Evaluación de la aceptabilidad de un robot humanoide en el hogar para niños con implantes cocleares - H2R2 (H2R2)
27 de noviembre de 2025 actualizado por: University Hospital, Toulouse
La calidad de la rehabilitación de la sordera en niños con implante coclear es un factor pronóstico importante para el resultado de la comprensión del habla y la expresión oral.
Esta rehabilitación se lleva a cabo de manera cooperativa por el equipo de implantación coclear del hospital y por un logopeda ubicado cerca del hogar del niño.
Las sesiones multisemanales representan una limitación para el niño y sus padres.
El trabajo formativo complementario en el hogar permitiría equilibrar la equidad en la distribución de los cuidados en el territorio, y debería promover el progreso del niño, más proclive a utilizar una herramienta disponible en el hogar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El robot humanoide debería permitir un enfoque ecológico para esta rehabilitación adicional. Antes de desarrollar este enfoque, es necesario estudiar la aceptabilidad del robot humanoide en el hogar, tanto por parte de los padres como del niño con implante coclear. El objetivo principal de este estudio es evaluar la aceptabilidad por parte del niño y su familia, de un robot humanoide instalado en su domicilio durante un mes.
Los objetivos secundarios son describir la aceptabilidad del niño y su familia que es la relación con la tecnología, la intención de uso, las expectativas, la utilidad percibida, la percepción del robot y las condiciones facilitadoras antes luego de 1 mes de usar el robot en casa,
- describir la aceptabilidad del niño con respecto a su experiencia, su diversión y las emociones que siente cuando usa el robot en casa
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Toulouse, Francia, 31059
- University Hospital Toulouse - Service d'ORL, ORL pédiatrique et Otoneurologie
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
8 años a 12 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niño de 8 a 12 años, usuario de su implante coclear con un entorno familiar favorable,
- Niño implantado con al menos un implante coclear en rehabilitación logopédica y supervisado por la unidad de implante coclear pediátrico (UPIC) del Hospital Universitario de Toulouse
- Niño y su familia cuya lengua materna es el francés
- Afiliación a un régimen de seguridad social
Criterio de exclusión:
- Incapacidad cognitiva o psicológica o negativa del participante a dar su consentimiento por escrito
- Otro déficit sensorial o motor que pueda interferir con el uso del robot
- Patología psiquiátrica inestable
- Hijo con ambos padres beneficiario de una medida de protección legal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Robot humanoide
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Se instalará un robot humanoide durante 30 días en niños.
Cuenta con una tableta con pantalla táctil, lo que permite la interacción manual complementando la interacción de voz.
El robot habla, oye y tiene identificación facial y de voz.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aceptabilidad de un robot humanoide
Periodo de tiempo: mes 1
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evaluar por el número de horas semanales durante las cuales el niño utiliza el robot.
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mes 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Relación con la tecnología
Periodo de tiempo: mes 1
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Evaluación mediante un conjunto de cuestionarios y escalas estandarizadas validadas por la comunidad científica
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mes 1
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Intención de uso
Periodo de tiempo: mes 1
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Evaluación mediante un conjunto de cuestionarios y escalas estandarizadas validadas por la comunidad científica
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mes 1
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Relación con el robot
Periodo de tiempo: mes 1
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Evaluación mediante un conjunto de cuestionarios y escalas estandarizadas validadas por la comunidad científica
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mes 1
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Experiencia de usuario
Periodo de tiempo: Mes 1
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Evaluación mediante un conjunto de cuestionarios y escalas estandarizadas validadas por la comunidad científica
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Mes 1
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expectativas de los participantes
Periodo de tiempo: Mes 1
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Medición por finalización de oraciones que consiste en dar el comienzo de una oración y dejar que el usuario complete el resto de la oración
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Mes 1
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3Emétodo
Periodo de tiempo: Mes 1
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Evaluación de las emociones en forma de dibujo con una burbuja de habla y una burbuja de pensamiento.
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Mes 1
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clasificación de actividades
Periodo de tiempo: Mes 1
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clasificación según varios criterios (buen funcionamiento, diversión, facilidad de uso)
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Mes 1
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Comentario
Periodo de tiempo: Mes 1
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con una entrevista semiestructurada sobre el uso del robot
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Mes 1
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Olivier DEGUINE, PH, University Hospital, Toulouse
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Diehl JJ, Schmitt LM, Villano M, Crowell CR. The Clinical Use of Robots for Individuals with Autism Spectrum Disorders: A Critical Review. Res Autism Spectr Disord. 2012 Jan;6(1):249-262. doi: 10.1016/j.rasd.2011.05.006.
- Stiti S, Caroux L, Gaillard P, Paubel PV, Deguine O. Innovative protocol of an exploratory study evaluating the acceptability of a humanoid robot at home of deaf children with cochlear implants. PLoS One. 2023 Jun 16;18(6):e0285927. doi: 10.1371/journal.pone.0285927. eCollection 2023.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de septiembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
29 de marzo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
29 de marzo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de marzo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de abril de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
5 de abril de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
5 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- RC31/20/0250
- 2020-A01989-30. (Otro identificador: ID-RCB)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .