Beoordeling van de aanvaardbaarheid van een humanoïde robot thuis voor kinderen met cochleaire implantaten - H2R2 (H2R2)
27 november 2025 bijgewerkt door: University Hospital, Toulouse
De kwaliteit van de rehabilitatie van doofheid bij kinderen met een cochleair implantaat is een belangrijke prognostische factor voor de uitkomst van spraakbegrip en mondelinge expressie.
Deze revalidatie wordt gezamenlijk uitgevoerd door het cochleaire implantatieteam van het ziekenhuis en door een logopedist in de buurt van het huis van het kind.
De meerwekelijkse sessies vormen een beperking voor het kind en zijn ouders.
Aanvullend opleidingswerk thuis zou het mogelijk maken om de rechtvaardigheid in de verdeling van de zorg op het grondgebied in evenwicht te brengen, en zou de vooruitgang van het kind moeten bevorderen, dat eerder geneigd is een hulpmiddel te gebruiken dat thuis beschikbaar is.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De mensachtige robot moet een ecologische benadering van deze bijkomende rehabilitatie mogelijk maken. Alvorens deze benadering te ontwikkelen, is het noodzakelijk om de aanvaardbaarheid van de humanoïde robot thuis te bestuderen, zowel door de ouders als door het kind met een cochleair geïmplanteerd kind. Het hoofddoel van deze studie is om te beoordelen of het kind en zijn familie een humanoïde robot gedurende een maand thuis installeren.
De secundaire doelstellingen zijn het beschrijven van de aanvaardbaarheid van het kind en zijn gezin, d.w.z. de relatie tot technologie, de intentie van gebruik, verwachtingen, waargenomen nut, perceptie van de robot en faciliterende omstandigheden vóór die tijd na 1 maand gebruik van de robot thuis,
- beschrijf de aanvaardbaarheid van het kind met betrekking tot zijn ervaring, zijn plezier en de emoties die hij voelt wanneer hij de robot thuis gebruikt
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
10
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Toulouse, Frankrijk, 31059
- University Hospital Toulouse - Service d'ORL, ORL pédiatrique et Otoneurologie
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
8 jaar tot 12 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kind van 8 tot 12 jaar, gebruiker van zijn cochleair implantaat in een gunstige gezinsomgeving,
- Kind geïmplanteerd met ten minste één cochleair implantaat dat logopedische revalidatie ondergaat en wordt gecontroleerd door de pediatrische cochleaire implantaateenheid (UPIC) van het Universitair Ziekenhuis van Toulouse
- Kind en zijn gezin wiens moedertaal Frans is
- Aansluiting bij een sociale zekerheidsregeling
Uitsluitingscriteria:
- Cognitief of psychologisch onvermogen of weigering van de deelnemer om schriftelijke toestemming te geven
- Andere sensorische of motorische stoornissen die het gebruik van de robot kunnen belemmeren
- Instabiele psychiatrische pathologie
- Kind waarvan beide ouders genieten van een wettelijke beschermingsmaatregel
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Humanoïde robot
|
Bij kinderen wordt gedurende 30 dagen een mensachtige robot geïnstalleerd.
Het heeft een touchscreen-tablet, waardoor handmatige interactie mogelijk is als aanvulling op de spraakinteractie.
De robot spreekt, hoort en heeft gezichts- en stemherkenning.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanvaardbaarheid van een mensachtige robot
Tijdsspanne: maand 1
|
beoordelen aan de hand van het aantal uren per week dat het kind de robot gebruikt.
|
maand 1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Relatie met technologie
Tijdsspanne: maand 1
|
Beoordeling aan de hand van een reeks vragenlijsten en gestandaardiseerde schalen die door de wetenschappelijke gemeenschap zijn gevalideerd
|
maand 1
|
|
Intentie van gebruik
Tijdsspanne: maand 1
|
Beoordeling aan de hand van een reeks vragenlijsten en gestandaardiseerde schalen die door de wetenschappelijke gemeenschap zijn gevalideerd
|
maand 1
|
|
Relatie met de robot
Tijdsspanne: maand 1
|
Beoordeling aan de hand van een reeks vragenlijsten en gestandaardiseerde schalen die door de wetenschappelijke gemeenschap zijn gevalideerd
|
maand 1
|
|
Gebruikerservaring
Tijdsspanne: Maand 1
|
Beoordeling aan de hand van een reeks vragenlijsten en gestandaardiseerde schalen die door de wetenschappelijke gemeenschap zijn gevalideerd
|
Maand 1
|
|
verwachtingen van de deelnemers
Tijdsspanne: Maand 1
|
Meting door zinsaanvulling die bestaat uit het geven van het begin van een zin en de gebruiker de rest van de zin laten afmaken
|
Maand 1
|
|
3Emethode
Tijdsspanne: Maand 1
|
Evaluatie van emoties in de vorm van een tekening met een tekstballon en een gedachteballon.
|
Maand 1
|
|
classificatie van activiteiten
Tijdsspanne: Maand 1
|
classificatie volgens verschillende criteria (goede werking, plezier, gebruiksgemak)
|
Maand 1
|
|
Feedback
Tijdsspanne: Maand 1
|
met een semi-gestructureerd interview over het gebruik van de robot
|
Maand 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Olivier DEGUINE, PH, University Hospital, Toulouse
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Diehl JJ, Schmitt LM, Villano M, Crowell CR. The Clinical Use of Robots for Individuals with Autism Spectrum Disorders: A Critical Review. Res Autism Spectr Disord. 2012 Jan;6(1):249-262. doi: 10.1016/j.rasd.2011.05.006.
- Stiti S, Caroux L, Gaillard P, Paubel PV, Deguine O. Innovative protocol of an exploratory study evaluating the acceptability of a humanoid robot at home of deaf children with cochlear implants. PLoS One. 2023 Jun 16;18(6):e0285927. doi: 10.1371/journal.pone.0285927. eCollection 2023.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 september 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
29 maart 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
29 maart 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 maart 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 april 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 april 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
5 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 november 2025
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- RC31/20/0250
- 2020-A01989-30. (Andere identificatie: ID-RCB)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .