Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка приемлемости робота-гуманоида дома для детей с кохлеарными имплантами — H2R2 (H2R2)

27 ноября 2025 г. обновлено: University Hospital, Toulouse
Качество реабилитации глухоты у детей с кохлеарной имплантацией является основным прогностическим фактором исхода в отношении понимания речи и устной экспрессии. Эта реабилитация осуществляется совместно бригадой больничной кохлеарной имплантации и логопедом, находящимся рядом с домом ребенка. Многонедельные занятия представляют собой ограничение для ребенка и его родителей. Дополнительная обучающая работа на дому позволит сбалансировать справедливость в распределении ухода на территории и должна способствовать прогрессу ребенка, который более склонен использовать инструмент, доступный дома.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Робот-гуманоид должен обеспечивать экологический подход к этой дополнительной реабилитации. Прежде чем разрабатывать этот подход, необходимо изучить приемлемость гуманоидного робота в домашних условиях как родителями, так и ребенком с кохлеарной имплантацией. Основная цель данного исследования - оценить приемлемость для ребенка и его семьи человекоподобного робота, установленного дома на один месяц.

Второстепенные цели заключаются в том, чтобы описать приемлемость ребенка и его семьи, то есть отношение к технологии, намерение использования, ожидания, предполагаемую полезность, восприятие робота и облегчающие условия до и после 1 месяца использования робота дома,

- опишите приемлемость ребенка в отношении его опыта, его удовольствия и эмоций, которые он испытывает, когда он использует робота дома

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

10

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Toulouse, Франция, 31059
        • University Hospital Toulouse - Service d'ORL, ORL pédiatrique et Otoneurologie

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 8 лет до 12 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Ребенок в возрасте от 8 до 12 лет, пользователь кохлеарного импланта из благоприятного семейного окружения,
  • Ребенок с имплантированным по крайней мере одним кохлеарным имплантатом, проходящий логопедическую реабилитацию и находящийся под наблюдением педиатрического отделения кохлеарной имплантации (UPIC) Университетской больницы Тулузы.
  • Ребенок и его семья, чей родной язык французский
  • Принадлежность к схеме социального обеспечения

Критерий исключения:

  • Когнитивная или психологическая неспособность или отказ участника дать письменное согласие
  • Другой сенсорный или двигательный дефицит, который может мешать использованию робота.
  • Нестабильная психическая патология
  • Ребенок, оба родителя которого пользуются мерой правовой защиты

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Человекоподобный робот
Устройство: Взаимодействие с человекоподобным роботом
Детям на 30 дней установят робота-гуманоида. У него есть планшет с сенсорным экраном, позволяющий взаимодействовать вручную, дополняя голосовое взаимодействие. Робот говорит, слышит и имеет идентификацию по лицу и голосу.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Приемлемость гуманоидного робота
Временное ограничение: месяц 1
оценивают по количеству часов в неделю, в течение которых ребенок использует робота.
месяц 1

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Отношение к технологиям
Временное ограничение: месяц 1
Оценка по набору опросников и стандартизированных шкал, утвержденных научным сообществом
месяц 1
Цель использования
Временное ограничение: месяц 1
Оценка по набору опросников и стандартизированных шкал, утвержденных научным сообществом
месяц 1
Отношения с роботом
Временное ограничение: месяц 1
Оценка по набору опросников и стандартизированных шкал, утвержденных научным сообществом
месяц 1
Пользовательский опыт
Временное ограничение: Месяц 1
Оценка по набору опросников и стандартизированных шкал, утвержденных научным сообществом
Месяц 1
ожидания участников
Временное ограничение: Месяц 1
Измерение по завершению предложения, которое состоит из указания начала предложения и предоставления пользователю возможности завершить оставшуюся часть предложения.
Месяц 1
3Эметод
Временное ограничение: Месяц 1
Оценка эмоций в виде рисунка с речевым пузырем и мысленным пузырем.
Месяц 1
классификация деятельности
Временное ограничение: Месяц 1
классификация по различным критериям (хорошее функционирование, удовольствие, простота использования)
Месяц 1
Обратная связь
Временное ограничение: Месяц 1
с полуструктурированным интервью по использованию робота
Месяц 1

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Toulouse

Соавторы

Centre National de la Recherche Scientifique, France

Следователи

  • Главный следователь: Olivier DEGUINE, PH, University Hospital, Toulouse

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 сентября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

29 марта 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

29 марта 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 марта 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 апреля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 апреля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

5 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • RC31/20/0250
  • 2020-A01989-30. (Другой идентификатор: ID-RCB)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться