- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04832373
Arvio humanoidirobotin hyväksyttävyydestä kotona sisäkorvaistutteita käyttäville lapsille - H2R2 (H2R2)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Humanoidirobotin pitäisi mahdollistaa ekologinen lähestymistapa tähän lisäkunnostukseen. Ennen tämän lähestymistavan kehittämistä on tarpeen tutkia humanoidirobotin hyväksyttävyyttä kotona sekä vanhempien että sisäkorvaistutteen lapsen toimesta. Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida, kuinka lapsi ja hänen perheensä hyväksyvät kotiin asennetun humanoidirobotin kuukauden ajaksi.
Toissijaisina tavoitteina on kuvata lapsen ja hänen perheensä hyväksyttävyyttä eli suhdetta teknologiaan, käyttötarkoitusta, odotuksia, koettua hyödyllisyyttä, robotin käsitystä ja helpottavia olosuhteita ennen sitä 1 kuukauden robotin käytön jälkeen kotona,
- kuvaile lapsen hyväksyttävyyttä hänen kokemuksensa, hauskanpitonsa ja tunteidensa suhteen, joita hän tuntee, kun hän käyttää robottia kotona
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Toulouse, Ranska, 31059
- University Hospital Toulouse - Service d'ORL, ORL pédiatrique et Otoneurologie
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 8–12-vuotias lapsi, joka käyttää sisäkorvaistutetta ja jolla on suotuisa perheympäristö,
- Lapselle, jolle on istutettu vähintään yksi sisäkorvaistute, joka on puheterapiakuntoutuksessa ja jota valvoo Toulousen yliopistollisen sairaalan lasten sisäkorvaistuteyksikkö (UPIC)
- Lapsi ja hänen perheensä, joiden äidinkieli on ranska
- Sosiaaliturvajärjestelmään kuuluminen
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujan kognitiivinen tai psyykkinen kyvyttömyys tai kieltäytyminen antamasta kirjallista suostumusta
- Muut sensoriset tai motoriset puutteet, jotka voivat häiritä robotin käyttöä
- Epävakaa psykiatrinen patologia
- Lapsi, jonka molemmat vanhemmat saavat oikeudellista suojelua
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Humanoidi robotti
|
Humanoidirobotti asennetaan lapsille 30 päiväksi.
Siinä on kosketusnäytöllinen tabletti, joka mahdollistaa manuaalisen vuorovaikutuksen täydentävän äänivuorovaikutusta.
Robotti puhuu, kuulee ja tunnistaa kasvojen ja äänen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Humanoidirobotin hyväksyttävyys
Aikaikkuna: kuukausi 1
|
arvioida, kuinka monta tuntia viikossa lapsi käyttää robottia.
|
kuukausi 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suhde teknologiaan
Aikaikkuna: kuukausi 1
|
Arviointi kyselylomakkeilla ja tiedeyhteisön vahvistamilla standardoiduilla asteikoilla
|
kuukausi 1
|
|
Käyttötarkoitus
Aikaikkuna: kuukausi 1
|
Arviointi kyselylomakkeilla ja tiedeyhteisön vahvistamilla standardoiduilla asteikoilla
|
kuukausi 1
|
|
Suhde robottiin
Aikaikkuna: kuukausi 1
|
Arviointi kyselylomakkeilla ja tiedeyhteisön vahvistamilla standardoiduilla asteikoilla
|
kuukausi 1
|
|
Käyttäjäkokemus
Aikaikkuna: Kuukausi 1
|
Arviointi kyselylomakkeilla ja tiedeyhteisön vahvistamilla standardoiduilla asteikoilla
|
Kuukausi 1
|
|
osallistujien odotukset
Aikaikkuna: Kuukausi 1
|
Mittaus lauseen loppuunsaattamisen mukaan, joka koostuu lauseen alun antamisesta ja sen antamisesta käyttäjän suorittaa loput lauseesta
|
Kuukausi 1
|
|
3 Tapa
Aikaikkuna: Kuukausi 1
|
Tunteiden arviointi piirustuksen muodossa puhekuplalla ja ajatuskuplalla.
|
Kuukausi 1
|
|
toimintojen luokittelu
Aikaikkuna: Kuukausi 1
|
luokittelu eri kriteerien mukaan (hyvä toiminta, hauska, helppokäyttöisyys)
|
Kuukausi 1
|
|
Palaute
Aikaikkuna: Kuukausi 1
|
puolistrukturoidulla haastattelulla robotin käytöstä
|
Kuukausi 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Olivier DEGUINE, PH, University Hospital, Toulouse
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Diehl JJ, Schmitt LM, Villano M, Crowell CR. The Clinical Use of Robots for Individuals with Autism Spectrum Disorders: A Critical Review. Res Autism Spectr Disord. 2012 Jan;6(1):249-262. doi: 10.1016/j.rasd.2011.05.006.
- Stiti S, Caroux L, Gaillard P, Paubel PV, Deguine O. Innovative protocol of an exploratory study evaluating the acceptability of a humanoid robot at home of deaf children with cochlear implants. PLoS One. 2023 Jun 16;18(6):e0285927. doi: 10.1371/journal.pone.0285927. eCollection 2023.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC31/20/0250
- 2020-A01989-30. (Muu tunniste: ID-RCB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .