월
로봇과의 관계
기간: 1개월
과학계에서 검증한 일련의 설문지와 표준화된 척도에 의한 평가
1개월
사용자 경험
기간: 1개월
과학계에서 검증한 일련의 설문지와 표준화된 척도에 의한 평가
1개월
참가자들의 기대
기간: 1개월
문장의 시작 부분을 제공하고 사용자가 나머지 문장을 완성하도록 하는 문장 완성에 의한 측정
1개월
3방법
기간: 1개월
말풍선과 생각풍선이 있는 그림의 형태로 감정을 평가합니다.
1개월
활동 분류
기간: 1개월
다양한 기준에 따른 분류 (좋은 기능, 재미, 사용 용이성)
1개월
피드백
기간: 1개월
로봇 사용에 대한 반구조화 인터뷰
1개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Olivier DEGUINE, PH, University Hospital, Toulouse

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 9월 17일

기본 완료 (실제)

2023년 3월 29일

연구 완료 (실제)

2023년 3월 29일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 3월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 4월 2일

처음 게시됨 (실제)

2021년 4월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 12월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 27일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • RC31/20/0250
  • 2020-A01989-30. (기타 식별자: ID-RCB)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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휴머노이드 로봇과의 상호 작용에 대한 임상 시험

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