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Évaluation de l'acceptabilité d'un robot humanoïde à domicile pour les enfants porteurs d'implants cochléaires - H2R2 (H2R2)

8 février 2024 mis à jour par: University Hospital, Toulouse
La qualité de la rééducation de la surdité chez les enfants implantés cochléaires est un facteur pronostique majeur pour le devenir sur la compréhension de la parole et l'expression orale. Cette rééducation est réalisée en collaboration par l'équipe hospitalière d'implantation cochléaire et par un orthophoniste situé à proximité du domicile de l'enfant. Les séances plurihebdomadaires représentent une contrainte pour l'enfant et ses parents. Un travail de formation complémentaire à domicile permettrait d'équilibrer l'équité dans la répartition des soins sur le territoire, et devrait favoriser la progression de l'enfant, plus enclin à utiliser un outil disponible à domicile.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le robot humanoïde doit permettre une approche écologique de cette réhabilitation supplémentaire. Avant de développer cette approche, il est nécessaire d'étudier l'acceptabilité du robot humanoïde à domicile, tant par les parents que par l'enfant implanté cochléaire. L'objectif principal de cette étude est d'évaluer l'acceptabilité par l'enfant et sa famille, d'un robot humanoïde installé à son domicile pendant un mois.

Les objectifs secondaires sont de décrire l'acceptabilité de l'enfant et de sa famille c'est-à-dire le rapport à la technologie, l'intention d'utilisation, les attentes, l'utilité perçue, la perception du robot et les conditions facilitantes avant puis après 1 mois d'utilisation du robot à la maison,

- décrire l'acceptabilité de l'enfant par rapport à son expérience, son plaisir et les émotions ressenties lorsqu'il utilise le robot à la maison

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Toulouse, France, 31059
        • University Hospital Toulouse - Service d'ORL, ORL pédiatrique et Otoneurologie

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

8 ans à 12 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Enfant de 8 à 12 ans, utilisateur de son implant cochléaire avec un environnement familial favorable,
  • Enfant porteur d'au moins un implant cochléaire en rééducation orthophonique et suivi par l'unité d'implant cochléaire pédiatrique (UPIC) du CHU de Toulouse
  • Enfant et sa famille dont la langue maternelle est le français
  • Affiliation à un régime de sécurité sociale

Critère d'exclusion:

  • Incapacité cognitive ou psychologique ou refus du participant de donner son consentement écrit
  • Autre déficit sensoriel ou moteur pouvant interférer avec l'utilisation du robot
  • Pathologie psychiatrique instable
  • Enfant dont les deux parents bénéficient d'une mesure de protection légale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Robot humanoïde
Dispositif: Interaction avec un robot humanoïde
Un robot humanoïde sera installé pendant 30 jours chez les enfants. Il dispose d'une tablette tactile, permettant une interaction manuelle complétant l'interaction vocale. Le robot parle, entend et possède une identification faciale et vocale.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Acceptabilité d'un robot humanoïde
Délai: mois 1
évaluer par le nombre d'heures hebdomadaires pendant lesquelles l'enfant utilise le robot.
mois 1

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Relation à la technologie
Délai: mois 1
Évaluation par un ensemble de questionnaires et d'échelles standardisées validées par la communauté scientifique
mois 1
Intention d'utilisation
Délai: mois 1
Évaluation par un ensemble de questionnaires et d'échelles standardisées validées par la communauté scientifique
mois 1
Relation avec le robot
Délai: mois 1
Évaluation par un ensemble de questionnaires et d'échelles standardisées validées par la communauté scientifique
mois 1
Expérience utilisateur
Délai: Mois 1
Évaluation par un ensemble de questionnaires et d'échelles standardisées validées par la communauté scientifique
Mois 1
les attentes des participants
Délai: Mois 1
Mesure par complétion de phrase qui consiste à donner le début d'une phrase et à laisser l'utilisateur compléter le reste de la phrase
Mois 1
3Eméthode
Délai: Mois 1
Évaluation des émotions sous la forme d'un dessin avec une bulle de dialogue et une bulle de pensée.
Mois 1
classement des activités
Délai: Mois 1
classement selon divers critères (bon fonctionnement, plaisir, facilité d'utilisation)
Mois 1
Retour
Délai: Mois 1
avec un entretien semi-directif sur l'utilisation du robot
Mois 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Toulouse

Collaborateurs

Centre National de la Recherche Scientifique, France

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Olivier DEGUINE, PH, University Hospital, Toulouse

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 septembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

29 mars 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

29 mars 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2021

Première publication (Réel)

5 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • RC31/20/0250
  • 2020-A01989-30. (Autre identifiant: ID-RCB)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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