Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena dopuszczalności humanoidalnego robota w domu dla dzieci z implantem ślimakowym – H2R2 (H2R2)

27 listopada 2025 zaktualizowane przez: University Hospital, Toulouse
Jakość rehabilitacji głuchoty u dzieci z implantem ślimakowym jest głównym czynnikiem prognostycznym dla wyników w zakresie rozumienia mowy i ekspresji ustnej. Rehabilitację tę prowadzi wspólnie szpitalny zespół implantacji ślimakowej oraz logopeda znajdujący się w pobliżu domu dziecka. Wielotygodniowe sesje stanowią ograniczenie dla dziecka i jego rodziców. Uzupełniająca praca szkoleniowa w domu umożliwiłaby zrównoważenie równości w rozkładzie opieki na terenie i powinna sprzyjać postępom dziecka, które jest bardziej skłonne do korzystania z narzędzia dostępnego w domu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Robot humanoidalny powinien umożliwiać ekologiczne podejście do tej dodatkowej rehabilitacji. Przed opracowaniem tego podejścia konieczne jest zbadanie akceptacji robota humanoidalnego w domu, zarówno przez rodziców, jak i przez dziecko z implantem ślimakowym. Głównym celem niniejszej pracy jest ocena akceptacji przez dziecko i jego rodzinę humanoidalnego robota zainstalowanego w domu na okres jednego miesiąca.

Cele drugorzędne to opisanie akceptowalności dziecka i jego rodziny, czyli stosunku do technologii, intencji użycia, oczekiwań, postrzeganej użyteczności, postrzegania robota i warunków ułatwiających przedtem po 1 miesiącu używania robota w domu,

- opisz akceptację dziecka w odniesieniu do jego doświadczeń, zabawy i emocji odczuwanych podczas korzystania z robota w domu

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Toulouse, Francja, 31059
        • University Hospital Toulouse - Service d'ORL, ORL pédiatrique et Otoneurologie

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat do 12 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dziecko w wieku od 8 do 12 lat, użytkownik implantu ślimakowego, mające sprzyjające środowisko rodzinne,
  • Dziecko, któremu wszczepiono co najmniej jeden implant ślimakowy, przechodzi rehabilitację logopedyczną i jest monitorowane przez pediatryczną jednostkę implantacji ślimakowej (UPIC) Szpitala Uniwersyteckiego w Tuluzie
  • Dziecko i jego rodzina, której językiem ojczystym jest francuski
  • Przynależność do systemu zabezpieczenia społecznego

Kryteria wyłączenia:

  • Niezdolność poznawcza lub psychologiczna lub odmowa wyrażenia pisemnej zgody przez uczestnika
  • Inne deficyty czuciowe lub motoryczne, które mogą przeszkadzać w korzystaniu z robota
  • Niestabilna patologia psychiatryczna
  • Dziecko z obojgiem rodziców korzystające ze środka ochrony prawnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Robot humanoidalny
Urządzenie: Interakcja z humanoidalnym robotem
Humanoidalny robot zostanie zainstalowany na 30 dni u dzieci. Posiada tablet z ekranem dotykowym, umożliwiający interakcję manualną uzupełniającą interakcję głosową. Robot mówi, słyszy i ma rozpoznawanie twarzy i głosu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Akceptowalność robota humanoidalnego
Ramy czasowe: miesiąc 1
ocenić po ilości tygodniowych godzin, podczas których dziecko korzysta z robota.
miesiąc 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stosunek do technologii
Ramy czasowe: miesiąc 1
Ocena za pomocą zestawu kwestionariuszy i standardowych skal zatwierdzonych przez społeczność naukową
miesiąc 1
Zamiar użycia
Ramy czasowe: miesiąc 1
Ocena za pomocą zestawu kwestionariuszy i standardowych skal zatwierdzonych przez społeczność naukową
miesiąc 1
Związek z robotem
Ramy czasowe: miesiąc 1
Ocena za pomocą zestawu kwestionariuszy i standardowych skal zatwierdzonych przez społeczność naukową
miesiąc 1
Doświadczenie użytkownika
Ramy czasowe: Miesiąc 1
Ocena za pomocą zestawu kwestionariuszy i standardowych skal zatwierdzonych przez społeczność naukową
Miesiąc 1
oczekiwania uczestników
Ramy czasowe: Miesiąc 1
Pomiar przez uzupełnienie zdania, który polega na podaniu początku zdania i umożliwieniu użytkownikowi dokończenia reszty zdania
Miesiąc 1
3Metoda
Ramy czasowe: Miesiąc 1
Ocena emocji w formie rysunku z dymkiem i dymkiem myśli.
Miesiąc 1
klasyfikacja czynności
Ramy czasowe: Miesiąc 1
klasyfikacja według różnych kryteriów (dobre funkcjonowanie, dobra zabawa, łatwość obsługi)
Miesiąc 1
Informacja zwrotna
Ramy czasowe: Miesiąc 1
z częściowo ustrukturyzowanym wywiadem na temat korzystania z robota
Miesiąc 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Współpracownicy

Centre National de la Recherche Scientifique, France

Śledczy

  • Główny śledczy: Olivier DEGUINE, PH, University Hospital, Toulouse

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 września 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 marca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

5 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RC31/20/0250
  • 2020-A01989-30. (Inny identyfikator: ID-RCB)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Implant ślimakowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Liberia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj