Avaliação da Aceitabilidade de um Robô Humanoide em Casa para Crianças com Implante Coclear - H2R2 (H2R2)
27 de novembro de 2025 atualizado por: University Hospital, Toulouse
A qualidade da reabilitação da surdez em crianças com implante coclear é um fator prognóstico importante para o resultado na compreensão da fala e expressão oral.
Essa reabilitação é realizada em conjunto pela equipe de implante coclear do hospital e por uma fonoaudióloga localizada próximo à casa da criança.
As sessões multi-semanais representam um constrangimento para a criança e seus pais.
O trabalho de formação complementar no domicílio permitiria equilibrar a equidade na distribuição dos cuidados no território e deveria favorecer o progresso da criança, que está mais inclinada a utilizar uma ferramenta disponível em casa.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O robô humanóide deve permitir uma abordagem ecológica para esta reabilitação adicional. Antes de desenvolver esta abordagem, é necessário estudar a aceitabilidade do robô humanoide em casa, tanto pelos pais quanto pela criança com implante coclear. O principal objetivo deste estudo é avaliar a aceitabilidade pela criança e sua família, de um robô humanóide instalado em casa durante um mês.
Os objetivos secundários são descrever a aceitabilidade da criança e sua família que é a relação com a tecnologia, intenção de uso, expectativas, utilidade percebida, percepção do robô e condições facilitadoras antes e depois de 1 mês de uso do robô em casa,
- descrever a aceitabilidade da criança em relação à sua experiência, sua diversão e as emoções que sente ao usar o robô em casa
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Toulouse, França, 31059
- University Hospital Toulouse - Service d'ORL, ORL pédiatrique et Otoneurologie
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
8 anos a 12 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Criança de 8 a 12 anos, usuária de seu implante coclear com ambiente familiar favorável,
- Criança com pelo menos um implante coclear em reabilitação fonoaudiológica e acompanhada pela Unidade de Implante Coclear Pediátrico (UPIC) do Toulouse University Hospital
- Criança e sua família cuja língua materna é o francês
- Filiação a um regime de segurança social
Critério de exclusão:
- Incapacidade cognitiva ou psicológica ou recusa do participante em dar consentimento por escrito
- Outro déficit sensorial ou motor que possa interferir no uso do robô
- Patologia psiquiátrica instável
- Criança com ambos os progenitores a beneficiar de medida de proteção legal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Robô humanóide
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Um robô humanóide será instalado por 30 dias em crianças.
Possui tablet touchscreen, permitindo interação manual complementando a interação por voz.
O robô fala, ouve e tem identificação facial e de voz.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aceitabilidade de um robô humanóide
Prazo: mês 1
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avaliar pelo número de horas semanais em que a criança utiliza o robô.
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mês 1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Relacionamento com a tecnologia
Prazo: mês 1
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Avaliação por um conjunto de questionários e escalas normalizadas validadas pela comunidade científica
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mês 1
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Intenção de uso
Prazo: mês 1
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Avaliação por um conjunto de questionários e escalas normalizadas validadas pela comunidade científica
|
mês 1
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Relacionamento com o robô
Prazo: mês 1
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Avaliação por um conjunto de questionários e escalas normalizadas validadas pela comunidade científica
|
mês 1
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Experiência de usuário
Prazo: Mês 1
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Avaliação por um conjunto de questionários e escalas normalizadas validadas pela comunidade científica
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Mês 1
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expectativas dos participantes
Prazo: Mês 1
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Medição por conclusão de frase que consiste em dar o início de uma frase e deixar o usuário completar o resto da frase
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Mês 1
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3Emétodo
Prazo: Mês 1
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Avaliação de emoções em forma de desenho com balão de fala e balão de pensamento.
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Mês 1
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classificação de atividades
Prazo: Mês 1
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classificação de acordo com vários critérios (bom funcionamento, diversão, facilidade de uso)
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Mês 1
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Opinião
Prazo: Mês 1
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com entrevista semiestruturada sobre o uso do robô
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Mês 1
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Olivier DEGUINE, PH, University Hospital, Toulouse
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Diehl JJ, Schmitt LM, Villano M, Crowell CR. The Clinical Use of Robots for Individuals with Autism Spectrum Disorders: A Critical Review. Res Autism Spectr Disord. 2012 Jan;6(1):249-262. doi: 10.1016/j.rasd.2011.05.006.
- Stiti S, Caroux L, Gaillard P, Paubel PV, Deguine O. Innovative protocol of an exploratory study evaluating the acceptability of a humanoid robot at home of deaf children with cochlear implants. PLoS One. 2023 Jun 16;18(6):e0285927. doi: 10.1371/journal.pone.0285927. eCollection 2023.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de setembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
29 de março de 2023
Conclusão do estudo (Real)
29 de março de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de março de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de abril de 2021
Primeira postagem (Real)
5 de abril de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
5 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de novembro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- RC31/20/0250
- 2020-A01989-30. (Outro identificador: ID-RCB)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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